Obtención de imágenes de la actividad electromagnética no cerebral en adultos sanos mediante MEG (BODMEG)
3 de junio de 2019 actualizado por: NYU Langone Health
El objetivo principal de este estudio es determinar la efectividad del instrumento Magnetoencefalografía (MEG) para registrar la actividad eléctrica de otras partes del cuerpo además del cerebro.
Este estudio examinará si el instrumento MEG puede obtener imágenes de la actividad eléctrica de partes del cuerpo, además del cerebro.
El hallazgo contribuirá a los estudios del dolor, ya que la actividad eléctrica anormal en el músculo esquelético es la base del dolor, que puede ser intenso, aunque no existe una forma no invasiva de visualizar esta actividad anormal.
Esto es particularmente relevante para el dolor muscular profundo y el dolor de espalda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos que estén dispuestos y sean capaces de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con características incompatibles con las grabaciones de MEG que se enumeran en la lista de verificación de seguridad de MEG (Apéndice A),
- Temblor involuntario e incontrolado,
- dolor crónico.
- mujeres embarazadas (basado en autoinforme).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grabación MEG
Los campos magnéticos se registrarán utilizando un sistema MEG de cabeza completa de 275 canales
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El "Sistema MEG de toda la corteza" mide de forma no invasiva las señales magnetoencefalográficas (MEG) (y, opcionalmente, las señales EEG electroencefalográficas) producidas por el tejido eléctricamente activo del cerebro.
Estas señales se registran mediante un sistema de adquisición de datos computarizado, se muestran y luego pueden ser interpretadas por médicos capacitados para ayudar a localizar estas áreas activas.
A continuación, la ubicación puede correlacionarse con la información anatómica del cerebro.
MEG se utiliza habitualmente para identificar las ubicaciones de la corteza visual, auditiva, somatosensorial y motora en el cerebro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinación de la posición óptima para obtener imágenes seguras y eficaces de estructuras distintas del cerebro.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Actividad evocada para obtener imágenes seguras y efectivas de estructuras distintas del cerebro
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia dominante de actividad eléctrica no cerebral en adultos sanos.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Localización de actividad no cerebral en adultos sanos.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rodolfo Llinas, MD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
7 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
7 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-00684
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .