Estudio de diagnóstico y pronóstico del aneurisma y disección aórtica en Anzhen (DPANDA)
26 de junio de 2024 actualizado por: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Diagnóstico y pronóstico del aneurisma y disección aórtica en Anzhen
El estudio de registro tiene como objetivo determinar biomarcadores seriados para el diagnóstico y pronóstico del aneurisma/disección aórtica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo investigar el papel de los biomarcadores candidatos en el diagnóstico y pronóstico de AA y EA.
En la parte de diagnóstico, comenzamos con una fase de descubrimiento donde se realiza un estudio de casos y controles emparejados individualmente.
Los pacientes dentro de los resultados de cada enfermedad (es decir,
AD, IAM, PE, AA sin EA y controles sanos) están emparejados por edad y sexo y se incluyen retrospectivamente. En la parte de pronóstico del estudio, se inscriben pacientes con AA y EA confirmadas.
El resultado primario es la mortalidad por todas las causas según los certificados de defunción.
El resultado secundario es la mortalidad hospitalaria según los registros médicos de los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yuan Wang, PhD
- Número de teléfono: 86-010-64456721
- Correo electrónico: wangyuan980510@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xue Wang, MD
- Número de teléfono: +86 010-64456721
- Correo electrónico: snowlove_@126.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
- Reclutamiento
- Beijing Anzhen Hospital
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Contacto:
- Yuan WANG, PhD
- Número de teléfono: 86-010-64456169
- Correo electrónico: wangyuan980510@163.com
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Investigador principal:
- Jie DU, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Estas cohortes están formadas por pacientes a los que se les diagnosticó aneurisma/disección de la aorta torácica o sospecha inicial de tener aneurisma/disección de la aorta torácica.
Descripción
Criterios de inclusión:
Retrospectivo
- Se incluyeron todos los pacientes que fueron remitidos al servicio quirúrgico para evaluación y manejo de disección aórtica.
Perspectiva
- Se inscribieron de forma prospectiva pacientes con sospecha inicial de tener DAA.
Criterio de exclusión:
Retrospectivo
- Pacientes que recibieron concentrados de glóbulos rojos, sangre completa o plaquetas menos de 10 días antes de que se tomara la muestra de sangre;
- Pacientes con traumatismo aórtico, pseudoaneurisma, antecedentes de insuficiencia cardíaca, disfunción renal, enfermedades pulmonares graves o cáncer activo;
- Pacientes que ingresaron al hospital para controles después de la cirugía.
Perspectiva
- Pacientes en quienes hay poca o ninguna sospecha de una enfermedad potencialmente mortal;
- Pacientes con infarto agudo de miocardio, angina o embolia pulmonar confirmados.
- Los síntomas claramente no estaban relacionados con la EA (p. ej. pleuresía, neumonía, enfermedades abdominales agudas).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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El tercio superior de los sujetos basó los niveles del biomarcador seleccionado.
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El tercio medio de los sujetos basó los niveles del biomarcador seleccionado.
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El tercio inferior de los sujetos basó los niveles del biomarcador seleccionado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dignóstico de cada participante.
Periodo de tiempo: Estos datos se recopilan de la historia clínica de los casos en un promedio de 6 meses después del reclutamiento de la muestra.
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Estos datos se recopilan de la historia clínica de los casos en un promedio de 6 meses después del reclutamiento de la muestra.
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Pronóstico de cada participante
Periodo de tiempo: Estos datos se recopilan de la historia clínica de los casos o durante la visita de seguimiento entre 2 y 4 años después del alta.
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Información de pronóstico que incluye mortalidad por todas las causas y mortalidad hospitalaria.
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Estos datos se recopilan de la historia clínica de los casos o durante la visita de seguimiento entre 2 y 4 años después del alta.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DPANDA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .