Diagnoza i rokowanie w przypadku tętniaka i rozwarstwienia aorty w badaniu Anzhen (DPANDA)
26 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Diagnoza i rokowanie w przypadku tętniaka i rozwarstwienia aorty w Anzhen
Badanie rejestru ma na celu określenie seryjnych biomarkerów do diagnostyki i prognozowania tętniaka/rozwarstwienia aorty.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Celem badania jest zbadanie roli potencjalnych biomarkerów w diagnostyce i prognozowaniu AA i AD.
W części diagnostycznej rozpoczynamy od fazy odkrywania, w której indywidualnie dobieramy badanie kliniczno-kontrolne.
Pacjenci w ramach poszczególnych wyników choroby (tj.
AD, AMI, PE, AA bez AD i zdrowa grupa kontrolna) dobrano pod względem wieku i płci i uwzględniono retrospektywnie. Do części badania dotyczącej rokowania włączono pacjentów z potwierdzonym AA i AD.
Podstawowym wynikiem jest śmiertelność ze wszystkich przyczyn na podstawie aktów zgonu.
Drugorzędnym wynikiem jest śmiertelność wewnątrzszpitalna według dokumentacji medycznej pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yuan Wang, PhD
- Numer telefonu: 86-010-64456721
- E-mail: wangyuan980510@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xue Wang, MD
- Numer telefonu: +86 010-64456721
- E-mail: snowlove_@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100029
- Rekrutacyjny
- Beijing Anzhen Hospital
-
Kontakt:
- Yuan WANG, PhD
- Numer telefonu: 86-010-64456169
- E-mail: wangyuan980510@163.com
-
Główny śledczy:
- Jie DU, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kohorty te składają się z pacjentów, u których zdiagnozowano tętniaka/rozwarstwienie aorty piersiowej lub początkowe podejrzenie tętniaka/rozwarstwienia aorty piersiowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Z mocą wsteczną
- Do badania włączono wszystkich pacjentów skierowanych na oddział chirurgiczny w celu oceny i leczenia rozwarstwienia aorty.
Perspektywiczny
- Do badania perspektywicznie włączano pacjentów, u których początkowo podejrzewano AAD.
Kryteria wyłączenia:
Z mocą wsteczną
- Pacjenci, którzy otrzymali koncentrat krwinek czerwonych, krwi pełnej lub płytek krwi w okresie krótszym niż 10 dni przed pobraniem próbki krwi;
- Pacjenci z urazem aorty, tętniakiem rzekomym, niewydolnością serca, dysfunkcją nerek w wywiadzie, ciężkimi chorobami płuc lub aktywnym nowotworem;
- Pacjenci, którzy zostali przyjęci do szpitala na badania kontrolne po operacji.
Perspektywiczny
- Pacjenci, u których istnieje niewielkie lub żadne podejrzenie choroby zagrażającej życiu;
- Pacjenci z potwierdzonym ostrym zawałem mięśnia sercowego, dusznicą bolesną lub zatorowością płucną
- Objawy wyraźnie nie były związane z AD (np. zapalenie opłucnej, zapalenie płuc, ostre choroby jamy brzusznej).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Górna jedna trzecia poziomów wybranego biomarkera w oparciu o badane osoby.
|
|
Środkowa jedna trzecia poziomów wybranego biomarkera w oparciu o badane osoby.
|
|
Dolna trzecia część poziomów wybranego biomarkera w oparciu o badanego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dignoza każdego uczestnika
Ramy czasowe: Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej pacjentów średnio 6 miesięcy po rekrutacji do próby
|
|
Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej pacjentów średnio 6 miesięcy po rekrutacji do próby
|
|
Prognozy każdego uczestnika
Ramy czasowe: Dane te zbiera się z dokumentacji medycznej pacjenta lub podczas wizyty kontrolnej po 2–4 latach od wypisu ze szpitala.
|
Informacje dotyczące rokowania, w tym śmiertelność z dowolnej przyczyny i śmiertelność wewnątrzszpitalna.
|
Dane te zbiera się z dokumentacji medycznej pacjenta lub podczas wizyty kontrolnej po 2–4 latach od wypisu ze szpitala.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DPANDA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tętniak aorty
-
Grena Biomed LimitedArcher ResearchJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunkiBelgia, Polska