Aorta aneurizma és disszekció diagnózisa és prognózisa Anzhenben (DPANDA) vizsgálat
2024. június 26. frissítette: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Az aorta aneurizma és a disszekció diagnózisa és prognózisa Anzhenben
A regisztervizsgálat célja az aorta aneurizma/aorta disszekció diagnózisához és prognózisához szükséges soros biomarkerek meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja a jelölt biomarkerek szerepének vizsgálata az AA és AD diagnózisában és prognózisában.
A diagnosztikai részben egy felfedezési fázissal kezdjük, ahol egyénileg egyeztetett eset-kontroll vizsgálat.
A betegek az egyes betegségek kimenetelében (pl.
AD, AMI, PE, AA AD nélkül és egészséges kontrollok) életkora és neme összeegyeztethető, és visszamenőlegesen szerepel. A vizsgálat prognózis részébe igazolt AA-ban és AD-ben szenvedő betegeket vonnak be.
Az elsődleges eredmény a halotti anyakönyvi kivonatok alapján bekövetkezett minden ok miatti halálozás.
A másodlagos kimenetel a kórházi mortalitás a betegek kórlapja szerint.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yuan Wang, PhD
- Telefonszám: 86-010-64456721
- E-mail: wangyuan980510@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Xue Wang, MD
- Telefonszám: +86 010-64456721
- E-mail: snowlove_@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100029
- Toborzás
- Beijing Anzhen Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yuan WANG, PhD
- Telefonszám: 86-010-64456169
- E-mail: wangyuan980510@163.com
-
Kutatásvezető:
- Jie DU, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ezek a kohorszok olyan betegekből állnak, akiknél mellkasi aorta aneurizmát/disszekciót diagnosztizáltak, vagy akiknél felmerült a mellkasi aorta aneurizma/disszekció kezdeti gyanúja.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Visszatekintő
- Minden olyan beteget bevontak, akiket a sebészeti szolgálatra utaltak az aorta disszekció értékelésére és kezelésére.
Perspektíva
- Az AAD kezdeti gyanújával rendelkező betegeket perspektivikusan vették fel.
Kizárási kritériumok:
Visszatekintő
- Olyan betegek, akik a vérminta vétele előtt kevesebb mint 10 nappal vörösvértesteket, teljes vért vagy vérlemezkéket kaptak;
- Aorta traumában, pszeudo aneurizmában, szívelégtelenségben, veseelégtelenségben, súlyos tüdőbetegségben vagy aktív rákban szenvedő betegek;
- Azok a betegek, akik műtét után kerültek a kórházba ellenőrzésre.
Perspektíva
- Azok a betegek, akiknél alig vagy egyáltalán nem gyanús az életet veszélyeztető betegség;
- Megerősített akut miokardiális infarktusban, anginában vagy tüdőembóliában szenvedő betegek
- A tünetek egyértelműen nem kapcsolódnak az AD-hez (pl. mellhártyagyulladás, tüdőgyulladás, akut hasi betegségek).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Az alanyok felső harmada a kiválasztott biomarker szintjein alapul.
|
|
Az alanyok középső harmada a kiválasztott biomarker szintjein alapul.
|
|
A kiválasztott biomarker alanyalapú szintjeinek alsó harmada.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyes résztvevők diagnózisa
Időkeret: Ezeket az adatokat a mintafelvételt követő átlagosan 6 hónapon belül gyűjtik az esetek kórlapjából
|
|
Ezeket az adatokat a mintafelvételt követő átlagosan 6 hónapon belül gyűjtik az esetek kórlapjából
|
|
Az egyes résztvevők prognózisa
Időkeret: Ezeket az adatokat az esetek kórlapjából vagy a hazabocsátást követő 2-4 éven belüli utóellenőrzés során gyűjtjük.
|
Prognózisra vonatkozó információk, beleértve a bármilyen okból bekövetkezett halálozást és a kórházi halálozást.
|
Ezeket az adatokat az esetek kórlapjából vagy a hazabocsátást követő 2-4 éven belüli utóellenőrzés során gyűjtjük.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 26.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DPANDA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .