- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03233087
Diagnosis and Prognosis for Aortic Aneurysm aNd Dissection in Anzhen(DPANDA) Study
2 de dezembro de 2020 atualizado por: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Diagnosis and Prognosis for Aortic Aneurysm aNd Dissection in Anzhen
The registry study aims to determine serial biomarkers to diagnosis and prognosis of aortic aneurysm/aortic dissection.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
The study aims to investigate the role of candidate biomarkers in the diagnosis and prognosis of AA and AD.
In the diagnosis part, we begin with a discovery phase where individually matched case-control study.
Patients within each disease outcomes (i.e.
AD, AMI, PE, AA without AD and healthy controls) are age and sex matched and retrospectively included.In the prognosis part of the study, patients with confirmed AA and AD are enrolled.
The primary outcome is the all-cause mortality based on the death certificates.
The secondary outcome is the in-hospital mortality according to the patients'medical records.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yuan Wang, PhD
- Número de telefone: 86-010-64456721
- E-mail: wangyuan980510@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Xue Wang, MD
- Número de telefone: +86 010-64456721
- E-mail: snowlove_@126.com
Locais de estudo
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100029
- Recrutamento
- Beijing Anzhen Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
These cohorts consist of patients who was diagnosed as thoracic aortic aneurysm/dissection or initial suspicion of having thoracic aortic aneurysm/dissection.
Descrição
Inclusion Criteria:
Retrospective
- All patients who were referred to the surgical service for evaluation and management of aortic dissection were included.
Perspective
- Patients with initial suspicion of having AAD were perspectively enrolled.
Exclusion Criteria:
Retrospective
- Patients who received packed red blood cells, whole blood, or platelets less than 10 days before the blood sample was taken;
- Patients with aortic trauma, pseudo aneurysm, history of heart failure, renal dysfunction, severe pulmonary diseases, or active cancer;
- Patients who entered the hospital for checkups after surgery.
Perspective
- Patients in whom there is little or no suspicion of a life-threatening disease;
- Patients with confirmed acute myocardial infarction,angina or pulmonary embolism
- The symptoms were clearly not related to AD (e.g. pleurisy, pneumonia, acute abdominal diseases).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Top third of subjects based levels of selected biomarker.
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Middle third of subjects based levels of selected biomarker.
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Bottom third ofsubjects based levels of selected biomarker.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dignosis of each participant
Prazo: These data is collected from the cases' medical record in an average of 6 month after the sample recruiting
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These data is collected from the cases' medical record in an average of 6 month after the sample recruiting
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Prognosis of each participant
Prazo: These data is collected from the cases' medical record or during follow-up visit at 2-4 years after discharge.
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Prognosis information including all-cause mortality and in-hospital mortality.
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These data is collected from the cases' medical record or during follow-up visit at 2-4 years after discharge.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DPANDA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .