Diagnosis and Prognosis for Aortic Aneurysm aNd Dissection in Anzhen(DPANDA) Study
2 décembre 2020 mis à jour par: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Diagnosis and Prognosis for Aortic Aneurysm aNd Dissection in Anzhen
The registry study aims to determine serial biomarkers to diagnosis and prognosis of aortic aneurysm/aortic dissection.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
The study aims to investigate the role of candidate biomarkers in the diagnosis and prognosis of AA and AD.
In the diagnosis part, we begin with a discovery phase where individually matched case-control study.
Patients within each disease outcomes (i.e.
AD, AMI, PE, AA without AD and healthy controls) are age and sex matched and retrospectively included.In the prognosis part of the study, patients with confirmed AA and AD are enrolled.
The primary outcome is the all-cause mortality based on the death certificates.
The secondary outcome is the in-hospital mortality according to the patients'medical records.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100029
- Recrutement
- Beijing Anzhen Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
These cohorts consist of patients who was diagnosed as thoracic aortic aneurysm/dissection or initial suspicion of having thoracic aortic aneurysm/dissection.
La description
Inclusion Criteria:
Retrospective
- All patients who were referred to the surgical service for evaluation and management of aortic dissection were included.
Perspective
- Patients with initial suspicion of having AAD were perspectively enrolled.
Exclusion Criteria:
Retrospective
- Patients who received packed red blood cells, whole blood, or platelets less than 10 days before the blood sample was taken;
- Patients with aortic trauma, pseudo aneurysm, history of heart failure, renal dysfunction, severe pulmonary diseases, or active cancer;
- Patients who entered the hospital for checkups after surgery.
Perspective
- Patients in whom there is little or no suspicion of a life-threatening disease;
- Patients with confirmed acute myocardial infarction,angina or pulmonary embolism
- The symptoms were clearly not related to AD (e.g. pleurisy, pneumonia, acute abdominal diseases).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Top third of subjects based levels of selected biomarker.
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Middle third of subjects based levels of selected biomarker.
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Bottom third ofsubjects based levels of selected biomarker.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dignosis of each participant
Délai: These data is collected from the cases' medical record in an average of 6 month after the sample recruiting
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These data is collected from the cases' medical record in an average of 6 month after the sample recruiting
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Prognosis of each participant
Délai: These data is collected from the cases' medical record or during follow-up visit at 2-4 years after discharge.
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Prognosis information including all-cause mortality and in-hospital mortality.
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These data is collected from the cases' medical record or during follow-up visit at 2-4 years after discharge.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2017
Première publication (Réel)
28 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DPANDA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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