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Diagnosis and Prognosis for Aortic Aneurysm aNd Dissection in Anzhen(DPANDA) Study

Diagnosis and Prognosis for Aortic Aneurysm aNd Dissection in Anzhen

The registry study aims to determine serial biomarkers to diagnosis and prognosis of aortic aneurysm/aortic dissection.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

The study aims to investigate the role of candidate biomarkers in the diagnosis and prognosis of AA and AD. In the diagnosis part, we begin with a discovery phase where individually matched case-control study. Patients within each disease outcomes (i.e. AD, AMI, PE, AA without AD and healthy controls) are age and sex matched and retrospectively included.In the prognosis part of the study, patients with confirmed AA and AD are enrolled. The primary outcome is the all-cause mortality based on the death certificates. The secondary outcome is the in-hospital mortality according to the patients'medical records.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • Recrutamento
        • Beijing Anzhen Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

These cohorts consist of patients who was diagnosed as thoracic aortic aneurysm/dissection or initial suspicion of having thoracic aortic aneurysm/dissection.

Descrição

Inclusion Criteria:

Retrospective

  • All patients who were referred to the surgical service for evaluation and management of aortic dissection were included.

Perspective

  • Patients with initial suspicion of having AAD were perspectively enrolled.

Exclusion Criteria:

Retrospective

  • Patients who received packed red blood cells, whole blood, or platelets less than 10 days before the blood sample was taken;
  • Patients with aortic trauma, pseudo aneurysm, history of heart failure, renal dysfunction, severe pulmonary diseases, or active cancer;
  • Patients who entered the hospital for checkups after surgery.

Perspective

  • Patients in whom there is little or no suspicion of a life-threatening disease;
  • Patients with confirmed acute myocardial infarction,angina or pulmonary embolism
  • The symptoms were clearly not related to AD (e.g. pleurisy, pneumonia, acute abdominal diseases).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Top third of subjects based levels of selected biomarker.
Middle third of subjects based levels of selected biomarker.
Bottom third ofsubjects based levels of selected biomarker.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dignosis of each participant
Prazo: These data is collected from the cases' medical record in an average of 6 month after the sample recruiting
  1. Patients with Aneurysm/Dissection had image information from ultrasound cardiograms and computed tomography to confirm the final diagnosis.
  2. AMI if they had chest pain lasting >20 min, diagnostic serial ECG changes comprising new pathological Q waves or ST-segment and T-wave changes, and a plasma creatine kinase-MB elevation greater than twice the normal level or cardiac troponin I (cTnI) level greater than 0.1 ng/mL.
  3. Diagnosis of PE was confirmed by positive spiral computed tomography or pulmonary angiography, a high probability on ventilation perfusion scintigraphy, or a proximal deep vein thrombosis documented on compression ultrasonography or angiography.
These data is collected from the cases' medical record in an average of 6 month after the sample recruiting
Prognosis of each participant
Prazo: These data is collected from the cases' medical record or during follow-up visit at 2-4 years after discharge.
Prognosis information including all-cause mortality and in-hospital mortality.
These data is collected from the cases' medical record or during follow-up visit at 2-4 years after discharge.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DPANDA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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