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Diagnosis and Prognosis for Aortic Aneurysm aNd Dissection in Anzhen(DPANDA) Study

Diagnosis and Prognosis for Aortic Aneurysm aNd Dissection in Anzhen

The registry study aims to determine serial biomarkers to diagnosis and prognosis of aortic aneurysm/aortic dissection.

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

The study aims to investigate the role of candidate biomarkers in the diagnosis and prognosis of AA and AD. In the diagnosis part, we begin with a discovery phase where individually matched case-control study. Patients within each disease outcomes (i.e. AD, AMI, PE, AA without AD and healthy controls) are age and sex matched and retrospectively included.In the prognosis part of the study, patients with confirmed AA and AD are enrolled. The primary outcome is the all-cause mortality based on the death certificates. The secondary outcome is the in-hospital mortality according to the patients'medical records.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Xue Wang, MD
  • 電話番号:+86 010-64456721
  • メールsnowlove_@126.com

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100029
        • 募集
        • Beijing Anzhen Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

These cohorts consist of patients who was diagnosed as thoracic aortic aneurysm/dissection or initial suspicion of having thoracic aortic aneurysm/dissection.

説明

Inclusion Criteria:

Retrospective

  • All patients who were referred to the surgical service for evaluation and management of aortic dissection were included.

Perspective

  • Patients with initial suspicion of having AAD were perspectively enrolled.

Exclusion Criteria:

Retrospective

  • Patients who received packed red blood cells, whole blood, or platelets less than 10 days before the blood sample was taken;
  • Patients with aortic trauma, pseudo aneurysm, history of heart failure, renal dysfunction, severe pulmonary diseases, or active cancer;
  • Patients who entered the hospital for checkups after surgery.

Perspective

  • Patients in whom there is little or no suspicion of a life-threatening disease;
  • Patients with confirmed acute myocardial infarction,angina or pulmonary embolism
  • The symptoms were clearly not related to AD (e.g. pleurisy, pneumonia, acute abdominal diseases).

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Top third of subjects based levels of selected biomarker.
Middle third of subjects based levels of selected biomarker.
Bottom third ofsubjects based levels of selected biomarker.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Dignosis of each participant
時間枠:These data is collected from the cases' medical record in an average of 6 month after the sample recruiting
  1. Patients with Aneurysm/Dissection had image information from ultrasound cardiograms and computed tomography to confirm the final diagnosis.
  2. AMI if they had chest pain lasting >20 min, diagnostic serial ECG changes comprising new pathological Q waves or ST-segment and T-wave changes, and a plasma creatine kinase-MB elevation greater than twice the normal level or cardiac troponin I (cTnI) level greater than 0.1 ng/mL.
  3. Diagnosis of PE was confirmed by positive spiral computed tomography or pulmonary angiography, a high probability on ventilation perfusion scintigraphy, or a proximal deep vein thrombosis documented on compression ultrasonography or angiography.
These data is collected from the cases' medical record in an average of 6 month after the sample recruiting
Prognosis of each participant
時間枠:These data is collected from the cases' medical record or during follow-up visit at 2-4 years after discharge.
Prognosis information including all-cause mortality and in-hospital mortality.
These data is collected from the cases' medical record or during follow-up visit at 2-4 years after discharge.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年3月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月31日

研究の完了 (予想される)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月26日

最初の投稿 (実際)

2017年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月2日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DPANDA

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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