Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnose en prognose voor aorta-aneurysma en dissectie in Anzhen (DPANDA) studie

26 juni 2024 bijgewerkt door: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Diagnose en prognose voor aorta-aneurysma en dissectie in Anzhen

Het registeronderzoek heeft tot doel seriële biomarkers te bepalen voor de diagnose en prognose van aorta-aneurysma/aortadissectie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie heeft tot doel de rol van kandidaat-biomarkers in de diagnose en prognose van AA en AD te onderzoeken. In het diagnosegedeelte beginnen we met een ontdekkingsfase waarin individueel afgestemde patiënt-controlestudies plaatsvinden. Patiënten binnen elke ziekte-uitkomst (d.w.z. AD, AMI, PE, AA zonder AD en gezonde controles) zijn qua leeftijd en geslacht op elkaar afgestemd en worden met terugwerkende kracht geïncludeerd. In het prognosegedeelte van het onderzoek worden patiënten met bevestigde AA en AD geïncludeerd. De primaire uitkomstmaat is de sterfte door alle oorzaken, gebaseerd op de overlijdensakten. De secundaire uitkomst is de sterfte in het ziekenhuis volgens de medische dossiers van de patiënt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • Werving
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jie DU, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze cohorten bestaan ​​uit patiënten bij wie de diagnose thoracaal aorta-aneurysma/-dissectie is gesteld of bij wie een aanvankelijk vermoeden bestaat dat zij een thoracaal aorta-aneurysma/-dissectie hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Terugblik

  • Alle patiënten die naar de chirurgische dienst waren verwezen voor evaluatie en behandeling van aortadissectie, werden geïncludeerd.

Perspectief

  • Patiënten met een aanvankelijk vermoeden van AAD werden per perspectief geïncludeerd.

Uitsluitingscriteria:

Terugblik

  • Patiënten die minder dan 10 dagen vóór de afname van het bloedmonster rode bloedcellen, volbloed of bloedplaatjes hebben gekregen;
  • Patiënten met aortatrauma, pseudo-aneurysma, voorgeschiedenis van hartfalen, nierdisfunctie, ernstige longziekten of actieve kanker;
  • Patiënten die na de operatie naar het ziekenhuis kwamen voor controle.

Perspectief

  • Patiënten bij wie er weinig of geen vermoeden bestaat van een levensbedreigende ziekte;
  • Patiënten met een bevestigd acuut myocardinfarct, angina pectoris of longembolie
  • De symptomen hielden duidelijk geen verband met AD (bijv. pleuritis, longontsteking, acute buikziekten).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Bovenste derde van op onderwerpen gebaseerde niveaus van geselecteerde biomarker.
Middelste derde van de proefpersonen op basis van niveaus van geselecteerde biomarker.
Onderste derde van op proefpersonen gebaseerde niveaus van geselecteerde biomarker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dignose van elke deelnemer
Tijdsspanne: Deze gegevens worden gemiddeld zes maanden na de steekproefrekrutering uit het medisch dossier van de gevallen verzameld
  1. Patiënten met een aneurysma/dissectie beschikten over beeldinformatie van echocardiogrammen en computertomografie om de uiteindelijke diagnose te bevestigen.
  2. AMI als ze pijn op de borst hadden die langer dan 20 minuten duurde, diagnostische seriële ECG-veranderingen bestaande uit nieuwe pathologische Q-golven of ST-segment- en T-golfveranderingen, en een plasmacreatinekinase-MB-verhoging groter dan tweemaal het normale niveau of cardiaal troponine I (cTnI ) niveau hoger dan 0,1 ng/ml.
  3. De diagnose van PE werd bevestigd door positieve spiraalcomputertomografie of pulmonale angiografie, een hoge waarschijnlijkheid op ventilatieperfusiescintigrafie, of een proximale diepe veneuze trombose gedocumenteerd op compressie-echografie of angiografie.
Deze gegevens worden gemiddeld zes maanden na de steekproefrekrutering uit het medisch dossier van de gevallen verzameld
Prognose van elke deelnemer
Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de patiënt of tijdens een vervolgbezoek 2 tot 4 jaar na ontslag.
Prognose-informatie, inclusief sterfte door alle oorzaken en sterfte in het ziekenhuis.
Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de patiënt of tijdens een vervolgbezoek 2 tot 4 jaar na ontslag.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Medewerkers

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
The First Hospital of Jilin University
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Beijing Luhe Hospital
The General Hospital of Northern Theater Command

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DPANDA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aorta-aneurysma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren