Beeldvorming van niet-hersenelektromagnetische activiteit bij gezonde volwassenen met behulp van MEG (BODMEG)
3 juni 2019 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de effectiviteit van het instrument Magnetoencephalography (MEG) om elektrische activiteit van andere delen van het lichaam dan de hersenen vast te leggen.
Deze studie zal onderzoeken of elektrische activiteit van andere delen van het lichaam dan de hersenen kan worden afgebeeld door het MEG-instrument.
Vinden zal bijdragen aan onderzoek naar pijn, aangezien abnormale elektrische activiteit in skeletspieren de basis is van pijn, die ernstig kan zijn, maar er is geen niet-invasieve manier om deze abnormale activiteit in beeld te brengen.
Dit is met name relevant voor diepe spierpijn en rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen die bereid en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen met kenmerken die niet compatibel zijn met MEG-opnamen zoals vermeld op de MEG-veiligheidschecklist (bijlage A),
- Onwillekeurige, ongecontroleerde tremor,
- chronische pijn.
- zwangere vrouwen (gebaseerd op zelfrapportage).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: MEG-opname
Magnetische velden worden geregistreerd met behulp van een 275-kanaals MEG-systeem voor het hele hoofd
|
"Whole-Cortex MEG System" meet niet-invasief de magneto-encefalografische (MEG) signalen (en optioneel elektro-encefalografische EEG-signalen) die worden geproduceerd door elektrisch actief weefsel van de hersenen.
Deze signalen worden geregistreerd door een geautomatiseerd data-acquisitiesysteem, weergegeven en kunnen vervolgens worden geïnterpreteerd door getrainde artsen om deze actieve gebieden te helpen lokaliseren.
De locatie kan dan worden gecorreleerd met anatomische informatie van de hersenen.
MEG wordt routinematig gebruikt om de locaties van visuele, auditieve, somatosensorische en motorische cortex in de hersenen te identificeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaling van de optimale positie om veilige en effectieve beeldvorming te verkrijgen van andere structuren dan de hersenen.
Tijdsspanne: 2 weken
|
|
2 weken
|
|
Opgewekte activiteit om veilige en effectieve beeldvorming te verkrijgen van andere structuren dan de hersenen
Tijdsspanne: 2 weken
|
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dominante frequentie van niet-hersen elektrische activiteit bij gezonde volwassenen.
Tijdsspanne: 2 weken
|
|
2 weken
|
|
Locatie van niet-hersenen van activiteit bij gezonde volwassenen.
Tijdsspanne: 2 weken
|
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rodolfo Llinas, MD, NYU Langone Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-00684
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische pijn
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityActief, niet wervendAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)China
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten