Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aortan aneurysman ja dissektion diagnoosi ja ennuste Anzhenissa (DPANDA) -tutkimuksessa

keskiviikko 26. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Aortan aneurysman ja dissektion diagnoosi ja ennuste Anzhenissa

Rekisteritutkimuksen tavoitteena on määrittää sarjabiomarkkerit aortan aneurysman/aortan dissektion diagnoosiin ja ennusteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää ehdokasbiomarkkerien roolia AA:n ja AD:n diagnoosissa ja ennusteessa. Diagnoosiosassa aloitamme löytövaiheella, jossa yksilöllisesti sovitettu tapaus-verrokkitutkimus. Potilaat kussakin sairaudessa (esim. AD, AMI, PE, AA ilman AD ja terveet kontrollit) ovat iän ja sukupuolen yhteensopivia ja sisällytetään takautuvasti. Tutkimuksen ennusteosaan otetaan potilaita, joilla on vahvistettu AA ja AD. Ensisijainen tulos on kuolinsyykuolleisuus kuolintodistusten perusteella. Toissijainen tulos on sairaalakuolleisuus potilaiden sairauskertomusten mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100029
        • Rekrytointi
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jie DU, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nämä kohortit koostuvat potilaista, joilla on diagnosoitu rintakehän aortan aneurysma/dissektio tai alun perin epäilty rintaaortan aneurysma/dissektio.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Takautuva

  • Mukaan otettiin kaikki potilaat, jotka lähetettiin leikkauspalveluun arvioimaan ja hoitamaan aortan dissektiota.

Perspektiivi

  • Potilaat, joilla alun perin epäiltiin AAD:tä, otettiin perspektiivisesti mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

Takautuva

  • Potilaat, jotka saivat punasoluja, kokoverta tai verihiutaleita alle 10 päivää ennen verinäytteen ottamista;
  • Potilaat, joilla on aorttavamma, pseudoaneurysma, sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, vakava keuhkosairaus tai aktiivinen syöpä;
  • Potilaat, jotka saapuivat sairaalaan tarkastuksiin leikkauksen jälkeen.

Perspektiivi

  • Potilaat, joilla on vain vähän tai ei ollenkaan epäilystä henkeä uhkaavasta sairaudesta;
  • Potilaat, joilla on vahvistettu akuutti sydäninfarkti, angina pectoris tai keuhkoembolia
  • Oireet eivät selvästikään liittyneet AD:hen (esim. keuhkopussintulehdus, keuhkokuume, akuutit vatsan sairaudet).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tutkittavien ylin kolmannes perustuu valitun biomarkkerin tasoihin.
Koehenkilöiden keskikolmannes perustuu valitun biomarkkerin tasoihin.
Alin kolmasosa valitun biomarkkerin tutkimushenkilökohtaisista tasoista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jokaisen osallistujan diagnoosi
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksista keskimäärin 6 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
  1. Potilailla, joilla oli aneurysma/dissektio, oli kuvan tiedot ultraäänikardiogrammeista ja tietokonetomografiasta lopullisen diagnoosin vahvistamiseksi.
  2. AMI, jos heillä oli rintakipu, joka kesti yli 20 minuuttia, diagnostiset sarja-EKG-muutokset, jotka sisältävät uusia patologisia Q-aaltoja tai ST-segmentin ja T-aallon muutoksia, ja plasman kreatiinikinaasi-MB:n nousu, joka on yli kaksi kertaa normaalitasoa suurempi tai sydämen troponiini I (cTnI) ) taso on suurempi kuin 0,1 ng/ml.
  3. PE:n diagnoosi vahvistettiin positiivisella spiraalitietokonetomografialla tai keuhkoangiografialla, suurella todennäköisyydellä ventilaatioperfuusio-skintigrafialla tai proksimaalisella syvälaskimotromboosilla, joka oli dokumentoitu kompressioultraäänellä tai angiografialla.
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksista keskimäärin 6 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
Jokaisen osallistujan ennuste
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta tai seurantakäynnillä 2-4 vuoden kuluttua kotiuttamisesta.
Ennustetiedot, mukaan lukien kaikista syistä johtuva kuolleisuus ja sairaalakuolleisuus.
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta tai seurantakäynnillä 2-4 vuoden kuluttua kotiuttamisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa