Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnos och prognos för aortaaneurysm och dissektion i Anzhen (DPANDA) studie

26 juni 2024 uppdaterad av: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Diagnos och prognos för aortaaneurysm och dissektion i Anzhen

Registerstudien syftar till att fastställa seriella biomarkörer för diagnos och prognos av aortaaneurysm/aortadissektion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien syftar till att undersöka rollen av kandidatbiomarkörer vid diagnos och prognos av AA och AD. I diagnosdelen börjar vi med en upptäcktsfas där individuellt matchad fall-kontrollstudie. Patienter inom varje sjukdomsutfall (dvs. AD, AMI, PE, AA utan AD och friska kontroller) matchas ålder och kön och ingår retrospektivt. I prognosdelen av studien inkluderas patienter med bekräftad AA och AD. Det primära resultatet är dödligheten av alla orsaker baserat på dödsattesterna. Det sekundära utfallet är dödligheten på sjukhus enligt patienternas journaler.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekrytering
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jie DU, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Dessa kohorter består av patienter som fått diagnosen bröstaortaaneurysm/dissektion eller initial misstanke om att ha torakalaortaaneurysm/dissektion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Retrospektiv

  • Alla patienter som remitterades till kirurgisk tjänst för utvärdering och hantering av aortadissektion inkluderades.

Perspektiv

  • Patienter med initial misstanke om att ha AAD inkluderades perspektiviskt.

Exklusions kriterier:

Retrospektiv

  • Patienter som fick packade röda blodkroppar, helblod eller blodplättar mindre än 10 dagar innan blodprovet togs;
  • Patienter med aortatrauma, pseudo-aneurysm, historia av hjärtsvikt, njurdysfunktion, allvarliga lungsjukdomar eller aktiv cancer;
  • Patienter som kom in på sjukhuset för kontroller efter operationen.

Perspektiv

  • Patienter hos vilka det finns liten eller ingen misstanke om en livshotande sjukdom;
  • Patienter med bekräftad akut hjärtinfarkt, angina eller lungemboli
  • Symtomen var uppenbarligen inte relaterade till AD (t.ex. pleurit, lunginflammation, akuta buksjukdomar).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Översta tredjedelen av ämnesbaserade nivåer av vald biomarkör.
Mellan tredjedelen av ämnesbaserade nivåer av vald biomarkör.
Nedre tredjedelen av ämnesbaserade nivåer av vald biomarkör.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dignisering av varje deltagare
Tidsram: Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal i genomsnitt 6 månader efter urvalsrekryteringen
  1. Patienter med aneurysm/dissektion hade bildinformation från ultraljudskardiogram och datortomografi för att bekräfta den slutliga diagnosen.
  2. AMI om de hade bröstsmärtor som varade >20 minuter, diagnostiska seriella EKG-förändringar innefattande nya patologiska Q-vågor eller ST-segment och T-vågsförändringar, och en plasmakreatinkinas-MB-förhöjning större än två gånger den normala nivån eller hjärttroponin I (cTnI) ) nivå högre än 0,1 ng/ml.
  3. Diagnos av PE bekräftades genom positiv spiraldatortomografi eller pulmonell angiografi, en hög sannolikhet för ventilationsperfusionsscintigrafi eller en proximal djup ventrombos dokumenterad med kompressionsultraljud eller angiografi.
Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal i genomsnitt 6 månader efter urvalsrekryteringen
Prognos för varje deltagare
Tidsram: Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal eller vid uppföljningsbesök 2-4 år efter utskrivning.
Prognosinformation inklusive dödlighet av alla orsaker och dödlighet på sjukhus.
Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal eller vid uppföljningsbesök 2-4 år efter utskrivning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Samarbetspartners

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
The First Hospital of Jilin University
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Beijing Luhe Hospital
The General Hospital of Northern Theater Command

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2017

Första postat (Faktisk)

28 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DPANDA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aortaaneurysm

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera