Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billeddannelse af ikke-hjerne-elektromagnetisk aktivitet hos raske voksne ved hjælp af MEG (BODMEG)

3. juni 2019 opdateret af: NYU Langone Health
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​Magnetoencephalography (MEG) instrumentet til at registrere elektrisk aktivitet fra andre dele af kroppen end hjernen. Denne undersøgelse vil undersøge, om elektrisk aktivitet fra andre dele af kroppen end hjernen kan afbildes med MEG-instrumentet. Fund vil bidrage til undersøgelser af smerte, da unormal elektrisk aktivitet i skeletmuskulatur er grundlaget for smerte, som kan være alvorlig, men alligevel er der ingen ikke-invasiv måde at forestille sig denne unormale aktivitet. Dette er især relevant for dybe muskelsmerter og rygsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne, der er villige og i stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner med egenskaber, der er inkompatible med MEG-optagelser som anført på MEG-sikkerhedstjeklisten (bilag A),
  • Ufrivillig, ukontrolleret rysten,
  • kronisk smerte.
  • gravide kvinder (baseret på selvrapportering).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: MEG optagelse
Magnetiske felter vil blive optaget ved hjælp af et 275-kanals MEG-system med hele hovedet
Diagnostisk test: Hel-cortex MEG-system (med valgfri EEG)
"Whole-Cortex MEG System" måler ikke-invasivt de magnetoencefalografiske (MEG) signaler (og eventuelt elektroencefalografiske EEG-signaler) produceret af elektrisk aktivt væv i hjernen. Disse signaler optages af et computerstyret dataopsamlingssystem, vises og kan derefter fortolkes af uddannede læger for at hjælpe med at lokalisere disse aktive områder. Placeringen kan derefter korreleres med anatomisk information om hjernen. MEG bruges rutinemæssigt til at identificere placeringen af ​​visuelle, auditive, somatosensoriske og motoriske cortex i hjernen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af optimal position for at opnå sikker og effektiv billeddannelse af andre strukturer end hjernen.
Tidsramme: 2 uger
  • Håndposition 1 afslappet
  • Håndposition 1 muskler aktive
  • Håndstilling 2 afslappet
  • Håndposition 2 muskler aktive
  • Hals og kæbe, afslappet
  • Hals og kæbe, spændt
  • Overkrop afslappet
  • Interesseområde 1 afslappet (områder er ikke specifikke for kørsler 9-11. (Mulige områder er grupper af muskler i ryggen og lemmerne.)
  • Interesseområde 1 spændt (områder er ikke specifikke for kørsler 9-11. (Mulige områder er grupper af muskler i ryggen og lemmerne.)
  • Interesseområde 2 afslappet (områder er ikke specifikke for kørsler 9-11. (Mulige områder er grupper af muskler i ryggen og lemmerne.)
  • Interesseområde 2 spændt (områder er ikke specifikke for kørsler 9-11. (Mulige områder er grupper af muskler i ryggen og lemmerne.)
2 uger
Fremkaldt aktivitet for at opnå sikker og effektiv billeddannelse af andre strukturer end hjernen
Tidsramme: 2 uger
  • Håndposition 1 afslappet
  • Håndposition 1 muskler aktive
  • Håndstilling 2 afslappet
  • Håndposition 2 muskler aktive
  • Hals og kæbe, afslappet
  • Hals og kæbe, spændt
  • Overkrop afslappet
  • Interesseområde 1 afslappet (områder er ikke specifikke for kørsler 9-11. (Mulige områder er grupper af muskler i ryggen og lemmerne.)
  • Interesseområde 1 spændt (områder er ikke specifikke for kørsler 9-11. (Mulige områder er grupper af muskler i ryggen og lemmerne.)
  • Interesseområde 2 afslappet (områder er ikke specifikke for kørsler 9-11. (Mulige områder er grupper af muskler i ryggen og lemmerne.)
  • Interesseområde 2 spændt (områder er ikke specifikke for kørsler 9-11. (Mulige områder er grupper af muskler i ryggen og lemmerne.)
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dominerende frekvens af ikke-hjerne elektrisk aktivitet hos raske voksne.
Tidsramme: 2 uger
  • Håndposition 1 afslappet
  • Håndposition 1 muskler aktive
  • Håndstilling 2 afslappet
  • Håndposition 2 muskler aktive
  • Hals og kæbe, afslappet
  • Hals og kæbe, spændt
  • Overkrop afslappet
  • Interesseområde 1 afslappet (områder er ikke specifikke for kørsler 9-11. (Mulige områder er grupper af muskler i ryggen og lemmerne.)
  • Interesseområde 1 spændt (områder er ikke specifikke for kørsler 9-11. (Mulige områder er grupper af muskler i ryggen og lemmerne.)
  • Interesseområde 2 afslappet (områder er ikke specifikke for kørsler 9-11. (Mulige områder er grupper af muskler i ryggen og lemmerne.)
  • Interesseområde 2 spændt (områder er ikke specifikke for kørsler 9-11. (Mulige områder er grupper af muskler i ryggen og lemmerne.)
2 uger
Placering af ikke-hjerneaktivitet hos raske voksne.
Tidsramme: 2 uger
  • Håndposition 1 afslappet
  • Håndposition 1 muskler aktive
  • Håndstilling 2 afslappet
  • Håndposition 2 muskler aktive
  • Hals og kæbe, afslappet
  • Hals og kæbe, spændt
  • Overkrop afslappet
  • Interesseområde 1 afslappet (områder er ikke specifikke for kørsler 9-11. (Mulige områder er grupper af muskler i ryggen og lemmerne.)
  • Interesseområde 1 spændt (områder er ikke specifikke for kørsler 9-11. (Mulige områder er grupper af muskler i ryggen og lemmerne.)
  • Interesseområde 2 afslappet (områder er ikke specifikke for kørsler 9-11. (Mulige områder er grupper af muskler i ryggen og lemmerne.)
  • Interesseområde 2 spændt (områder er ikke specifikke for kørsler 9-11. (Mulige områder er grupper af muskler i ryggen og lemmerne.)
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rodolfo Llinas, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

7. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-00684

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Hel-cortex MEG-system (med valgfri EEG)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner