- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03233087
Aortan aneurysman ja dissektion diagnoosi ja ennuste Anzhenissa (DPANDA) -tutkimuksessa
keskiviikko 26. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Aortan aneurysman ja dissektion diagnoosi ja ennuste Anzhenissa
Rekisteritutkimuksen tavoitteena on määrittää sarjabiomarkkerit aortan aneurysman/aortan dissektion diagnoosiin ja ennusteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää ehdokasbiomarkkerien roolia AA:n ja AD:n diagnoosissa ja ennusteessa.
Diagnoosiosassa aloitamme löytövaiheella, jossa yksilöllisesti sovitettu tapaus-verrokkitutkimus.
Potilaat kussakin sairaudessa (esim.
AD, AMI, PE, AA ilman AD ja terveet kontrollit) ovat iän ja sukupuolen yhteensopivia ja sisällytetään takautuvasti. Tutkimuksen ennusteosaan otetaan potilaita, joilla on vahvistettu AA ja AD.
Ensisijainen tulos on kuolinsyykuolleisuus kuolintodistusten perusteella.
Toissijainen tulos on sairaalakuolleisuus potilaiden sairauskertomusten mukaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuan Wang, PhD
- Puhelinnumero: 86-010-64456721
- Sähköposti: wangyuan980510@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xue Wang, MD
- Puhelinnumero: +86 010-64456721
- Sähköposti: snowlove_@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100029
- Rekrytointi
- Beijing Anzhen Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuan WANG, PhD
- Puhelinnumero: 86-010-64456169
- Sähköposti: wangyuan980510@163.com
-
Päätutkija:
- Jie DU, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nämä kohortit koostuvat potilaista, joilla on diagnosoitu rintakehän aortan aneurysma/dissektio tai alun perin epäilty rintaaortan aneurysma/dissektio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Takautuva
- Mukaan otettiin kaikki potilaat, jotka lähetettiin leikkauspalveluun arvioimaan ja hoitamaan aortan dissektiota.
Perspektiivi
- Potilaat, joilla alun perin epäiltiin AAD:tä, otettiin perspektiivisesti mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
Takautuva
- Potilaat, jotka saivat punasoluja, kokoverta tai verihiutaleita alle 10 päivää ennen verinäytteen ottamista;
- Potilaat, joilla on aorttavamma, pseudoaneurysma, sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, vakava keuhkosairaus tai aktiivinen syöpä;
- Potilaat, jotka saapuivat sairaalaan tarkastuksiin leikkauksen jälkeen.
Perspektiivi
- Potilaat, joilla on vain vähän tai ei ollenkaan epäilystä henkeä uhkaavasta sairaudesta;
- Potilaat, joilla on vahvistettu akuutti sydäninfarkti, angina pectoris tai keuhkoembolia
- Oireet eivät selvästikään liittyneet AD:hen (esim. keuhkopussintulehdus, keuhkokuume, akuutit vatsan sairaudet).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tutkittavien ylin kolmannes perustuu valitun biomarkkerin tasoihin.
|
|
Koehenkilöiden keskikolmannes perustuu valitun biomarkkerin tasoihin.
|
|
Alin kolmasosa valitun biomarkkerin tutkimushenkilökohtaisista tasoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jokaisen osallistujan diagnoosi
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksista keskimäärin 6 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksista keskimäärin 6 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
Jokaisen osallistujan ennuste
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta tai seurantakäynnillä 2-4 vuoden kuluttua kotiuttamisesta.
|
Ennustetiedot, mukaan lukien kaikista syistä johtuva kuolleisuus ja sairaalakuolleisuus.
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta tai seurantakäynnillä 2-4 vuoden kuluttua kotiuttamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DPANDA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .