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Diagnosi e prognosi per aneurisma e dissezione aortica nello studio DPANDA (DPANDA)

26 giugno 2024 aggiornato da: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Diagnosi e prognosi dell'aneurisma e della dissezione aortica ad Anzhen

Lo studio del registro mira a determinare biomarcatori seriali per la diagnosi e la prognosi dell'aneurisma aortico/dissezione aortica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio si propone di indagare il ruolo dei biomarcatori candidati nella diagnosi e nella prognosi di AA e AD. Nella parte diagnostica, iniziamo con una fase di scoperta in cui uno studio caso-controllo abbinato individualmente. I pazienti all'interno di ciascun esito della malattia (ad es. AD, AMI, EP, AA senza AD e controlli sani) sono abbinati per età e sesso e inclusi retrospettivamente. Nella parte relativa alla prognosi dello studio, vengono arruolati pazienti con AA e AD confermati. Il risultato primario è la mortalità per tutte le cause basata sui certificati di morte. L'outcome secondario è la mortalità intraospedaliera secondo le cartelle cliniche dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100029
        • Reclutamento
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jie DU, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Queste coorti sono costituite da pazienti a cui è stato diagnosticato un aneurisma/dissezione dell'aorta toracica o il sospetto iniziale di avere un aneurisma/dissezione dell'aorta toracica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Retrospettiva

  • Sono stati inclusi tutti i pazienti indirizzati al servizio chirurgico per la valutazione e la gestione della dissezione aortica.

Prospettiva

  • I pazienti con sospetto iniziale di avere AAD sono stati arruolati in modo prospettico.

Criteri di esclusione:

Retrospettiva

  • Pazienti che hanno ricevuto globuli rossi concentrati, sangue intero o piastrine meno di 10 giorni prima del prelievo di sangue;
  • Pazienti con trauma aortico, pseudo aneurisma, storia di insufficienza cardiaca, disfunzione renale, gravi malattie polmonari o cancro attivo;
  • Pazienti ricoverati in ospedale per controlli dopo l'intervento chirurgico.

Prospettiva

  • Pazienti nei quali vi è poco o nessun sospetto di una malattia pericolosa per la vita;
  • Pazienti con infarto miocardico acuto confermato, angina o embolia polmonare
  • I sintomi chiaramente non erano correlati all’AD (ad es. pleurite, polmonite, malattie addominali acute).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Il terzo superiore dei soggetti ha basato i livelli del biomarcatore selezionato.
Il terzo medio dei soggetti ha basato i livelli del biomarcatore selezionato.
Livelli basati sul terzo inferiore dei soggetti del biomarcatore selezionato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi di ciascun partecipante
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 6 mesi dopo il reclutamento del campione
  1. I pazienti con aneurisma/dissezione avevano informazioni sulle immagini provenienti da cardiogrammi ecografici e tomografia computerizzata per confermare la diagnosi finale.
  2. IMA se presentavano dolore toracico di durata >20 minuti, alterazioni diagnostiche seriali dell'ECG comprendenti nuove onde Q patologiche o alterazioni del segmento ST e dell'onda T e un aumento della creatinchinasi-MB plasmatica superiore al doppio del livello normale o della troponina cardiaca I (cTnI ) livello superiore a 0,1 ng/mL.
  3. La diagnosi di EP è stata confermata dalla tomografia computerizzata spirale positiva o dall'angiografia polmonare, da un'alta probabilità con la scintigrafia ventilazione-perfusione o da una trombosi venosa profonda prossimale documentata con l'ecografia o l'angiografia compressiva.
Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 6 mesi dopo il reclutamento del campione
Prognosi di ciascun partecipante
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi o durante la visita di follow-up a 2-4 anni dalla dimissione.
Informazioni sulla prognosi, inclusa la mortalità per tutte le cause e la mortalità intraospedaliera.
Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi o durante la visita di follow-up a 2-4 anni dalla dimissione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Collaboratori

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
The First Hospital of Jilin University
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Beijing Luhe Hospital
The General Hospital of Northern Theater Command

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DPANDA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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