Étude sur le diagnostic et le pronostic de l'anévrisme et de la dissection de l'aorte à Anzhen (DPANDA)
26 juin 2024 mis à jour par: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Diagnostic et pronostic de l'anévrisme et de la dissection de l'aorte à Anzhen
L'étude du registre vise à déterminer des biomarqueurs en série pour le diagnostic et le pronostic de l'anévrisme aortique/dissection aortique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'étude vise à étudier le rôle des biomarqueurs candidats dans le diagnostic et le pronostic de l'AA et de la MA.
Dans la partie diagnostic, nous commençons par une phase de découverte où une étude cas-témoins appariée individuellement.
Patients pour chaque évolution de la maladie (c.-à-d.
AD, AMI, PE, AA sans MA et témoins sains) sont appariés selon l'âge et le sexe et inclus rétrospectivement. Dans la partie pronostique de l'étude, les patients atteints d'AA et de MA confirmés sont inscrits.
Le critère de jugement principal est la mortalité toutes causes confondues sur la base des certificats de décès.
Le résultat secondaire est la mortalité hospitalière selon les dossiers médicaux des patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yuan Wang, PhD
- Numéro de téléphone: 86-010-64456721
- E-mail: wangyuan980510@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Xue Wang, MD
- Numéro de téléphone: +86 010-64456721
- E-mail: snowlove_@126.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100029
- Recrutement
- Beijing Anzhen Hospital
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Contact:
- Yuan WANG, PhD
- Numéro de téléphone: 86-010-64456169
- E-mail: wangyuan980510@163.com
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Chercheur principal:
- Jie DU, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Ces cohortes sont constituées de patients chez qui un anévrisme/dissection de l'aorte thoracique a été diagnostiqué ou une suspicion initiale d'anévrisme/dissection de l'aorte thoracique.
La description
Critère d'intégration:
Rétrospective
- Tous les patients adressés au service chirurgical pour évaluation et prise en charge de la dissection aortique ont été inclus.
Perspective
- Les patients soupçonnés initialement de souffrir d'AAD ont été recrutés de manière prospective.
Critère d'exclusion:
Rétrospective
- Patients ayant reçu un concentré de globules rouges, du sang total ou des plaquettes moins de 10 jours avant le prélèvement de l'échantillon de sang ;
- Patients présentant un traumatisme aortique, un pseudo-anévrisme, des antécédents d'insuffisance cardiaque, un dysfonctionnement rénal, des maladies pulmonaires graves ou un cancer actif ;
- Patients admis à l’hôpital pour des examens après une intervention chirurgicale.
Perspective
- Patients chez lesquels il y a peu ou pas de suspicion d’une maladie potentiellement mortelle ;
- Patients présentant un infarctus aigu du myocarde, une angine de poitrine ou une embolie pulmonaire confirmée
- Les symptômes n’étaient clairement pas liés à la MA (p. pleurésie, pneumonie, maladies abdominales aiguës).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Tiers supérieur des sujets basés sur les niveaux du biomarqueur sélectionné.
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Tiers moyen des sujets basés sur les niveaux du biomarqueur sélectionné.
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Tiers inférieur des niveaux basés sur les sujets du biomarqueur sélectionné.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic de chaque participant
Délai: Ces données sont collectées à partir du dossier médical des cas en moyenne 6 mois après le recrutement de l'échantillon.
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Ces données sont collectées à partir du dossier médical des cas en moyenne 6 mois après le recrutement de l'échantillon.
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Pronostic de chaque participant
Délai: Ces données sont collectées à partir du dossier médical des cas ou lors d'une visite de suivi 2 à 4 ans après la sortie.
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Informations pronostiques, y compris la mortalité toutes causes confondues et la mortalité hospitalière.
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Ces données sont collectées à partir du dossier médical des cas ou lors d'une visite de suivi 2 à 4 ans après la sortie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2017
Première publication (Réel)
28 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DPANDA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .