Imagem da atividade eletromagnética não cerebral em adultos saudáveis usando MEG (BODMEG)
3 de junho de 2019 atualizado por: NYU Langone Health
O objetivo principal deste estudo é determinar a eficácia do instrumento de Magnetoencefalografia (MEG) para registrar a atividade elétrica de outras partes do corpo além do cérebro.
Este estudo examinará se a atividade elétrica de partes do corpo, além do cérebro, pode ser visualizada pelo instrumento MEG.
A descoberta contribuirá para os estudos da dor, uma vez que a atividade elétrica anormal no músculo esquelético é a base da dor, que pode ser intensa, mas não há uma maneira não invasiva de visualizar essa atividade anormal.
Isso é particularmente relevante para dores musculares profundas e dores nas costas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis que desejam e são capazes de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Sujeitos com características incompatíveis com gravações MEG conforme listado na lista de verificação de segurança MEG (Apêndice A),
- Tremor involuntário e descontrolado,
- dor crônica.
- gestantes (baseado em autorrelato).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Gravação MEG
Os campos magnéticos serão registrados usando um sistema MEG de cabeça inteira de 275 canais
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O "Whole-Cortex MEG System" mede de forma não invasiva os sinais magnetoencefalográficos (MEG) (e, opcionalmente, sinais eletroencefalográficos de EEG) produzidos por tecido eletricamente ativo do cérebro.
Esses sinais são registrados por um sistema de aquisição de dados computadorizado, exibidos e podem então ser interpretados por médicos treinados para ajudar a localizar essas áreas ativas.
A localização pode então ser correlacionada com informações anatômicas do cérebro.
O MEG é rotineiramente usado para identificar as localizações do córtex visual, auditivo, somatossensorial e motor no cérebro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinação da posição ideal para obter imagens seguras e eficazes de outras estruturas além do cérebro.
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Atividade evocada para obter imagens seguras e eficazes de outras estruturas além do cérebro
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência dominante de atividade elétrica não cerebral em adultos saudáveis.
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Localização da atividade não cerebral em adultos saudáveis.
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rodolfo Llinas, MD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
7 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
7 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-00684
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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