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Abbildung der elektromagnetischen Aktivität außerhalb des Gehirns bei gesunden Erwachsenen mithilfe von MEG (BODMEG)

3. Juni 2019 aktualisiert von: NYU Langone Health
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des Magnetenzephalographie-Instruments (MEG) zur Aufzeichnung elektrischer Aktivitäten von anderen Körperteilen als dem Gehirn zu bestimmen. In dieser Studie wird untersucht, ob elektrische Aktivitäten von anderen Körperteilen als dem Gehirn mit dem MEG-Instrument abgebildet werden können. Die Erkenntnisse werden zu Schmerzstudien beitragen, da abnormale elektrische Aktivität in der Skelettmuskulatur die Grundlage für Schmerzen ist, die schwerwiegend sein können. Es gibt jedoch keine nicht-invasive Möglichkeit, diese abnormale Aktivität abzubilden. Dies gilt insbesondere für tiefe Muskelschmerzen und Rückenschmerzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene, die bereit und in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit Merkmalen, die mit MEG-Aufzeichnungen nicht kompatibel sind, wie in der MEG-Sicherheitscheckliste (Anhang A) aufgeführt,
  • Unfreiwilliges, unkontrolliertes Zittern,
  • chronischer Schmerz.
  • schwangere Frauen (basierend auf Selbstbericht).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: MEG-Aufnahme
Magnetfelder werden mit einem 275-Kanal-Ganzkopf-MEG-System aufgezeichnet
Diagnosetest: Whole-Cortex-MEG-System (mit optionalem EEG)
Das „Whole-Cortex MEG System“ misst nichtinvasiv die magnetoenzephalographischen (MEG) Signale (und optional die elektroenzephalographischen EEG-Signale), die von elektrisch aktivem Gewebe des Gehirns erzeugt werden. Diese Signale werden von einem computergestützten Datenerfassungssystem aufgezeichnet, angezeigt und können dann von geschulten Ärzten interpretiert werden, um bei der Lokalisierung dieser aktiven Bereiche zu helfen. Der Standort kann dann mit anatomischen Informationen des Gehirns korreliert werden. MEG wird routinemäßig verwendet, um die Positionen des visuellen, auditiven, somatosensorischen und motorischen Kortex im Gehirn zu identifizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der optimalen Position zur sicheren und effektiven Bildgebung anderer Strukturen als des Gehirns.
Zeitfenster: 2 Wochen
  • Handposition 1 entspannt
  • Handposition 1 Muskeln aktiv
  • Handposition 2 entspannt
  • Handposition 2 Muskeln aktiv
  • Nacken und Kiefer entspannt
  • Nacken und Kiefer, angespannt
  • Oberkörper entspannt
  • Interessengebiet 1 entspannt (Bereiche sind nicht spezifisch für die Läufe 9–11). (Mögliche Bereiche sind Muskelgruppen im Rücken und in den Gliedmaßen.)
  • Interessengebiet 1 angespannt (Bereiche sind nicht spezifisch für die Läufe 9–11). (Mögliche Bereiche sind Muskelgruppen im Rücken und in den Gliedmaßen.)
  • Interessengebiet 2 entspannt (Bereiche sind nicht spezifisch für die Läufe 9–11). (Mögliche Bereiche sind Muskelgruppen im Rücken und in den Gliedmaßen.)
  • Interessengebiet 2 angespannt (Bereiche sind nicht spezifisch für die Läufe 9–11). (Mögliche Bereiche sind Muskelgruppen im Rücken und in den Gliedmaßen.)
2 Wochen
Hervorgerufene Aktivität zur sicheren und effektiven Bildgebung anderer Strukturen als des Gehirns
Zeitfenster: 2 Wochen
  • Handposition 1 entspannt
  • Handposition 1 Muskeln aktiv
  • Handposition 2 entspannt
  • Handposition 2 Muskeln aktiv
  • Nacken und Kiefer entspannt
  • Nacken und Kiefer, angespannt
  • Oberkörper entspannt
  • Interessengebiet 1 entspannt (Bereiche sind nicht spezifisch für die Läufe 9–11). (Mögliche Bereiche sind Muskelgruppen im Rücken und in den Gliedmaßen.)
  • Interessengebiet 1 angespannt (Bereiche sind nicht spezifisch für die Läufe 9–11). (Mögliche Bereiche sind Muskelgruppen im Rücken und in den Gliedmaßen.)
  • Interessengebiet 2 entspannt (Bereiche sind nicht spezifisch für die Läufe 9–11). (Mögliche Bereiche sind Muskelgruppen im Rücken und in den Gliedmaßen.)
  • Interessengebiet 2 angespannt (Bereiche sind nicht spezifisch für die Läufe 9–11). (Mögliche Bereiche sind Muskelgruppen im Rücken und in den Gliedmaßen.)
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dominante Häufigkeit elektrischer Aktivität außerhalb des Gehirns bei gesunden Erwachsenen.
Zeitfenster: 2 Wochen
  • Handposition 1 entspannt
  • Handposition 1 Muskeln aktiv
  • Handposition 2 entspannt
  • Handposition 2 Muskeln aktiv
  • Nacken und Kiefer entspannt
  • Nacken und Kiefer, angespannt
  • Oberkörper entspannt
  • Interessengebiet 1 entspannt (Bereiche sind nicht spezifisch für die Läufe 9–11). (Mögliche Bereiche sind Muskelgruppen im Rücken und in den Gliedmaßen.)
  • Interessengebiet 1 angespannt (Bereiche sind nicht spezifisch für die Läufe 9–11). (Mögliche Bereiche sind Muskelgruppen im Rücken und in den Gliedmaßen.)
  • Interessengebiet 2 entspannt (Bereiche sind nicht spezifisch für die Läufe 9–11). (Mögliche Bereiche sind Muskelgruppen im Rücken und in den Gliedmaßen.)
  • Interessengebiet 2 angespannt (Bereiche sind nicht spezifisch für die Läufe 9–11). (Mögliche Bereiche sind Muskelgruppen im Rücken und in den Gliedmaßen.)
2 Wochen
Ort der Nicht-Gehirnaktivität bei gesunden Erwachsenen.
Zeitfenster: 2 Wochen
  • Handposition 1 entspannt
  • Handposition 1 Muskeln aktiv
  • Handposition 2 entspannt
  • Handposition 2 Muskeln aktiv
  • Nacken und Kiefer entspannt
  • Nacken und Kiefer, angespannt
  • Oberkörper entspannt
  • Interessengebiet 1 entspannt (Bereiche sind nicht spezifisch für die Läufe 9–11). (Mögliche Bereiche sind Muskelgruppen im Rücken und in den Gliedmaßen.)
  • Interessengebiet 1 angespannt (Bereiche sind nicht spezifisch für die Läufe 9–11). (Mögliche Bereiche sind Muskelgruppen im Rücken und in den Gliedmaßen.)
  • Interessengebiet 2 entspannt (Bereiche sind nicht spezifisch für die Läufe 9–11). (Mögliche Bereiche sind Muskelgruppen im Rücken und in den Gliedmaßen.)
  • Interessengebiet 2 angespannt (Bereiche sind nicht spezifisch für die Läufe 9–11). (Mögliche Bereiche sind Muskelgruppen im Rücken und in den Gliedmaßen.)
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Rodolfo Llinas, MD, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-00684

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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