'Keepin' It REAL no México: Uma Adaptação e Implementação de RCT Multisite de um Currículo de Prevenção do Abuso de Substâncias para Adolescentes em Três Cidades do México.

A necessidade de esforços de prevenção mais eficazes no México é clara e cada vez mais urgente, com ramificações importantes para os EUA. Nos Estados Unidos, os adolescentes imigrantes do México historicamente tiveram taxas de uso de drogas mais baixas do que os mexicanos-americanos nascidos nos Estados Unidos, mas essas tendências estão mudando rapidamente. Para preencher a lacuna nos programas de prevenção universal baseados em evidências no México, este estudo propõe adaptar, implementar e testar a eficácia do kiR - um programa escolar de prevenção do uso de substâncias em uso nos EUA e em vários outros países - entre uma amostra de jovens das três maiores áreas urbanas do México. Este estudo impactará diretamente os fatores que influenciam a sustentabilidade - liderança, capacidade e construção de relacionamentos. A equipe de pesquisa está em parceria com o Dr. Medina-Mora e o Instituto Psiquiátrico Nacional do México, que supervisiona a prevenção do uso de substâncias em todo o país. Este estudo construirá relacionamentos de longo prazo com cientistas mexicanos, educadores, agências governamentais, assistentes sociais e partes interessadas da comunidade; demonstrar a viabilidade de estratégias coordenadas para a implementação de programas de prevenção nas escolas envolvendo partes interessadas nacionais e locais; e aumentará a capacidade das escolas e comunidades para fornecer intervenções futuras a outros alunos.

mantendo-o REAL (kiR), um programa modelo reconhecido pela SAMHSA no Registro Nacional de Programas e Práticas Eficazes (NREPP), é um currículo escolar manualizado para prevenção do uso de substâncias entre alunos do ensino médio. O currículo kiR inclui: 10 aulas semanais em sala de aula; 5 vídeos demonstrando estratégias de resistência às drogas que foram roteirizadas, encenadas e filmadas pelos alunos; e atividades de reforço em toda a escola (por exemplo, repetir os vídeos) para reforçar as aulas em sala de aula. O currículo é implementado por professores regulares que recebem um treinamento de dois dias.

O currículo inclui a combinação de elementos que demonstraram ter os maiores tamanhos de efeito em intervenções de prevenção baseadas na escola: aqueles que ensinam habilidades de vida abrangentes para aumentar o conhecimento do uso de substâncias, abordam aspectos afetivos e motivacionais do uso de substâncias (por exemplo, atitudes antidrogas, crenças e valores) e desenvolver habilidades de avaliação de risco, tomada de decisão e recusa de medicamentos. kiR enfatiza o domínio e a ampliação de um repertório de estratégias de resistência às drogas mais comumente e efetivamente empregadas por adolescentes: recusar ofertas de substâncias com um simples "não", explicar ou dar uma desculpa para recusar a oferta; evitar situações em que possam ser oferecidas substâncias; e para sair quando as substâncias são oferecidas. kiR ensina uma variedade de técnicas de comunicação para rejeitar influências arriscadas ou indesejáveis, e a flexibilidade para selecionar apropriadamente a partir de um repertório de estratégias em diferentes situações. Jovens equipados com múltiplas estratégias podem avaliar situações em que as substâncias são oferecidas, decidir quais estratégias de resistência serão mais eficazes e tentar estratégias adicionais (repertório) se a primeira não funcionar.

Existem várias razões pelas quais o currículo kiR original é uma base apropriada para o desenvolvimento de abordagens eficazes de prevenção escolar no México: sua atenção aos contextos culturais e sociais mexicano-americanos de uso de substâncias; evidência da aplicabilidade dos principais componentes do kiR no México; e seu momento de desenvolvimento ideal para implementação. Também existem razões teóricas e empíricas que tornam necessária uma adaptação adicional aos contextos culturais e sociais do México. Os padrões de comunicação cultural dos jovens e o contexto das ofertas de uso de substâncias precisam ser incorporados ao adaptá-lo para uso no México.

Estudos transversais no México mostram que os elementos centrais e a abordagem do kiR são relevantes e eficazes para jovens mexicanos de diferentes regiões. Pesquisas com jovens mexicanos do ensino médio descobriram que as estratégias kiR não foram usadas apenas em Monterrey e no estado de Guanajuato, mas que o uso dessas estratégias está associado à diminuição do uso de álcool e tabaco. Um estudo de campo piloto randomizado longitudinal de kiR em duas escolas de ensino médio de Guadalajara relatou efeitos significativos na redução do uso de álcool, cigarro e maconha, mas de maneiras que diferiram para homens e mulheres, sugerindo que a adaptação adicional do currículo para o uso de substâncias de gênero e contextos sociais podem ser necessários.

Além de testar a eficácia do kiR no México, será explorada a potencial influência moderadora das normas de papéis de gênero e da violência. Apesar das rápidas mudanças culturais na socialização de gênero no México e da obtenção de níveis mais altos de educação e participação no local de trabalho pelas mulheres, as normas tradicionais de papéis de gênero para as mulheres continuam a ser influentes. As mulheres jovens que aderem às normas de papel de gênero mais tradicionais também tendem a usar menos substâncias porque as mulheres são mais monitoradas pelos pais, mais restritas ao lar e menos expostas a ambientes de risco, como festas ou bares sem supervisão. No entanto, entre a crescente proporção de adolescentes do sexo feminino no México que estão questionando as normas tradicionais de papéis de gênero, essas restrições culturais estão diminuindo e o risco de uso de substâncias está crescendo. Adolescentes do sexo feminino e masculino no México estão se aproximando da paridade nas taxas de uso de álcool, embora as mulheres ainda relatem menos uso. Normas para homens que promovem hipermasculinidade, agressividade e impulsividade encorajam comportamentos como beber muito e sexo arriscado, que têm graves consequências para a saúde. A persistência das normas tradicionais do papel do gênero masculino ressalta a necessidade premente de estratégias eficazes de resistência às drogas que forneçam aos adolescentes do sexo masculino maneiras de contrabalançar mensagens culturais prejudiciais com normas culturais positivas.

Diferenças de gênero entre adolescentes no México foram relatadas no uso das estratégias REAL de resistência às drogas, na associação entre o uso dessas estratégias e o uso real de substâncias e nos efeitos do kiR em um estudo piloto de viabilidade em Guadalajara. Enquanto homens e mulheres usaram as estratégias REAIS para resistir às ofertas de uso de substâncias, a relação entre o uso de substâncias e o uso de estratégias REAIS foi mais forte para os homens do que para as mulheres ou apenas significativa para os homens. O teste de campo encontrou efeitos de curto prazo na redução do uso de álcool e cigarros pelas mulheres e no uso de álcool a longo prazo, enquanto efeitos desejáveis ​​para os homens foram encontrados para o uso de maconha a longo prazo.

A violência generalizada em algumas comunidades mexicanas tem o potencial de influenciar a vulnerabilidade dos jovens ao uso de substâncias e a eficácia das estratégias para prevenir ou resistir ao uso de substâncias. Experimentar a violência como perpetrador, vítima ou testemunha é um fenômeno complexo e interconectado. Entre os jovens de minorias urbanas nos EUA, 95% dos perpetradores também relatam vitimização por violência ou testemunho de violência na comunidade. Embora uma investigação dos mecanismos que ligam a violência ao uso de substâncias por jovens esteja além de seu escopo, o estudo proposto investigará como a perpetração, vitimização e testemunho de violência por jovens podem moderar a eficácia do kiR.

