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Imagerie de l'activité électromagnétique non cérébrale chez des adultes en bonne santé à l'aide de MEG (BODMEG)

3 juin 2019 mis à jour par: NYU Langone Health
L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'efficacité de l'instrument de magnétoencéphalographie (MEG) pour enregistrer l'activité électrique des parties du corps autres que le cerveau. Cette étude examinera si l'activité électrique de parties du corps, autres que le cerveau, peut être imagée par l'instrument MEG. La découverte contribuera aux études sur la douleur, car une activité électrique anormale dans le muscle squelettique est à la base de la douleur, qui peut être sévère, mais il n'existe aucun moyen non invasif d'imager cette activité anormale. Ceci est particulièrement pertinent pour les douleurs musculaires profondes et les maux de dos.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes en bonne santé qui sont disposés et capables de fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Sujets présentant des caractéristiques incompatibles avec les enregistrements MEG répertoriés sur la liste de contrôle de sécurité MEG (annexe A),
  • Tremblements involontaires et incontrôlés,
  • la douleur chronique.
  • femmes enceintes (sur la base d'auto-déclarations).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Enregistrement MEG
Les champs magnétiques seront enregistrés à l'aide d'un système MEG tête entière à 275 canaux
Test diagnostique: Système MEG à cortex entier (avec EEG en option)
Le "Whole-Cortex MEG System" mesure de manière non invasive les signaux magnétoencéphalographiques (MEG) (et, éventuellement, les signaux électroencéphalographiques EEG) produits par le tissu électriquement actif du cerveau. Ces signaux sont enregistrés par un système d'acquisition de données informatisé, affichés et peuvent ensuite être interprétés par des médecins formés pour aider à localiser ces zones actives. L'emplacement peut alors être corrélé avec des informations anatomiques du cerveau. La MEG est couramment utilisée pour identifier les emplacements des cortex visuel, auditif, somatosensoriel et moteur dans le cerveau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination de la position optimale pour obtenir une imagerie sûre et efficace des structures autres que le cerveau.
Délai: 2 semaines
  • Position de la main 1 détendue
  • Position de la main 1 muscles actifs
  • Position de la main 2 détendue
  • Position des mains 2 muscles actifs
  • Cou et mâchoire, détendus
  • Cou et mâchoire, tendus
  • Haut du torse détendu
  • Zone d'intérêt 1 relaxée (les zones ne sont pas spécifiques aux pistes 9-11. (Les zones possibles sont des groupes de muscles du dos et des membres.)
  • Zone d'intérêt 1 tendue (les zones ne sont pas spécifiques aux pistes 9-11. (Les zones possibles sont des groupes de muscles du dos et des membres.)
  • Zone d'intérêt 2 détendue (les zones ne sont pas spécifiques aux pistes 9-11. (Les zones possibles sont des groupes de muscles du dos et des membres.)
  • Zone d'intérêt 2 tendue (les zones ne sont pas spécifiques aux pistes 9-11. (Les zones possibles sont des groupes de muscles du dos et des membres.)
2 semaines
Activité évoquée pour obtenir une imagerie sûre et efficace de structures autres que le cerveau
Délai: 2 semaines
  • Position de la main 1 détendue
  • Position de la main 1 muscles actifs
  • Position de la main 2 détendue
  • Position des mains 2 muscles actifs
  • Cou et mâchoire, détendus
  • Cou et mâchoire, tendus
  • Haut du torse détendu
  • Zone d'intérêt 1 relaxée (les zones ne sont pas spécifiques aux pistes 9-11. (Les zones possibles sont des groupes de muscles du dos et des membres.)
  • Zone d'intérêt 1 tendue (les zones ne sont pas spécifiques aux pistes 9-11. (Les zones possibles sont des groupes de muscles du dos et des membres.)
  • Zone d'intérêt 2 détendue (les zones ne sont pas spécifiques aux pistes 9-11. (Les zones possibles sont des groupes de muscles du dos et des membres.)
  • Zone d'intérêt 2 tendue (les zones ne sont pas spécifiques aux pistes 9-11. (Les zones possibles sont des groupes de muscles du dos et des membres.)
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence dominante de l'activité électrique non cérébrale chez les adultes en bonne santé.
Délai: 2 semaines
  • Position de la main 1 détendue
  • Position de la main 1 muscles actifs
  • Position de la main 2 détendue
  • Position des mains 2 muscles actifs
  • Cou et mâchoire, détendus
  • Cou et mâchoire, tendus
  • Haut du torse détendu
  • Zone d'intérêt 1 relaxée (les zones ne sont pas spécifiques aux pistes 9-11. (Les zones possibles sont des groupes de muscles du dos et des membres.)
  • Zone d'intérêt 1 tendue (les zones ne sont pas spécifiques aux pistes 9-11. (Les zones possibles sont des groupes de muscles du dos et des membres.)
  • Zone d'intérêt 2 détendue (les zones ne sont pas spécifiques aux pistes 9-11. (Les zones possibles sont des groupes de muscles du dos et des membres.)
  • Zone d'intérêt 2 tendue (les zones ne sont pas spécifiques aux pistes 9-11. (Les zones possibles sont des groupes de muscles du dos et des membres.)
2 semaines
Localisation de l'activité non cérébrale chez l'adulte sain.
Délai: 2 semaines
  • Position de la main 1 détendue
  • Position de la main 1 muscles actifs
  • Position de la main 2 détendue
  • Position des mains 2 muscles actifs
  • Cou et mâchoire, détendus
  • Cou et mâchoire, tendus
  • Haut du torse détendu
  • Zone d'intérêt 1 relaxée (les zones ne sont pas spécifiques aux pistes 9-11. (Les zones possibles sont des groupes de muscles du dos et des membres.)
  • Zone d'intérêt 1 tendue (les zones ne sont pas spécifiques aux pistes 9-11. (Les zones possibles sont des groupes de muscles du dos et des membres.)
  • Zone d'intérêt 2 détendue (les zones ne sont pas spécifiques aux pistes 9-11. (Les zones possibles sont des groupes de muscles du dos et des membres.)
  • Zone d'intérêt 2 tendue (les zones ne sont pas spécifiques aux pistes 9-11. (Les zones possibles sont des groupes de muscles du dos et des membres.)
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rodolfo Llinas, MD, NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

7 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

7 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2017

Première publication (Réel)

28 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-00684

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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