使用 MEG 对健康成人的非大脑电磁活动进行成像 (BODMEG)
2019年6月3日 更新者：NYU Langone Health
本研究的主要目的是确定脑磁图 (MEG) 仪器记录大脑以外身体部位电活动的有效性。
这项研究将检查 MEG 仪器是否可以对大脑以外的身体其他部位的电活动进行成像。
这一发现将有助于对疼痛的研究，因为骨骼肌中的异常电活动是疼痛的基础，疼痛可能很严重，但目前还没有非侵入性的方法来对这种异常活动进行成像。
这与深部肌肉疼痛和背痛尤其相关。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 愿意并能够提供知情同意的健康成年人。
排除标准：
- MEG 安全检查表（附录 A）中列出的具有与 MEG 记录不兼容的特征的受试者，
- 不自主的、不受控制的震颤，
- 慢性疼痛。
- 孕妇（根据自我报告）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：麦格录音
将使用 275 通道全头 MEG 系统记录磁场
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“全皮层 MEG 系统”非侵入性地测量由大脑的电活动组织产生的脑磁图 (MEG) 信号（以及可选的脑电图 EEG 信号）。
这些信号由计算机化数据采集系统记录、显示，然后可以由训练有素的医生解释以帮助定位这些活动区域。
然后可以将该位置与大脑的解剖信息相关联。
MEG 通常用于识别大脑中视觉、听觉、体感和运动皮层的位置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定最佳位置以获得大脑以外结构的安全有效成像。
大体时间：2周
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2周
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诱发活动以获得大脑以外结构的安全有效成像
大体时间：2周
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康成人非脑电活动的主要频率。
大体时间：2周
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2周
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健康成人非大脑活动的位置。
大体时间：2周
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rodolfo Llinas, MD、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月7日
研究完成 (实际的)
2017年9月7日
研究注册日期
首次提交
2017年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月25日
首次发布 (实际的)
2017年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月3日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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