Este é um estudo altamente inovador que conduzirá o primeiro RCT nacional de uma intervenção de prevenção universal baseada em evidências e escolar que é sistematicamente adaptada culturalmente para o México, usando um programa modelo NREPP. O projeto de adaptação cultural proposto é inovador porque inclui uma equipe binacional de partes interessadas: alunos, professores, administradores escolares e pesquisadores que participam em pé de igualdade durante as fases de adaptação e teste. Em segundo lugar, o estudo avança o conhecimento sobre a transferibilidade para economias emergentes de intervenções de prevenção que foram desenvolvidas, implementadas e testadas nos Estados Unidos e baseadas na ciência da prevenção. Em terceiro lugar, o estudo investigará e incorporará a natureza de gênero do risco de uso de substâncias no projeto de um programa de prevenção universal adaptado e avaliará a eficácia diferencial do programa em adolescentes do sexo masculino e feminino que adotam normas de papel de gênero mais e menos tradicionais em uma sociedade contexto onde essas normas estão mudando rapidamente. Em quarto lugar, o estudo examinará se os adolescentes mexicanos que sofrem diferentes tipos de violência (exposição, perpetração e vitimização) obtêm benefícios diferenciados de programas escolares universais de prevenção do uso de substâncias, como o kiR. Em quinto lugar, uma equipe de pesquisa binacional com uma longa história de colaboração e produtividade conduzirá o estudo, reunindo os principais cientistas em prevenção no México com os criadores originais da intervenção kiR.

A equipe de pesquisa da ASU tem uma longa trajetória desde a década de 1990 relacionada ao desenvolvimento original, teste, análise de subgrupo e disseminação do kiR. Ao longo de mais de uma década, a equipe de pesquisa realizou três estudos exploratórios em diferentes regiões do México, a fim de avançar na compreensão dos contextos sociais e culturais do uso de substâncias entre os jovens mexicanos e a aplicabilidade binacional do kiR. Estudo 1. Um estudo transversal realizado em Monterrey, México, com 327 alunos de duas escolas de ensino médio (10ª a 12ª séries) demonstrou: o uso das estratégias REAL para resistir à oferta de álcool, tabaco e maconha; diferenças de gênero no uso das estratégias; e uma relação inversa entre o uso das estratégias e o uso real da substância. Estudo 2. Achados semelhantes surgiram em uma amostra baseada em probabilidade maior realizada em Guanajuato (Estado) com 702 alunos em oito escolas de ensino médio. Os estudos de Monterrey e Guanajuato forneceram evidências iniciais de que o uso de estratégias REAL está associado a um menor uso de substâncias entre os jovens mexicanos; no entanto, os estudos não abordaram diretamente a eficácia do kiR em um contexto cultural mexicano. Estudo 3. Para testar a adequação cultural do kiR no México e para preparar uma possível adaptação do programa ao contexto mexicano, um estudo de viabilidade piloto randomizado longitudinal foi realizado em Guadalajara, México, com 432 alunos do ensino médio em duas escolas. Neste estudo, o kiR foi implementado apenas com pequenas adaptações linguísticas (p. tradução de inglês para espanhol, dublagem de vídeos em espanhol) e mostrou sinais promissores de eficácia. A intervenção teve efeitos significativos a curto prazo na redução do uso feminino de álcool e cigarros, e no uso prolongado de álcool, e efeitos desejáveis ​​para homens foram encontrados para o uso prolongado de maconha.

O desenho do estudo proposto é orientado pela teoria das competências de comunicação e visa testar a hipótese principal de que ao incorporar elementos dos contextos sociais e culturais em que as crianças vivem, as intervenções de prevenção serão mais eficazes. Fase 1 (2 anos): Objetivo 1, nesta fase de adaptação, o kiR original será implementado em uma escola cada em Guadalajara, Cidade do México e Monterrey. Os alunos participarão de discussões guiadas e grupos focais avaliando a aplicabilidade no contexto mexicano dos exemplos das lições do currículo, cenários de oferta de substâncias e estratégias de resistência às drogas. Os professores implementadores de todos os locais também preencherão formulários de feedback após cada aula e se reunirão posteriormente em grupos focais para discutir a implementação do currículo e sugerir revisões. Grupos focais de alunos e professores serão transcritos e analisados ​​para identificar temas recorrentes e recomendações. Os coordenadores do projeto de cada local e os desenvolvedores do currículo original se reunirão para decidir e incorporar as revisões do currículo original para garantir a relevância cultural. Será dada especial atenção aos cenários relacionados com as diferenças de género na oferta de medicamentos e às respostas adequadas aos mesmos. Fase 2 (3 anos): Objetivos 2, 3 e 4, um RCT longitudinal da versão adaptada do kiR será conduzido em 36 escolas públicas de ensino médio em Guadalajara, Cidade do México e Monterrey, com escolas randomizadas dentro de cada cidade em três condições: ( A) kiR adaptado culturalmente, (B) kiR original e (C) controle. Além de perguntas relacionadas ao uso de substâncias e seus antecedentes psicossociais, pré-teste (T1), pós-teste (T2) e pesquisas de acompanhamento de longo prazo (T3) avaliarão normas tradicionais de papéis de gênero e violência (vitimização, perpetração e testemunho) .

