Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnose og prognose for aortaaneurisme og dissektion i Anzhen (DPANDA) undersøgelse

26. juni 2024 opdateret af: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Diagnose og prognose for aortaaneurisme og dissektion i Anzhen

Registerstudiet har til formål at bestemme serielle biomarkører til diagnose og prognose af aortaaneurisme/aortadissektion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studiet har til formål at undersøge, hvilken rolle kandidatbiomarkører spiller i diagnosticering og prognose af AA og AD. I diagnosedelen begynder vi med en opdagelsesfase, hvor individuelt matchet case-kontrol undersøgelse. Patienter inden for hvert sygdomsudfald (dvs. AD, AMI, PE, AA uden AD og raske kontroller) er alder og køn matchede og retrospektivt inkluderet. I prognosedelen af ​​undersøgelsen er patienter med bekræftet AA og AD inkluderet. Det primære resultat er dødeligheden af ​​alle årsager baseret på dødsattesterne. Det sekundære resultat er dødeligheden på hospitalet ifølge patienternes journaler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jie DU, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Disse kohorter består af patienter, der blev diagnosticeret som thorax aortaaneurisme/dissektion eller initial mistanke om at have thoraxaortaaneurisme/dissektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Tilbagevirkende kraft

  • Alle patienter, der blev henvist til den kirurgiske tjeneste for evaluering og håndtering af aortadissektion, blev inkluderet.

Perspektiv

  • Patienter med initial mistanke om at have AAD blev perspektivisk indskrevet.

Ekskluderingskriterier:

Tilbagevirkende kraft

  • Patienter, der modtog pakkede røde blodlegemer, fuldblod eller blodplader mindre end 10 dage før blodprøven blev taget;
  • Patienter med aorta traume, pseudo aneurisme, historie med hjertesvigt, nyreinsufficiens, alvorlige lungesygdomme eller aktiv cancer;
  • Patienter, der kom ind på hospitalet til kontrol efter operationen.

Perspektiv

  • Patienter, hos hvem der er ringe eller ingen mistanke om en livstruende sygdom;
  • Patienter med bekræftet akut myokardieinfarkt, angina eller lungeemboli
  • Symptomerne var tydeligvis ikke relateret til AD (f.eks. lungebetændelse, lungebetændelse, akutte abdominale sygdomme).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Den øverste tredjedel af emnebaserede niveauer af udvalgt biomarkør.
Mellem tredjedel af emnebaserede niveauer af udvalgt biomarkør.
Den nederste tredjedel af emnebaserede niveauer af udvalgt biomarkør.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dignose af hver deltager
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 6 måneder efter stikprøverekruttering
  1. Patienter med aneurisme/dissektion havde billedinformation fra ultralydskardiogrammer og computertomografi for at bekræfte den endelige diagnose.
  2. AMI, hvis de havde brystsmerter, der varede >20 minutter, diagnostiske serielle EKG-ændringer omfattende nye patologiske Q-bølger eller ST-segment- og T-bølgeændringer og en plasmakreatinkinase-MB-forhøjelse større end det dobbelte af det normale niveau eller hjertetroponin I (cTnI) ) niveau større end 0,1 ng/ml.
  3. Diagnosen PE blev bekræftet ved positiv spiralcomputertomografi eller pulmonal angiografi, høj sandsynlighed for ventilationsperfusionsscintigrafi eller en proksimal dyb venetrombose dokumenteret ved kompressionsultralyd eller angiografi.
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 6 måneder efter stikprøverekruttering
Prognose for hver deltager
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal eller ved kontrolbesøg 2-4 år efter udskrivelsen.
Prognoseoplysninger, herunder dødelighed af alle årsager og dødelighed på hospitaler.
Disse data indsamles fra sagernes journal eller ved kontrolbesøg 2-4 år efter udskrivelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Samarbejdspartnere

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
The First Hospital of Jilin University
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Beijing Luhe Hospital
The General Hospital of Northern Theater Command

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DPANDA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortaaneurisme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner