Diagnóza a prognóza aneuryzmatu a disekce aorty ve studii Anzhen (DPANDA)
26. června 2024 aktualizováno: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Diagnóza a prognóza aneuryzmatu a disekce aorty v Anzhenu
Cílem studie registru je stanovit sériové biomarkery pro diagnostiku a prognózu aneuryzmatu aorty/disekce aorty.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Cílem studie je prozkoumat roli kandidátních biomarkerů v diagnostice a prognóze AA a AD.
V diagnostické části začínáme fází objevování, kde se individuálně sladí případová a kontrolní studie.
Pacienti v rámci jednotlivých výsledků onemocnění (tj.
AD, AMI, PE, AA bez AD a zdravé kontroly) odpovídají věku a pohlaví a jsou retrospektivně zahrnuty. V prognózní části studie jsou zařazeni pacienti s potvrzenou AA a AD.
Primárním výsledkem je úmrtnost ze všech příčin na základě úmrtních listů.
Sekundárním výstupem je nemocniční mortalita podle zdravotních záznamů pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yuan Wang, PhD
- Telefonní číslo: 86-010-64456721
- E-mail: wangyuan980510@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Xue Wang, MD
- Telefonní číslo: +86 010-64456721
- E-mail: snowlove_@126.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100029
- Nábor
- Beijing Anzhen Hospital
-
Kontakt:
- Yuan WANG, PhD
- Telefonní číslo: 86-010-64456169
- E-mail: wangyuan980510@163.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jie DU, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tyto kohorty sestávají z pacientů, u kterých bylo diagnostikováno aneuryzma/disekce hrudní aorty nebo počáteční podezření na aneuryzma/disekci hrudní aorty.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Retrospektivní
- Byli zahrnuti všichni pacienti, kteří byli odesláni na chirurgickou službu k hodnocení a léčbě disekce aorty.
Perspektivní
- Perspektivně byli zařazeni pacienti s počátečním podezřením na AAD.
Kritéria vyloučení:
Retrospektivní
- Pacienti, kteří dostali zabalené červené krvinky, plnou krev nebo krevní destičky méně než 10 dní před odběrem krve;
- Pacienti s traumatem aorty, pseudoaneuryzmatem, anamnézou srdečního selhání, renální dysfunkcí, těžkými plicními chorobami nebo aktivní rakovinou;
- Pacienti, kteří nastoupili do nemocnice na kontroly po operaci.
Perspektivní
- Pacienti, u kterých existuje malé nebo žádné podezření na život ohrožující onemocnění;
- Pacienti s potvrzeným akutním infarktem myokardu, anginou pectoris nebo plicní embolií
- Příznaky zjevně nesouvisely s AD (např. zánět pohrudnice, zápal plic, akutní břišní onemocnění).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Horní třetina subjektů na základě úrovní vybraných biomarkerů.
|
|
Střední třetina subjektů na základě úrovní vybraných biomarkerů.
|
|
Spodní třetina subjektů na základě úrovní vybraných biomarkerů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dignóza každého účastníka
Časové okno: Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 6 měsíců po výběru vzorku
|
|
Tyto údaje se shromažďují z lékařského záznamu případů v průměru 6 měsíců po výběru vzorku
|
|
Prognóza každého účastníka
Časové okno: Tyto údaje se shromažďují z lékařské dokumentace případů nebo během následné návštěvy 2-4 roky po propuštění.
|
Informace o prognóze včetně úmrtnosti ze všech příčin a úmrtnosti v nemocnici.
|
Tyto údaje se shromažďují z lékařské dokumentace případů nebo během následné návštěvy 2-4 roky po propuštění.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2014
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
28. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DPANDA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .