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Imaging dell'attività elettromagnetica non cerebrale in adulti sani utilizzando MEG (BODMEG)

3 giugno 2019 aggiornato da: NYU Langone Health
Lo scopo principale di questo studio è determinare l'efficacia dello strumento Magnetoencefalografia (MEG) per registrare l'attività elettrica da parti del corpo diverse dal cervello. Questo studio esaminerà se l'attività elettrica da parti del corpo, diverse dal cervello, può essere ripresa dallo strumento MEG. La scoperta contribuirà agli studi sul dolore, poiché l'attività elettrica anormale nel muscolo scheletrico è alla base del dolore, che può essere grave, ma non esiste un modo non invasivo per immaginare questa attività anormale. Ciò è particolarmente rilevante per il dolore muscolare profondo e il mal di schiena.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani che sono disposti e in grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con caratteristiche incompatibili con le registrazioni MEG elencate nella checklist di sicurezza MEG (Appendice A),
  • Tremore involontario e incontrollato,
  • dolore cronico.
  • donne incinte (sulla base dell'autovalutazione).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Registrazione MEG
I campi magnetici saranno registrati utilizzando un sistema MEG a testa intera a 275 canali
Test diagnostico: Sistema MEG a corteccia intera (con EEG opzionale)
"Whole-Cortex MEG System" misura in modo non invasivo i segnali magnetoencefalografici (MEG) (e, facoltativamente, i segnali EEG elettroencefalografici) prodotti dal tessuto elettricamente attivo del cervello. Questi segnali vengono registrati da un sistema di acquisizione dati computerizzato, visualizzati e possono quindi essere interpretati da medici qualificati per aiutare a localizzare queste aree attive. La posizione può quindi essere correlata con le informazioni anatomiche del cervello. Il MEG viene abitualmente utilizzato per identificare le posizioni della corteccia visiva, uditiva, somatosensoriale e motoria nel cervello.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazione della posizione ottimale per ottenere immagini sicure ed efficaci di strutture diverse dal cervello.
Lasso di tempo: 2 settimane
  • Posizione della mano 1 rilassata
  • Posizione della mano 1 muscoli attivi
  • Posizione della mano 2 rilassata
  • Posizione della mano 2 muscoli attivi
  • Collo e mascella rilassati
  • Collo e mascella, tesi
  • Parte superiore del busto rilassata
  • Area di interesse 1 rilassata (le aree non sono specifiche per le corse 9-11. (Le aree possibili sono gruppi di muscoli della schiena e degli arti.)
  • Area di interesse 1 tesa (le aree non sono specifiche per le corse 9-11. (Le aree possibili sono gruppi di muscoli della schiena e degli arti.)
  • Area di interesse 2 rilassata (le aree non sono specifiche per le corse 9-11. (Le aree possibili sono gruppi di muscoli della schiena e degli arti.)
  • Area di interesse 2 tesa (le aree non sono specifiche per le corse 9-11. (Le aree possibili sono gruppi di muscoli della schiena e degli arti.)
2 settimane
Attività evocata per ottenere immagini sicure ed efficaci di strutture diverse dal cervello
Lasso di tempo: 2 settimane
  • Posizione della mano 1 rilassata
  • Posizione della mano 1 muscoli attivi
  • Posizione della mano 2 rilassata
  • Posizione della mano 2 muscoli attivi
  • Collo e mascella rilassati
  • Collo e mascella, tesi
  • Parte superiore del busto rilassata
  • Area di interesse 1 rilassata (le aree non sono specifiche per le corse 9-11. (Le aree possibili sono gruppi di muscoli della schiena e degli arti.)
  • Area di interesse 1 tesa (le aree non sono specifiche per le corse 9-11. (Le aree possibili sono gruppi di muscoli della schiena e degli arti.)
  • Area di interesse 2 rilassata (le aree non sono specifiche per le corse 9-11. (Le aree possibili sono gruppi di muscoli della schiena e degli arti.)
  • Area di interesse 2 tesa (le aree non sono specifiche per le corse 9-11. (Le aree possibili sono gruppi di muscoli della schiena e degli arti.)
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza dominante dell'attività elettrica non cerebrale negli adulti sani.
Lasso di tempo: 2 settimane
  • Posizione della mano 1 rilassata
  • Posizione della mano 1 muscoli attivi
  • Posizione della mano 2 rilassata
  • Posizione della mano 2 muscoli attivi
  • Collo e mascella rilassati
  • Collo e mascella, tesi
  • Parte superiore del busto rilassata
  • Area di interesse 1 rilassata (le aree non sono specifiche per le corse 9-11. (Le aree possibili sono gruppi di muscoli della schiena e degli arti.)
  • Area di interesse 1 tesa (le aree non sono specifiche per le corse 9-11. (Le aree possibili sono gruppi di muscoli della schiena e degli arti.)
  • Area di interesse 2 rilassata (le aree non sono specifiche per le corse 9-11. (Le aree possibili sono gruppi di muscoli della schiena e degli arti.)
  • Area di interesse 2 tesa (le aree non sono specifiche per le corse 9-11. (Le aree possibili sono gruppi di muscoli della schiena e degli arti.)
2 settimane
Posizione dell'attività non cerebrale negli adulti sani.
Lasso di tempo: 2 settimane
  • Posizione della mano 1 rilassata
  • Posizione della mano 1 muscoli attivi
  • Posizione della mano 2 rilassata
  • Posizione della mano 2 muscoli attivi
  • Collo e mascella rilassati
  • Collo e mascella, tesi
  • Parte superiore del busto rilassata
  • Area di interesse 1 rilassata (le aree non sono specifiche per le corse 9-11. (Le aree possibili sono gruppi di muscoli della schiena e degli arti.)
  • Area di interesse 1 tesa (le aree non sono specifiche per le corse 9-11. (Le aree possibili sono gruppi di muscoli della schiena e degli arti.)
  • Area di interesse 2 rilassata (le aree non sono specifiche per le corse 9-11. (Le aree possibili sono gruppi di muscoli della schiena e degli arti.)
  • Area di interesse 2 tesa (le aree non sono specifiche per le corse 9-11. (Le aree possibili sono gruppi di muscoli della schiena e degli arti.)
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Rodolfo Llinas, MD, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

7 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

7 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-00684

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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