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主动脉瘤和夹层的诊断和预后安贞(DPANDA)研究

安贞主动脉瘤夹层的诊断与预后

该注册研究旨在确定主动脉瘤/主动脉夹层诊断和预后的系列生物标志物。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

该研究旨在探讨候选生物标志物在 AA 和 AD 的诊断和预后中的作用。 在诊断部分,我们从发现阶段开始,其中进行单独匹配的病例对照研究。 每种疾病的患者结局(即 AD、AMI、PE、无 AD 的 AA 和健康对照)均进行年龄和性别匹配并回顾性纳入。在研究的预后部分,入组确诊为 AA 和 AD 的患者。 主要结局是基于死亡证明的全因死亡率。 次要结果是根据患者医疗记录的院内死亡率。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100029
        • 招聘中
        • Beijing Anzhen Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Jie DU, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

这些队列由被诊断为胸主动脉瘤/夹层或最初怀疑患有胸主动脉瘤/夹层的患者组成。

描述

纳入标准:

回顾性

  • 所有转诊至外科服务机构进行主动脉夹层评估和治疗的患者均被纳入其中。

看法

  • 最初怀疑患有 AAD 的患者被前瞻性地纳入。

排除标准:

回顾性

  • 在采集血样前不到 10 天接受浓缩红细胞、全血或血小板的患者;
  • 主动脉外伤、假性动脉瘤、心力衰竭病史、肾功能不全、严重肺部疾病或活动性癌症患者;
  • 手术后进入医院检查的患者。

看法

  • 很少或根本没有怀疑患有危及生命的疾病的患者;
  • 确诊患有急性心肌梗塞、心绞痛或肺栓塞的患者
  • 这些症状显然与 AD 无关(例如 胸膜炎、肺炎、急腹症)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
排名前三分之一的受试者基于所选生物标志物的水平。
中三分之一的受试者基于所选生物标志物的水平。
下三分之一的受试者基于所选生物标志物的水平。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每个参与者的诊断
大体时间:这些数据是在样本招募后平均 6 个月内从病例的病历中收集的
  1. 动脉瘤/夹层患者通过超声心动图和计算机断层扫描获得图像信息,以确认最终诊断。
  2. 如果胸痛持续超过 20 分钟,诊断性连续心电图变化包括新的病理性 Q 波或 ST 段和 T 波变化,以及血浆肌酸激酶 MB 升高超过正常水平或心肌肌钙蛋白 I (cTnI) 的两倍,则为 AMI ) 水平大于 0.1 ng/mL。
  3. PE 的诊断通过正螺旋计算机断层扫描或肺血管造影、通气灌注闪烁扫描或加压超声或血管造影记录的近端深静脉血栓形成的可能性较高来确诊。
这些数据是在样本招募后平均 6 个月内从病例的病历中收集的
每个参与者的预后
大体时间:这些数据是从病例的病历或出院后 2-4 年的随访中收集的。
预后信息包括全因死亡率和院内死亡率。
这些数据是从病例的病历或出院后 2-4 年的随访中收集的。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年3月1日

初级完成 (估计的)

2028年12月31日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月26日

首次发布 (实际的)

2017年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月26日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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主动脉瘤的临床试验

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