Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avbildning av icke-hjärnans elektromagnetisk aktivitet hos friska vuxna som använder MEG (BODMEG)

3 juni 2019 uppdaterad av: NYU Langone Health
Det primära syftet med denna studie är att bestämma effektiviteten hos magnetencefalografiinstrumentet (MEG) för att registrera elektrisk aktivitet från andra delar av kroppen än hjärnan. Denna studie kommer att undersöka om elektrisk aktivitet från delar av kroppen, andra än hjärnan, kan avbildas med MEG-instrumentet. Fynd kommer att bidra till studier av smärta, eftersom onormal elektrisk aktivitet i skelettmuskulaturen är grunden för smärta, som kan vara allvarlig, men det finns inget icke-invasivt sätt att avbilda denna onormala aktivitet. Detta är särskilt relevant för djup muskelsmärta och ryggsmärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska vuxna som vill och kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Ämnen med egenskaper som är inkompatibla med MEG-inspelningar enligt lista på MEG-säkerhetschecklistan (bilaga A),
  • Ofrivillig, okontrollerad tremor,
  • kronisk smärta.
  • gravida kvinnor (baserat på självrapportering).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: MEG-inspelning
Magnetiska fält kommer att spelas in med ett 275-kanals MEG-system med hela huvudet
Diagnostiskt test: Hel-cortex MEG-system (med valfritt EEG)
"Whole-Cortex MEG System" mäter icke-invasivt de magnetoencefalografiska (MEG) signalerna (och, valfritt, elektroencefalografiska EEG-signaler) som produceras av elektriskt aktiv vävnad i hjärnan. Dessa signaler registreras av ett datoriserat datainsamlingssystem, visas och kan sedan tolkas av utbildade läkare för att hjälpa till att lokalisera dessa aktiva områden. Platsen kan sedan korreleras med anatomisk information om hjärnan. MEG används rutinmässigt för att identifiera lokaliseringen av visuell, auditiv, somatosensorisk och motorisk cortex i hjärnan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestämning av optimal position för att erhålla säker och effektiv avbildning av andra strukturer än hjärnan.
Tidsram: 2 veckor
  • Handposition 1 avslappnad
  • Handposition 1 muskler aktiva
  • Handposition 2 avslappnad
  • Handposition 2 muskler aktiva
  • Nacke och käke, avslappnad
  • Nacke och käke, spända
  • Överkroppen avslappnad
  • Intresseområde 1 avslappnat (områden är inte specifika för åk 9-11. (Möjliga områden är grupper av muskler i ryggen och extremiteterna.)
  • Intresseområde 1 spänt (områden är inte specifika för körningarna 9-11. (Möjliga områden är grupper av muskler i ryggen och extremiteterna.)
  • Intresseområde 2 avslappnat (områden är inte specifika för åk 9-11. (Möjliga områden är grupper av muskler i ryggen och extremiteterna.)
  • Intresseområde 2 spänt (områdena är inte specifika för körningarna 9-11. (Möjliga områden är grupper av muskler i ryggen och extremiteterna.)
2 veckor
Framkallad aktivitet för att erhålla säker och effektiv avbildning av andra strukturer än hjärnan
Tidsram: 2 veckor
  • Handposition 1 avslappnad
  • Handposition 1 muskler aktiva
  • Handposition 2 avslappnad
  • Handposition 2 muskler aktiva
  • Nacke och käke, avslappnad
  • Nacke och käke, spända
  • Överkroppen avslappnad
  • Intresseområde 1 avslappnat (områden är inte specifika för åk 9-11. (Möjliga områden är grupper av muskler i ryggen och extremiteterna.)
  • Intresseområde 1 spänt (områden är inte specifika för körningarna 9-11. (Möjliga områden är grupper av muskler i ryggen och extremiteterna.)
  • Intresseområde 2 avslappnat (områden är inte specifika för åk 9-11. (Möjliga områden är grupper av muskler i ryggen och extremiteterna.)
  • Intresseområde 2 spänt (områdena är inte specifika för körningarna 9-11. (Möjliga områden är grupper av muskler i ryggen och extremiteterna.)
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dominant frekvens av elektrisk aktivitet utanför hjärnan hos friska vuxna.
Tidsram: 2 veckor
  • Handposition 1 avslappnad
  • Handposition 1 muskler aktiva
  • Handposition 2 avslappnad
  • Handposition 2 muskler aktiva
  • Nacke och käke, avslappnad
  • Nacke och käke, spända
  • Överkroppen avslappnad
  • Intresseområde 1 avslappnat (områden är inte specifika för åk 9-11. (Möjliga områden är grupper av muskler i ryggen och extremiteterna.)
  • Intresseområde 1 spänt (områden är inte specifika för körningarna 9-11. (Möjliga områden är grupper av muskler i ryggen och extremiteterna.)
  • Intresseområde 2 avslappnat (områden är inte specifika för åk 9-11. (Möjliga områden är grupper av muskler i ryggen och extremiteterna.)
  • Intresseområde 2 spänt (områdena är inte specifika för körningarna 9-11. (Möjliga områden är grupper av muskler i ryggen och extremiteterna.)
2 veckor
Plats för icke-hjärnans aktivitet hos friska vuxna.
Tidsram: 2 veckor
  • Handposition 1 avslappnad
  • Handposition 1 muskler aktiva
  • Handposition 2 avslappnad
  • Handposition 2 muskler aktiva
  • Nacke och käke, avslappnad
  • Nacke och käke, spända
  • Överkroppen avslappnad
  • Intresseområde 1 avslappnat (områden är inte specifika för åk 9-11. (Möjliga områden är grupper av muskler i ryggen och extremiteterna.)
  • Intresseområde 1 spänt (områden är inte specifika för körningarna 9-11. (Möjliga områden är grupper av muskler i ryggen och extremiteterna.)
  • Intresseområde 2 avslappnat (områden är inte specifika för åk 9-11. (Möjliga områden är grupper av muskler i ryggen och extremiteterna.)
  • Intresseområde 2 spänt (områdena är inte specifika för körningarna 9-11. (Möjliga områden är grupper av muskler i ryggen och extremiteterna.)
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Rodolfo Llinas, MD, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

7 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

7 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2017

Första postat (Faktisk)

28 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-00684

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på Hel-cortex MEG-system (med valfritt EEG)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera