安貞における大動脈瘤および解離の診断と予後(DPANDA) 研究
2024年6月26日 更新者：Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
安貞における大動脈瘤および解離の診断と予後
このレジストリ研究は、大動脈瘤/大動脈解離の診断と予後に対する一連のバイオマーカーを決定することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、AAおよびADの診断と予後における候補バイオマーカーの役割を調査することを目的としています。
診断部分では、個別に対応する症例対照研究を行う発見段階から始まります。
各疾患の患者の転帰（すなわち、
AD、AMI、PE、ADのないAAと健康な対照）は、年齢と性別が一致し、遡及的に含まれます。研究の予後部分では、AAとADが確認された患者が登録されます。
主な結果は、死亡証明書に基づく全死因死亡率です。
二次アウトカムは、患者の医療記録に基づく院内死亡率です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yuan Wang, PhD
- 電話番号：86-010-64456721
- メール：wangyuan980510@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Xue Wang, MD
- 電話番号：+86 010-64456721
- メール：snowlove_@126.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100029
- 募集
- Beijing Anzhen Hospital
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コンタクト：
- Yuan WANG, PhD
- 電話番号：86-010-64456169
- メール：wangyuan980510@163.com
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主任研究者：
- Jie DU, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これらのコホートは、胸部大動脈瘤/解離と診断された患者、または胸部大動脈瘤/解離の疑いが最初にあった患者で構成されます。
説明
包含基準:
回顧展
- 大動脈解離の評価と管理のために外科サービスに紹介されたすべての患者が含まれていました。
視点
- 最初に AAD を疑う患者は、客観的に登録されました。
除外基準:
回顧展
- 血液サンプルを採取する前に10日以内に濃厚赤血球、全血、または血小板を受け取った患者。
- 大動脈外傷、仮性動脈瘤、心不全の病歴、腎機能障害、重度の肺疾患、または活動性の癌を患っている患者。
- 手術後の検査のために来院された患者さん。
視点
- 生命を脅かす病気の疑いがほとんどまたはまったくない患者。
- 急性心筋梗塞、狭心症、肺塞栓症が確認されている患者
- 症状は明らかにアルツハイマー病とは関係ありませんでした（例: 胸膜炎、肺炎、急性腹部疾患）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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被験者の上位 3 分の 1 は、選択したバイオマーカーのレベルに基づいています。
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被験者の中央 3 分の 1 は、選択されたバイオマーカーのレベルに基づいています。
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選択されたバイオマーカーの被験者ベースのレベルの下位 3 分の 1。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各参加者の診断
時間枠：これらのデータは、サンプルの募集後平均 6 か月以内に症例の医療記録から収集されます。
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これらのデータは、サンプルの募集後平均 6 か月以内に症例の医療記録から収集されます。
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各参加者の予後
時間枠：これらのデータは、症例の医療記録から、または退院後 2 ～ 4 年の経過観察中に収集されます。
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全死因死亡率および院内死亡率を含む予後情報。
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これらのデータは、症例の医療記録から、または退院後 2 ～ 4 年の経過観察中に収集されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年3月1日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月26日
最初の投稿 (実際)
2017年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月26日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。