O currículo será modificado por meio de um processo de adaptação direcionado no qual o kiR original é implementado de forma traduzida em uma escola em cada local de estudo. Antes do início do programa, os professores implementadores receberão treinamento fornecido pelos coordenadores do projeto local, o co-PI mexicano e apoiado por instrutores mestres da ASU. Após cada lição semanal do currículo, os alunos preencherão um breve formulário de feedback do currículo e depois participarão de discussões em grupo facilitadas por um membro da equipe do projeto e gravadas. Isso permitirá que a equipe de pesquisa identifique e aborde as barreiras culturais e práticas à implementação e as áreas que precisam ser adaptadas ou alteradas. As autoridades educacionais estaduais e locais, bem como os diretores das escolas, serão convidados a participar dos grupos focais dos professores para identificar problemas no nível do sistema com implementação, disseminação e sustentabilidade.

Depois que os dados de feedback do currículo forem coletados, transcritos e analisados, os coordenadores de projeto de cada local se reunirão com os membros da equipe original de desenvolvimento do currículo dos EUA para incorporar os exemplos e cenários fornecidos pelos alunos. Os componentes centrais do currículo serão preservados, por exemplo estrutura geral, tópicos e treinamento de habilidades no uso das estratégias REAL. Durante o processo de adaptação do currículo, a Equipe Binacional de Liderança Científica do estudo, liderada pelo co-PI mexicano, revisará e aprovará as mudanças sugeridas para garantir a aplicabilidade cultural e a preservação dos componentes centrais do kiR.

Após a conclusão da adaptação, o ensaio de controle randomizado será conduzido em Guadalajara, Cidade do México e Monterrey, com 12 escolas de cada local designadas aleatoriamente em três condições: (A) kiR adaptado culturalmente, (B) kiR original (somente traduzido ) e (C) controle. Todos os alunos completarão uma pesquisa pré-teste antes do início da intervenção (T1) e pós-testes para avaliar os efeitos do programa de curto prazo (T2) e longo prazo (T3) sobre comportamentos e antecedentes de uso de substâncias (intenções, normas e atitudes de uso de drogas ) e estratégias de resistência a drogas.

Locais, Escolas e Participantes. As áreas metropolitanas da Cidade do México, Monterrey e Guadalajara servirão como os três locais para o estudo. Esses locais foram escolhidos como os maiores centros metropolitanos e econômicos do México (representando mais de um quarto da população mexicana), como principais comunidades de envio para os EUA e como destinos principais ou escalas para migrantes vindos do México rural, centro e América do Sul, muitos em uma rota de migração pretendida para os EUA. A partir desses três locais, a amostra de crianças da 7ª série será sorteada em 36 escolas públicas (Total N ≈ 7.768). As nove escolas dentro de cada local serão randomizadas nas condições A, B e C, três escolas por condição. A implementação em cada local será liderada pelos parceiros de pesquisa no México: 1) Instituto Nacional Psiquiatrico de México - Ciudad de México, 2) Universidad Autónoma de Nuevo León e 3) Instituto Milton Erickson Guadalajara.

