Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avbildning av ikke-hjerne-elektromagnetisk aktivitet hos friske voksne ved bruk av MEG (BODMEG)

3. juni 2019 oppdatert av: NYU Langone Health
Hovedformålet med denne studien er å bestemme effektiviteten til Magnetoencephalography (MEG) instrumentet for å registrere elektrisk aktivitet fra andre deler av kroppen enn hjernen. Denne studien vil undersøke om elektrisk aktivitet fra andre deler av kroppen enn hjernen kan avbildes med MEG-instrumentet. Funn vil bidra til studier av smerte, siden unormal elektrisk aktivitet i skjelettmuskulatur er grunnlaget for smerte, som kan være alvorlig, men det er ingen ikke-invasiv måte å avbilde denne unormale aktiviteten på. Dette er spesielt relevant for dype muskelsmerter og ryggsmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne som er villige og i stand til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner med egenskaper som ikke er kompatible med MEG-opptak som oppført på MEG-sikkerhetssjekklisten (vedlegg A),
  • Ufrivillig, ukontrollert skjelving,
  • kronisk smerte.
  • gravide (basert på egenmelding).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: MEG-opptak
Magnetiske felt vil bli registrert ved hjelp av et 275-kanals MEG-system med hele hodet
Diagnostisk test: Hel-cortex MEG-system (med valgfri EEG)
"Whole-Cortex MEG System" måler ikke-invasivt de magnetoencefalografiske (MEG) signalene (og eventuelt elektroencefalografiske EEG-signaler) produsert av elektrisk aktivt vev i hjernen. Disse signalene registreres av et datastyrt datainnsamlingssystem, vises og kan deretter tolkes av trente leger for å hjelpe med å lokalisere disse aktive områdene. Plasseringen kan da være korrelert med anatomisk informasjon om hjernen. MEG brukes rutinemessig for å identifisere plasseringen av visuell, auditiv, somatosensorisk og motorisk cortex i hjernen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse av optimal posisjon for å oppnå sikker og effektiv avbildning av andre strukturer enn hjernen.
Tidsramme: 2 uker
  • Håndstilling 1 avslappet
  • Håndposisjon 1 muskler aktive
  • Håndstilling 2 avslappet
  • Håndposisjon 2 muskler aktive
  • Nakke og kjeve, avslappet
  • Nakke og kjeve, spent
  • Avslappet overkropp
  • Interesseområde 1 avslappet (områdene er ikke spesifikke for kjøringene 9-11. (Mulige områder er grupper av muskler i rygg og lemmer.)
  • Interesseområde 1 strukket (områdene er ikke spesifikke for kjøringene 9-11. (Mulige områder er grupper av muskler i rygg og lemmer.)
  • Interesseområde 2 avslappet (områdene er ikke spesifikke for kjøringene 9-11. (Mulige områder er grupper av muskler i rygg og lemmer.)
  • Interesseområde 2 strukket (områdene er ikke spesifikke for kjøringene 9-11. (Mulige områder er grupper av muskler i rygg og lemmer.)
2 uker
Fremkalt aktivitet for å oppnå sikker og effektiv avbildning av andre strukturer enn hjernen
Tidsramme: 2 uker
  • Håndstilling 1 avslappet
  • Håndposisjon 1 muskler aktive
  • Håndstilling 2 avslappet
  • Håndposisjon 2 muskler aktive
  • Nakke og kjeve, avslappet
  • Nakke og kjeve, spent
  • Avslappet overkropp
  • Interesseområde 1 avslappet (områdene er ikke spesifikke for kjøringene 9-11. (Mulige områder er grupper av muskler i rygg og lemmer.)
  • Interesseområde 1 strukket (områdene er ikke spesifikke for kjøringene 9-11. (Mulige områder er grupper av muskler i rygg og lemmer.)
  • Interesseområde 2 avslappet (områdene er ikke spesifikke for kjøringene 9-11. (Mulige områder er grupper av muskler i rygg og lemmer.)
  • Interesseområde 2 strukket (områdene er ikke spesifikke for kjøringene 9-11. (Mulige områder er grupper av muskler i rygg og lemmer.)
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dominerende frekvens av ikke-hjerne elektrisk aktivitet hos friske voksne.
Tidsramme: 2 uker
  • Håndstilling 1 avslappet
  • Håndposisjon 1 muskler aktive
  • Håndstilling 2 avslappet
  • Håndposisjon 2 muskler aktive
  • Nakke og kjeve, avslappet
  • Nakke og kjeve, spent
  • Avslappet overkropp
  • Interesseområde 1 avslappet (områdene er ikke spesifikke for kjøringene 9-11. (Mulige områder er grupper av muskler i rygg og lemmer.)
  • Interesseområde 1 strukket (områdene er ikke spesifikke for kjøringene 9-11. (Mulige områder er grupper av muskler i rygg og lemmer.)
  • Interesseområde 2 avslappet (områdene er ikke spesifikke for kjøringene 9-11. (Mulige områder er grupper av muskler i rygg og lemmer.)
  • Interesseområde 2 strukket (områdene er ikke spesifikke for kjøringene 9-11. (Mulige områder er grupper av muskler i rygg og lemmer.)
2 uker
Plassering av ikke-hjerneaktivitet hos friske voksne.
Tidsramme: 2 uker
  • Håndstilling 1 avslappet
  • Håndposisjon 1 muskler aktive
  • Håndstilling 2 avslappet
  • Håndposisjon 2 muskler aktive
  • Nakke og kjeve, avslappet
  • Nakke og kjeve, spent
  • Avslappet overkropp
  • Interesseområde 1 avslappet (områdene er ikke spesifikke for kjøringene 9-11. (Mulige områder er grupper av muskler i rygg og lemmer.)
  • Interesseområde 1 strukket (områdene er ikke spesifikke for kjøringene 9-11. (Mulige områder er grupper av muskler i rygg og lemmer.)
  • Interesseområde 2 avslappet (områdene er ikke spesifikke for kjøringene 9-11. (Mulige områder er grupper av muskler i rygg og lemmer.)
  • Interesseområde 2 strukket (områdene er ikke spesifikke for kjøringene 9-11. (Mulige områder er grupper av muskler i rygg og lemmer.)
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rodolfo Llinas, MD, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

7. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

7. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-00684

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere