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Anzhen(DPANDA) 연구에서 대동맥류 및 박리의 진단 및 예후

안전에서 발생한 대동맥류 및 박리의 진단 및 예후

등록 연구는 대동맥류/대동맥 박리의 진단 및 예후를 위한 일련의 바이오마커를 결정하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

이번 연구는 AA와 AD의 진단과 예후에서 후보 바이오마커의 역할을 조사하는 것을 목표로 한다. 진단 부분에서는 개별적으로 일치하는 사례 관리 연구를 수행하는 발견 단계부터 시작합니다. 각 질병 결과 내의 환자(예: AD, AMI, PE, AD가 없는 AA 및 건강한 대조군)은 연령과 성별을 일치시키고 후향적으로 포함됩니다. 연구의 예후 부분에는 AA 및 AD가 확인된 환자가 등록됩니다. 일차 결과는 사망 진단서에 근거한 모든 원인으로 인한 사망률입니다. 이차 결과는 환자의 의료 기록에 따른 원내 사망률입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100029
        • 모병
        • Beijing Anzhen Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jie DU, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 코호트는 흉부 대동맥류/박리로 진단되었거나 처음에 흉부 대동맥류/박리가 의심되는 환자들로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

회고적

  • 대동맥 박리의 평가 및 관리를 위해 수술 서비스를 받은 모든 환자가 포함되었습니다.

관점

  • AAD가 있는 것으로 초기 의심되는 환자는 관점에 따라 등록되었습니다.

제외 기준:

회고적

  • 채혈 전 10일 이내에 적혈구, 전혈, 혈소판을 투여받은 환자
  • 대동맥 외상, 가성 동맥류, 심부전 병력, 신장 기능 장애, 중증 폐질환 또는 활동성 암 환자;
  • 수술 후 검진을 위해 병원에 내원하신 환자분들입니다.

관점

  • 생명을 위협하는 질병의 의심이 거의 또는 전혀 없는 환자
  • 급성심근경색, 협심증, 폐색전증이 확인된 환자
  • 증상은 분명히 AD와 관련이 없었습니다(예: 흉막염, 폐렴, 급성 복부 질환).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
선택된 바이오마커의 수준을 기반으로 한 피험자의 상위 3분의 1.
피험자의 중간 1/3은 선택된 바이오마커의 수준을 기반으로 합니다.
피험자의 하위 1/3은 선택된 바이오마커의 수준을 기반으로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자별 진단
기간: 이 데이터는 표본 모집 후 평균 6개월 동안 사례의 의료 기록에서 수집됩니다.
  1. 동맥류/박리 환자는 최종 진단을 확인하기 위해 초음파 심전도 및 컴퓨터 단층 촬영의 영상 정보를 받았습니다.
  2. 20분 이상 지속되는 흉통이 있는 경우 AMI, 새로운 병리학적 Q파 또는 ST분절 및 T파 변화로 구성된 일련의 ECG 변화 진단, 정상 수준 또는 심장 트로포닌 I(cTnI)의 2배보다 높은 혈장 크레아틴 키나제-MB 상승 ) 수준이 0.1ng/mL보다 높습니다.
  3. PE의 진단은 양성 나선형 컴퓨터 단층촬영 또는 폐 혈관 조영술, 환기 관류 신티그라피에서 높은 확률, 또는 압축 초음파 촬영 또는 혈관 조영술에서 기록된 근위 심부 정맥 혈전증으로 확인되었습니다.
이 데이터는 표본 모집 후 평균 6개월 동안 사례의 의료 기록에서 수집됩니다.
각 참가자의 예측
기간: 이러한 데이터는 환자의 의료 기록이나 퇴원 후 2~4년 후의 후속 방문 중에 수집됩니다.
모든 원인에 의한 사망률, 병원 내 사망률을 포함한 예후 정보.
이러한 데이터는 환자의 의료 기록이나 퇴원 후 2~4년 후의 후속 방문 중에 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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