Recrutamento de Participantes. No início do ano letivo, as escolas distribuirão uma "carta aos pais" geral que descreve o estudo. Cerca de uma semana depois, e com a ajuda das escolas, será enviada uma carta aos pais do 7º ano através das crianças. Esta carta descreverá novamente o estudo, mas também convidará os pais a indicar se a criança não participará. As crianças cujos pais não querem que as crianças participem serão excluídas de todas as pesquisas. As crianças cujos pais não optarem por não participar serão randomizadas de acordo com a condição de tratamento atribuída à escola da criança.

Coleção de dados. A coleta de dados será de responsabilidade dos parceiros de pesquisa mexicanos, auxiliados pela coleta de dados, instrumentação e protocolos de garantia de qualidade desenvolvidos pela equipe de pesquisa dos EUA. Uma pesquisa pré-teste de linha de base (T1) será administrada a alunos da 7ª série em todos os locais no início do ano letivo e antes do início do kiR. A intervenção de 10 lições começará imediatamente depois. Um pós-teste inicial (T2) será administrado dois meses após o término da implementação (final da 7ª série), em um momento em que o programa afeta os antecedentes psicossociais de curto prazo do uso de substâncias (por exemplo, intenções relacionadas a drogas, normas, e atitudes) devem ser mais fortes. Um pós-teste de acompanhamento adicional (T3) será administrado um ano depois, no final da 8ª série, para avaliar a eficácia a longo prazo da intervenção. As medidas de fidelidade serão coletadas durante a implementação. Os membros da equipe do projeto observarão a implementação em um cronograma padronizado para garantir a fidelidade ao programa kiR.

Banco de dados e rastreamento de participantes. Os parceiros de pesquisa mexicanos inserirão os dados em cada local e os transferirão com segurança para a equipe de pesquisa dos EUA. A equipe dos EUA desenvolverá um banco de dados usando o REDCap que rastreará os jovens em todo o RCT. Os identificadores exclusivos permitirão a correspondência entre as ondas de pesquisa. O banco de dados conterá o nome do participante, identificador único e local, escola e professor ao entrar no estudo pela primeira vez. O rastreamento de participantes por meio do REDCap foi usado com sucesso em estudos anteriores da equipe.

Medidas de Avaliação de Processos. Na fase de adaptação, o feedback escrito do professor e do aluno após cada aula será auto-relatado em formulários de feedback de aula, usando instrumentos e medidas inicialmente desenvolvidos para o teste kiR original.

Na fase RCT, o processo de recrutamento das escolas nas três cidades será documentado para capturar desafios e soluções. A fidelidade é capturada por itens que avaliam a adesão do implementador ao manual do programa ao entregar os principais componentes da lição - instruções, vídeo, prática e lição de casa - bem como o entusiasmo do implementador, preparação, autoeficácia na implementação e aceitação do programa (conforto do implementador usando programa).

Medidas de Pesquisa. As principais medidas no instrumento de pesquisa estão conectadas à teoria da competência de comunicação para avaliar o repertório de estratégias de resistência às drogas que os alunos usam em diferentes contextos sociais e culturais e como cada uma pode influenciar o uso de substâncias. Medidas tradicionais de comportamentos de uso de substâncias e antecedentes psicossociais foram escolhidas para consistência interna ao longo do tempo por meio de avaliações anteriores de kiR e uso em outros ensaios de prevenção e são complementadas por medidas de normas de papel de gênero e experiência de violência. A Tabela 1 resume as principais medidas e propriedades psicométricas. Versões retrotraduzidas em espanhol da maioria dos itens foram empregadas com sucesso nos estudos piloto preliminares da equipe de pesquisa sobre o México em Monterrey, Guanajuato e Guadalajara (consulte a Seção C1). Antes de empregar os itens do questionário no RCT proposto, os itens serão testados durante o teste piloto da Fase I em três escolas, uma em cada cidade, para reconfirmar adequação, tradução precisa e propriedades psicométricas.

Comportamentos de uso de substâncias: Os principais resultados dos alunos incluem os auto-relatos dos jovens sobre a frequência recente (últimos 30 dias) e a quantidade de uso de substâncias (álcool, cigarros, maconha e inalantes). Embora nenhuma validação independente do uso real da substância seja obtida por meio de medidas bioquímicas, há evidências suficientes da validade dos auto-relatos sob as condições propostas: comparação de auto-relatos ao longo do tempo e entre tratamentos, com foco no uso recente de substâncias e uso administrativo procedimentos que minimizam o viés (por exemplo, estabelecendo relacionamento, assegurando a confidencialidade, colocando questões delicadas no final).

Antecedentes do uso de substâncias: Os principais antecedentes psicossociais do uso de substâncias serão avaliados como resultados do programa para testar se a intervenção kiR reforça importantes fatores de proteção contra o uso de substâncias: intenções de uso de substâncias, atitudes (expectativas positivas de uso de substâncias), normas antidrogas (pessoais, injuntivas, e descritivo) e confiança (ou eficácia) na recusa da oferta de medicamentos. Uma medida de 3 itens avaliará as intenções dos alunos de aceitar ofertas de álcool, cigarros ou maconha se oferecidas a eles no próximo fim de semana. A medida de expectativas positivas de uso de substâncias avalia as percepções das consequências positivas do uso de substâncias, por ex. se o uso de substâncias torna mais fácil fazer parte de um grupo, reduz o nervosismo ou torna as festas mais divertidas. As normas pessoais de uso de substâncias serão avaliadas perguntando: "Está tudo bem para alguém da sua idade..." "beber álcool", "fumar cigarros" ou "fumar maconha". Os itens de normas injuntivas sobre drogas medem as reações negativas ou positivas esperadas dos pais e melhores amigos ao uso de substâncias pelos entrevistados. Os itens perguntam o quão zangados os pais dos alunos ficariam se descobrissem que o aluno "fumava maconha", "fumava cigarros" ou "bebia álcool" e como os melhores amigos agiriam em relação a eles se usassem o mesmo substâncias. Dois itens de normas descritivas (percepções da extensão do uso de substâncias entre colegas da mesma idade) pedem aos respondentes que estimem a proporção de colegas de escola e de amigos que experimentaram álcool, cigarros e maconha. A confiança na recusa é medida por três itens que perguntam até que ponto o aluno tem certeza de que recusaria uma oferta de álcool de um familiar, de maconha de um amigo próximo e de cigarro de um colega da escola.

Estratégias de Resistência às Drogas: As medidas das estratégias de resistência às drogas avaliarão as respostas dos alunos às ofertas reais e hipotéticas de uso de substâncias: a frequência ou probabilidade de recusar uma oferta "apenas dizendo não" (recusar); dar uma explicação ou desculpa (explicar); fique longe de situações em que pessoas da mesma idade estejam usando substâncias (evite); deixar a situação (sair); ou alguma outra estratégia de resistência. Esses itens serão colocados de duas formas: como perguntas sobre estratégias de resistência realmente utilizadas nos últimos 30 dias, e como respostas prováveis ​​em uma situação hipotética, sendo oferecida uma cerveja em uma festa no próximo fim de semana.

Normas de papel de gênero: A adesão às normas tradicionais de papel de gênero será medida pela subescala de papéis de gênero de cinco itens das Escalas de Valores Culturais Mexicano-Americanos para Adolescentes. A escala avalia as crenças dos adolescentes em ter papéis distintos para homens (provedor de família e chefe de família) e mulheres (criar e proteger as filhas). A subescala foi validada e mostrou-se confiável com uma amostra de 750 homens e mulheres de herança mexicana da quinta série no sudoeste dos Estados Unidos.

Exposição à Violência: Uma versão modificada das listas de verificação de Exposição à Violência e Comportamentos Violentos Cometidos será usada para medir a perpetração de violência e a vitimização por violência de alunos do ensino fundamental em casa, na escola e no contexto da vizinhança. Uma subescala modificada de 10 itens de Coisas que vi e ouvi avaliará a exposição à violência na comunidade.

Demografia e controles: Finalmente, um conjunto de perguntas sociodemográficas e de controle incluirá gênero, notas acadêmicas usuais, idade e data de nascimento (a última útil para verificar o rastreamento e a correspondência entre as ondas) e a composição familiar e domiciliar. O status socioeconômico será medido utilizando informações sobre as realizações educacionais dos pais dos entrevistados e relatórios de tensão financeira familiar.

Análise de Avaliação de Processos. O objetivo da avaliação do processo na fase de adaptação é identificar outras adaptações necessárias para refinar o kiR para uso no México. O processo envolverá a coleta, extração, codificação e comparação de informações do grupo de discussão aberta e dos dados do grupo focal, além do feedback da aula fornecido por alunos e professores. Os investigadores seguirão estratégias projetadas para aumentar o rigor da análise e das interpretações, incluindo triangulação, verificação cruzada de analistas e uma trilha de auditoria. As avaliações gerais da relevância desses padrões informarão as decisões sobre as adaptações culturais ao kiR que devem ser incorporadas à versão revisada do currículo mexicano.

Análises de Eficácia do Programa RCT. Os dados do questionário do aluno serão empregados para testar hipóteses sobre a eficácia do currículo kiR adaptado, usando análises de intenção de tratar comparando todos os alunos no pré-teste que estavam em escolas de condição A com (1) alunos em escolas de condição B e com (2 ) alunos das escolas da condição C. Antes de conduzir os testes de hipóteses, as medidas serão avaliadas quanto à variabilidade adequada e confiabilidade da escala, e a análise fatorial exploratória será empregada na redução dos dados. Para os testes de hipótese, as variáveis ​​dependentes incluirão medidas pós-teste T2 e T3 dos resultados listados acima na seção C5.

Hipótese 1. Eficácia do programa: os alunos que recebem a versão adaptada culturalmente do kiR relatarão resultados indesejáveis ​​relativamente mais baixos (por exemplo, uso recente de substâncias, intenções de usar substâncias) e aumentos relativos em resultados desejáveis ​​(por exemplo, normas e atitudes pessoais antidrogas, uso de estratégias REAIS) quando comparados aos alunos que receberam o kiR original (somente traduzido) e aos do grupo de controle.

Hipóteses 2a, b. Normas de papel de gênero como moderadores: A eficácia da intervenção irá variar para homens e mulheres que diferem na adesão às normas tradicionais de papel de gênero.

Hipótese 3. A violência como moderadora: A intervenção produzirá efeitos desejados mais fortes entre os jovens que relatam mais experiências de violência (como vítima, perpetrador ou testemunha). Esses jovens podem se beneficiar mais da intervenção por estarem em maior risco de usar substâncias.

Os investigadores usarão procedimentos de modelo linear geral ajustados de linha de base (ou seja, variantes de regressão múltipla) e modelagem de curva de crescimento para testar a Hipótese 1 em relação à eficácia do programa. O primeiro método irá prever medidas de resultado pós-teste de curto prazo (T2) e depois de longo prazo (T3) (uso de substâncias, antecedentes e estratégias de resistência a drogas) com contrastes de variáveis ​​fictícias de condições de intervenção, enquanto controla simultaneamente para a linha de base pré -teste (T1) medida do resultado particular. A Condição A (kiR adaptado) será comparada com a Condição B (kiR original) e então comparada em uma análise separada com a Condição C (Controle). Os modelos de curva de crescimento testarão se e como as mudanças ao longo do tempo nos resultados (trajetórias de T1 a T2 a T3) diferem significativamente por esses mesmos contrastes de condições. As hipóteses 2a, 2b e 3 serão testadas empregando interações centradas na média das medidas de normas tradicionais de papéis de gênero e experiência de violência com os contrastes de variáveis ​​fictícias das condições de estudo (A v. B, A v. C). Antes desses testes de moderação, os investigadores verificarão a aplicabilidade da suposição sob o argumento de moderação de risco de que os comportamentos de uso de substâncias (medidos antes da intervenção) variam de acordo com as normas tradicionais de papéis de gênero e a experiência de violência, conforme descrito nas seções A5 e A6. Os dados serão analisados ​​usando modelos estatísticos multiníveis (por exemplo, SAS Proc Mixed), com alunos individuais agrupados dentro das escolas, para ajustar quaisquer efeitos aleatórios no nível da escola que possam resultar em erros padrão tendenciosos. Todas as análises introduzirão controles para o local metropolitano da intervenção e quaisquer características demográficas dos participantes que diferem significativamente entre os locais no pré-teste.

Dados perdidos, estratégias de atrito e retenção. Como em qualquer estudo longitudinal, é provável que haja atrito e dados ausentes de itens, mas nossa pesquisa preliminar sugere que isso será prontamente gerenciável com as técnicas estatísticas disponíveis. Os investigadores empregarão vários métodos de imputação para ajustar os dados ausentes, que foram usados ​​com sucesso em estudos de eficácia do programa de prevenção. Usando o procedimento PROC MI no SAS, criando vários conjuntos de dados completos, analise-os com métodos de dados completos e combine os resultados dessas análises para chegar a uma única estimativa que incorpore adequadamente a incerteza nos valores imputados. O número de imputações será ajustado, conforme recomendado.

Poder Estatístico. O tamanho da amostra de 7.768 alunos em 36 escolas foi determinado por meio de um cálculo de poder para detectar tamanhos de efeito pequenos a médios. Um tamanho de efeito mínimo esperado de 0,15 para os resultados principais foi determinado por meio do estudo de viabilidade piloto de Guadalajara e estudos anteriores baseados nos EUA testando adaptações de kiR. As correlações entre classes (ICCs) foram calculadas usando dados do RCT original de kiR em 35 escolas no sudoeste dos EUA (Nota: com apenas duas escolas, os ICCs não puderam ser calculados no estudo piloto de viabilidade de Guadalajara). Dentre os doze desfechos principais, o maior ICC foi de 0,02. Assim, dado um ICC de 0,02, um tamanho de efeito de 0,15 e um pré-teste moderadamente eficaz que explica 60% da variação entre escolas, nosso projeto tem poder de 0,80 com 12 escolas por tratamento, 150 alunos por escola (n = 7.768). O poder foi calculado para um design randomizado de cluster de dois níveis usando RDPOWER.

Na última década, a equipe de pesquisa dos EUA desenvolveu sistematicamente parcerias de pesquisa com colegas em diferentes regiões do México para entender melhor as necessidades de uso de substâncias dos jovens mexicanos e testar a aplicabilidade do kiR no contexto cultural e social mexicano. Essas parcerias também enriqueceram o trabalho da equipe nos Estados Unidos com jovens mexicanos-americanos. O estudo proposto é uma conseqüência natural dessas colaborações binacionais. Pesquisadores mexicanos que colaboraram com a equipe dos EUA em estudos-piloto anteriores no México também participarão do estudo proposto, avançando a parceria e aprimorando a capacidade de pesquisa preventiva no México.

As responsabilidades pela conclusão da pesquisa serão compartilhadas pelas equipes de pesquisa do México e dos Estados Unidos. O Dr. Medina-Mora atuará como o Co-PI mexicano e supervisionará os procedimentos de garantia de qualidade, incluindo fidelidade e protocolos de pesquisa. Dr. Medina-Mora é um renomado pesquisador nacional e internacional e Diretor do Instituto Psiquiátrico Nacional do México. As três equipes de pesquisadores mexicanos serão responsáveis ​​pelo recrutamento e retenção, coleta de avaliação de processo e dados de pesquisa de alunos e entrada de dados em cada local respectivo. A equipe de pesquisa dos EUA projetará os protocolos para coleta de dados, instrumentação e garantia de qualidade e conduzirá as análises estatísticas de eficácia do programa e testes de hipóteses. As equipes dos EUA e do México estarão envolvidas no processo de adaptação do currículo, interpretação dos resultados, desenvolvimento do manuscrito e atividades de divulgação.