Визуализация электромагнитной активности вне головного мозга у здоровых взрослых с использованием МЭГ (BODMEG)
3 июня 2019 г. обновлено: NYU Langone Health
Основная цель этого исследования - определить эффективность прибора магнитоэнцефалографии (МЭГ) для регистрации электрической активности других частей тела, кроме головного мозга.
В этом исследовании будет изучена возможность визуализации электрической активности частей тела, отличных от головного мозга, с помощью прибора МЭГ.
Открытие будет способствовать изучению боли, поскольку аномальная электрическая активность в скелетных мышцах является основой боли, которая может быть сильной, однако неинвазивного способа визуализации этой аномальной активности не существует.
Это особенно актуально при глубоких мышечных болях и болях в спине.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые, которые хотят и могут дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Субъекты с характеристиками, несовместимыми с записями МЭГ, как указано в контрольном списке безопасности МЭГ (Приложение А),
- Непроизвольный, неконтролируемый тремор,
- хроническая боль.
- беременные женщины (по самоотчету).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Запись МЭГ
Магнитные поля будут записываться с помощью 275-канальной МЭГ-системы.
|
«Система Whole-Cortex MEG» неинвазивно измеряет магнитоэнцефалографические (МЭГ) сигналы (и, опционально, электроэнцефалографические ЭЭГ-сигналы), производимые электрически активной тканью головного мозга.
Эти сигналы записываются компьютеризированной системой сбора данных, отображаются и затем могут интерпретироваться обученными врачами, чтобы помочь локализовать эти активные области.
Затем местоположение может быть соотнесено с анатомической информацией о мозге.
МЭГ обычно используется для определения расположения зрительной, слуховой, соматосенсорной и моторной коры головного мозга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение оптимального положения для получения безопасной и эффективной визуализации структур, отличных от головного мозга.
Временное ограничение: 2 недели
|
|
2 недели
|
|
Вызванная активность для получения безопасной и эффективной визуализации структур, отличных от головного мозга
Временное ограничение: 2 недели
|
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доминирующая частота внемозговой электрической активности у здоровых взрослых.
Временное ограничение: 2 недели
|
|
2 недели
|
|
Место внемозговой активности у здоровых взрослых.
Временное ограничение: 2 недели
|
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rodolfo Llinas, MD, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-00684
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .