Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnose og prognose for aortaaneurisme og disseksjon i Anzhen (DPANDA) studie

26. juni 2024 oppdatert av: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Diagnose og prognose for aortaaneurisme og disseksjon i Anzhen

Registerstudien tar sikte på å bestemme serielle biomarkører til diagnose og prognose av aortaaneurisme/aortadisseksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien tar sikte på å undersøke rollen til kandidatbiomarkører i diagnostisering og prognose av AA og AD. I diagnosedelen begynner vi med en oppdagelsesfase hvor individuelt matchet case-control studie. Pasienter innenfor hvert sykdomsutfall (dvs. AD, AMI, PE, AA uten AD og friske kontroller) er alder og kjønn tilpasset og retrospektivt inkludert. I prognosedelen av studien er pasienter med bekreftet AA og AD registrert. Det primære utfallet er dødelighet av alle årsaker basert på dødsattestene. Sekundærutfallet er sykehusdødelighet i henhold til pasientenes journal.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jie DU, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Disse kohortene består av pasienter som ble diagnostisert som thorax aortaaneurisme/disseksjon eller initial mistanke om å ha thoraxaortaaneurisme/disseksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Retrospektiv

  • Alle pasienter som ble henvist til kirurgisk tjeneste for utredning og behandling av aortadisseksjon ble inkludert.

Perspektiv

  • Pasienter med opprinnelig mistanke om å ha AAD ble perspektivregistrert.

Ekskluderingskriterier:

Retrospektiv

  • Pasienter som fikk pakkede røde blodlegemer, fullblod eller blodplater mindre enn 10 dager før blodprøven ble tatt;
  • Pasienter med aorta traumer, pseudo-aneurisme, historie med hjertesvikt, nedsatt nyrefunksjon, alvorlige lungesykdommer eller aktiv kreft;
  • Pasienter som kom inn på sykehuset for kontroll etter operasjonen.

Perspektiv

  • Pasienter hvor det er liten eller ingen mistanke om en livstruende sykdom;
  • Pasienter med bekreftet akutt hjerteinfarkt, angina eller lungeemboli
  • Symptomene var tydeligvis ikke relatert til AD (f.eks. pleuritt, lungebetennelse, akutte abdominale sykdommer).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Den øverste tredjedelen av fagbaserte nivåer av valgt biomarkør.
Midtre tredjedel av fagbaserte nivåer av valgt biomarkør.
Nederste tredjedel av fagbaserte nivåer av valgt biomarkør.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dignisering av hver deltaker
Tidsramme: Disse dataene samles inn fra sakenes journal i gjennomsnitt 6 måneder etter utvalgsrekruttering
  1. Pasienter med aneurisme/disseksjon hadde bildeinformasjon fra ultralydkardiogrammer og datatomografi for å bekrefte den endelige diagnosen.
  2. AMI hvis de hadde brystsmerter som varte >20 minutter, diagnostiske serielle EKG-forandringer som omfatter nye patologiske Q-bølger eller ST-segment- og T-bølgeforandringer, og en plasmakreatinkinase-MB-høyde større enn det dobbelte av det normale nivået eller hjertetroponin I (cTnI) ) nivå større enn 0,1 ng/ml.
  3. Diagnose av PE ble bekreftet ved positiv spiralcomputertomografi eller pulmonal angiografi, høy sannsynlighet for ventilasjonsperfusjonsscintigrafi, eller en proksimal dyp venetrombose dokumentert ved kompresjonsultralyd eller angiografi.
Disse dataene samles inn fra sakenes journal i gjennomsnitt 6 måneder etter utvalgsrekruttering
Prognose for hver deltaker
Tidsramme: Disse dataene samles inn fra sakenes journal eller ved oppfølgingsbesøk 2-4 år etter utskrivning.
Prognoseinformasjon inkludert dødelighet av alle årsaker og dødelighet på sykehus.
Disse dataene samles inn fra sakenes journal eller ved oppfølgingsbesøk 2-4 år etter utskrivning.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Samarbeidspartnere

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
The First Hospital of Jilin University
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Beijing Luhe Hospital
The General Hospital of Northern Theater Command

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2014

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DPANDA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aortaaneurisme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere