Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie pozamózgowej aktywności elektromagnetycznej u zdrowych osób dorosłych za pomocą MEG (BODMEG)

3 czerwca 2019 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Głównym celem tego badania jest określenie skuteczności instrumentu magnetoencefalograficznego (MEG) w rejestrowaniu aktywności elektrycznej części ciała innych niż mózg. To badanie ma na celu zbadanie, czy aktywność elektryczna z części ciała innych niż mózg może być obrazowana za pomocą instrumentu MEG. Znalezienie przyczyni się do badań bólu, ponieważ nieprawidłowa aktywność elektryczna w mięśniach szkieletowych jest podstawą bólu, który może być silny, ale nie ma nieinwazyjnego sposobu zobrazowania tej nieprawidłowej aktywności. Jest to szczególnie istotne w przypadku głębokiego bólu mięśni i bólu pleców.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby dorosłe, które chcą i są w stanie wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby o cechach niekompatybilnych z zapisami MEG wymienionymi na liście kontrolnej bezpieczeństwa MEG (Załącznik A),
  • Mimowolne, niekontrolowane drżenie,
  • chroniczny ból.
  • kobiet w ciąży (na podstawie samoopisu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Nagrywanie MEG
Pola magnetyczne będą rejestrowane za pomocą 275-kanałowego systemu MEG całej głowy
Test diagnostyczny: System MEG całej kory mózgowej (z opcjonalnym EEG)
„System MEG całej kory mózgowej” w sposób nieinwazyjny mierzy sygnały magnetoencefalograficzne (MEG) (i opcjonalnie sygnały elektroencefalograficzne EEG) wytwarzane przez aktywną elektrycznie tkankę mózgu. Sygnały te są rejestrowane przez skomputeryzowany system gromadzenia danych, wyświetlane, a następnie mogą być interpretowane przez przeszkolonych lekarzy, aby pomóc zlokalizować te aktywne obszary. Lokalizacja może być następnie skorelowana z informacjami anatomicznymi mózgu. MEG jest rutynowo używany do identyfikacji lokalizacji kory wzrokowej, słuchowej, somatosensorycznej i ruchowej w mózgu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie optymalnej pozycji w celu uzyskania bezpiecznego i efektywnego obrazowania struktur innych niż mózg.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
  • Pozycja dłoni 1 rozluźniona
  • Pozycja ręki 1 mięśnie aktywne
  • Pozycja dłoni 2 rozluźniona
  • Pozycja dłoni 2 mięśnie aktywne
  • Szyja i szczęka, zrelaksowane
  • Szyja i szczęka, napięte
  • Górna część tułowia rozluźniona
  • Obszar zainteresowania 1 zrelaksowany (obszary nie są specyficzne dla tras 9-11. (Możliwe obszary to grupy mięśni pleców i kończyn.)
  • Obszar zainteresowania 1 napięty (obszary nie są specyficzne dla przebiegów 9-11. (Możliwe obszary to grupy mięśni pleców i kończyn.)
  • Obszar zainteresowania 2 zrelaksowany (obszary nie są specyficzne dla tras 9-11. (Możliwe obszary to grupy mięśni pleców i kończyn.)
  • Obszar zainteresowania 2 napięty (obszary nie są specyficzne dla tras 9-11. (Możliwe obszary to grupy mięśni pleców i kończyn.)
2 tygodnie
Aktywność wywołana w celu uzyskania bezpiecznego i skutecznego obrazowania struktur innych niż mózg
Ramy czasowe: 2 tygodnie
  • Pozycja dłoni 1 rozluźniona
  • Pozycja ręki 1 mięśnie aktywne
  • Pozycja dłoni 2 rozluźniona
  • Pozycja dłoni 2 mięśnie aktywne
  • Szyja i szczęka, zrelaksowane
  • Szyja i szczęka, napięte
  • Górna część tułowia rozluźniona
  • Obszar zainteresowania 1 zrelaksowany (obszary nie są specyficzne dla tras 9-11. (Możliwe obszary to grupy mięśni pleców i kończyn.)
  • Obszar zainteresowania 1 napięty (obszary nie są specyficzne dla przebiegów 9-11. (Możliwe obszary to grupy mięśni pleców i kończyn.)
  • Obszar zainteresowania 2 zrelaksowany (obszary nie są specyficzne dla tras 9-11. (Możliwe obszary to grupy mięśni pleców i kończyn.)
  • Obszar zainteresowania 2 napięty (obszary nie są specyficzne dla tras 9-11. (Możliwe obszary to grupy mięśni pleców i kończyn.)
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dominująca częstotliwość pozamózgowej aktywności elektrycznej u zdrowych osób dorosłych.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
  • Pozycja dłoni 1 rozluźniona
  • Pozycja ręki 1 mięśnie aktywne
  • Pozycja dłoni 2 rozluźniona
  • Pozycja dłoni 2 mięśnie aktywne
  • Szyja i szczęka, zrelaksowane
  • Szyja i szczęka, napięte
  • Górna część tułowia rozluźniona
  • Obszar zainteresowania 1 zrelaksowany (obszary nie są specyficzne dla tras 9-11. (Możliwe obszary to grupy mięśni pleców i kończyn.)
  • Obszar zainteresowania 1 napięty (obszary nie są specyficzne dla przebiegów 9-11. (Możliwe obszary to grupy mięśni pleców i kończyn.)
  • Obszar zainteresowania 2 zrelaksowany (obszary nie są specyficzne dla tras 9-11. (Możliwe obszary to grupy mięśni pleców i kończyn.)
  • Obszar zainteresowania 2 napięty (obszary nie są specyficzne dla tras 9-11. (Możliwe obszary to grupy mięśni pleców i kończyn.)
2 tygodnie
Lokalizacja aktywności pozamózgowej u zdrowych osób dorosłych.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
  • Pozycja dłoni 1 rozluźniona
  • Pozycja ręki 1 mięśnie aktywne
  • Pozycja dłoni 2 rozluźniona
  • Pozycja dłoni 2 mięśnie aktywne
  • Szyja i szczęka, zrelaksowane
  • Szyja i szczęka, napięte
  • Górna część tułowia rozluźniona
  • Obszar zainteresowania 1 zrelaksowany (obszary nie są specyficzne dla tras 9-11. (Możliwe obszary to grupy mięśni pleców i kończyn.)
  • Obszar zainteresowania 1 napięty (obszary nie są specyficzne dla przebiegów 9-11. (Możliwe obszary to grupy mięśni pleców i kończyn.)
  • Obszar zainteresowania 2 zrelaksowany (obszary nie są specyficzne dla tras 9-11. (Możliwe obszary to grupy mięśni pleców i kończyn.)
  • Obszar zainteresowania 2 napięty (obszary nie są specyficzne dla tras 9-11. (Możliwe obszary to grupy mięśni pleców i kończyn.)
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Rodolfo Llinas, MD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-00684

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na System MEG całej kory mózgowej (z opcjonalnym EEG)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj