Zobrazování nemozkové elektromagnetické aktivity u zdravých dospělých pomocí MEG (BODMEG)
3. června 2019 aktualizováno: NYU Langone Health
Primárním účelem této studie je určit účinnost přístroje magnetoencefalografie (MEG) pro záznam elektrické aktivity z jiných částí těla než je mozek.
Tato studie bude zkoumat, zda lze pomocí přístroje MEG zobrazit elektrickou aktivitu z jiných částí těla, než je mozek.
Zjištění přispěje ke studiu bolesti, protože abnormální elektrická aktivita v kosterním svalu je základem bolesti, která může být závažná, ale neexistuje žádný neinvazivní způsob, jak tuto abnormální aktivitu zobrazit.
To se týká zejména bolesti hlubokých svalů a bolesti zad.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí, kteří jsou ochotni a schopni poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s vlastnostmi nekompatibilními s nahrávkami MEG, jak je uvedeno v kontrolním seznamu MEG Safety (Příloha A),
- Mimovolný, nekontrolovaný třes,
- chronická bolest.
- těhotné ženy (na základě self-reportu).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Záznam MEG
Magnetická pole budou zaznamenávána pomocí 275kanálového celohlavového MEG systému
|
"Whole-Cortex MEG System" neinvazivně měří magnetoencefalografické (MEG) signály (a volitelně elektroencefalografické EEG signály) produkované elektricky aktivní tkání mozku.
Tyto signály jsou zaznamenány počítačovým systémem sběru dat, zobrazeny a poté mohou být interpretovány vyškolenými lékaři, aby pomohli lokalizovat tyto aktivní oblasti.
Umístění pak může korelovat s anatomickými informacemi mozku.
MEG se běžně používá k identifikaci umístění zrakové, sluchové, somatosenzorické a motorické kůry v mozku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určení optimální polohy pro získání bezpečného a efektivního zobrazení jiných struktur než mozku.
Časové okno: 2 týdny
|
|
2 týdny
|
|
Vyvolaná aktivita k získání bezpečného a účinného zobrazení struktur jiných než mozek
Časové okno: 2 týdny
|
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dominantní frekvence jiné než mozkové elektrické aktivity u zdravých dospělých.
Časové okno: 2 týdny
|
|
2 týdny
|
|
Umístění ne-mozkové aktivity u zdravých dospělých.
Časové okno: 2 týdny
|
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rodolfo Llinas, MD, NYU Langone Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
7. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
7. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
28. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-00684
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína