'Keepin' It REAL in Mexiko: Eine Anpassung und RCT-Implementierung an mehreren Standorten eines Lehrplans zur Prävention von Drogenmissbrauch für Jugendliche in drei mexikanischen Städten.

Die Notwendigkeit wirksamerer Präventionsbemühungen in Mexiko ist klar und wird immer dringender, mit erheblichen Auswirkungen auf die USA. In den USA haben Jugendliche mit Migrationshintergrund aus Mexiko historisch gesehen niedrigere Drogenkonsumraten als in den USA geborene mexikanische Amerikaner, aber diese Trends ändern sich schnell. Um die Lücke in evidenzbasierten universellen Präventionsprogrammen in Mexiko zu schließen, schlägt diese Studie vor, die Wirksamkeit von kiR – einem schulbasierten Präventionsprogramm für Drogenkonsum, das in den USA und mehreren anderen Ländern – unter anderem – verwendet wird, anzupassen, umzusetzen und zu testen von Jugendlichen aus den drei größten städtischen Gebieten Mexikos. Diese Studie wird sich direkt auf Faktoren auswirken, die die Nachhaltigkeit beeinflussen - Führung, Kapazität und Beziehungsaufbau. Das Forschungsteam arbeitet mit Dr. Medina-Mora und dem National Psychiatric Institute of Mexico zusammen, das landesweit die Prävention des Substanzkonsums überwacht. Diese Studie wird langfristige Beziehungen zu mexikanischen Wissenschaftlern, Pädagogen, Regierungsbehörden, Sozialarbeitern und Interessenvertretern der Gemeinschaft aufbauen; Nachweis der Durchführbarkeit koordinierter Strategien zur Umsetzung schulbasierter Präventionsprogramme unter Einbeziehung nationaler und lokaler Akteure; und wird die Kapazität von Schulen und Gemeinden erhöhen, um zukünftige Interventionen für zusätzliche Schüler bereitzustellen.

keepin' it REAL (kiR), ein von der SAMHSA anerkanntes Modellprogramm im National Registry of Effective Programs and Practices (NREPP), ist ein schulbasierter, manualisierter Lehrplan zur Suchtprävention bei Schülern der Mittelstufe. Der kiR-Lehrplan umfasst: 10 wöchentliche Unterrichtsstunden; 5 Videos, die Drogenresistenzstrategien demonstrieren, die von Studenten geschrieben, gespielt und gefilmt wurden; und schulweite Booster-Aktivitäten (z. B. Wiederholung der Videos), um den Unterricht im Klassenzimmer zu verstärken. Der Lehrplan wird von regulären Klassenlehrern umgesetzt, die eine zweitägige Schulung erhalten.

Das Curriculum umfasst die Mischung von Elementen, die bei schulbasierten Präventionsmaßnahmen die größten Wirkungsstärken aufweisen: Elemente, die umfassende Lebenskompetenzen vermitteln, um das Wissen über Substanzkonsum zu erweitern, affektive und motivationale Aspekte des Substanzkonsums ansprechen (z. B. Anti-Drogen-Einstellungen, Überzeugungen und Werte) und bauen Risikobewertung, Entscheidungsfindung und Fähigkeiten zur Ablehnung von Medikamenten auf. kiR betont die Beherrschung und Erweiterung eines Repertoires der von Jugendlichen am häufigsten und effektivsten angewandten Strategien zur Arzneimittelresistenz: Substanzangebote mit einem einfachen „Nein“ abzulehnen, das Angebot zu erklären oder zu entschuldigen, um das Angebot abzulehnen; Situationen zu vermeiden, in denen Substanzen angeboten werden könnten; und zu gehen, wenn Substanzen angeboten werden. kiR lehrt eine Vielzahl von Kommunikationstechniken, um riskante oder unerwünschte Einflüsse abzulehnen, und die Flexibilität, in verschiedenen Situationen aus einem Repertoire an Strategien angemessen auszuwählen. Jugendliche, die mit mehreren Strategien ausgestattet sind, können Situationen beurteilen, in denen Substanzen angeboten werden, entscheiden, welche Widerstandsstrategien am effektivsten sind, und zusätzliche Strategien (Repertoire) ausprobieren, wenn die erste nicht funktioniert.

Es gibt mehrere Gründe, warum der ursprüngliche kiR-Lehrplan eine geeignete Grundlage für die Entwicklung wirksamer schulbasierter Präventionsansätze in Mexiko ist: seine Aufmerksamkeit für den kulturellen und sozialen Kontext des Substanzkonsums in Mexiko-Amerikanern; Nachweis der Anwendbarkeit der Kernkomponenten von kiR in Mexiko; und sein ideales Entwicklungstiming für die Umsetzung. Es gibt auch theoretische und empirische Gründe dafür, dass eine zusätzliche Anpassung an die kulturellen und sozialen Kontexte Mexikos erforderlich ist. Bei der Adaption für den Konsum in Mexiko müssen die kulturellen Kommunikationsmuster der Jugend und der Kontext der Substanzkonsumangebote berücksichtigt werden.

Querschnittsstudien in Mexiko zeigen, dass die Kernelemente und der Ansatz von kiR für mexikanische Jugendliche aus verschiedenen Regionen relevant und effektiv sind. Umfragen unter mexikanischen Highschool-Jugendlichen ergaben, dass kiR-Strategien nicht nur in Monterrey und im Bundesstaat Guanajuato verwendet wurden, sondern dass die Verwendung dieser Strategien mit einem verringerten Alkohol- und Tabakkonsum verbunden ist. Ein randomisierter Längsschnitt-Pilot-Feldversuch mit kiR in zwei Mittelschulen in Guadalajara berichtete von signifikanten Effekten bei der Verringerung des Konsums von Alkohol, Zigaretten und Marihuana, jedoch auf unterschiedliche Weise für Männer und Frauen, was darauf hindeutet, dass eine zusätzliche Anpassung des Lehrplans an den geschlechtsspezifischen Substanzkonsum kulturell erfolgen sollte und soziale Kontexte erforderlich sein.

Neben der Erprobung der Wirksamkeit von kiR in Mexiko wird der mögliche moderierende Einfluss von Geschlechterrollennormen und Gewalt untersucht. Trotz rascher kultureller Veränderungen in der Geschlechtersozialisation in Mexiko und dem Erreichen eines höheren Bildungsniveaus und der Erwerbsbeteiligung von Frauen bleiben traditionelle Geschlechterrollennormen für Frauen weiterhin einflussreich. Junge Frauen, die sich an traditionellere Geschlechterrollennormen halten, neigen auch dazu, weniger Substanzen zu konsumieren, weil Frauen von den Eltern strenger überwacht werden, stärker auf das Zuhause beschränkt sind und weniger riskanten Umgebungen wie unbeaufsichtigten Partys oder Bars ausgesetzt sind. Unter dem wachsenden Anteil weiblicher Jugendlicher in Mexiko, die traditionelle Geschlechterrollennormen in Frage stellen, nehmen diese kulturellen Einschränkungen jedoch ab und das Risiko des Drogenkonsums wächst. Weibliche und männliche Heranwachsende in Mexiko nähern sich dem Alkoholkonsum an, obwohl Frauen immer noch einen geringeren Konsum melden. Normen für Männer, die Hypermaskulinität, Aggressivität und Impulsivität fördern, fördern Verhaltensweisen wie starkes Trinken und riskanten Sex, die schwerwiegende gesundheitliche Folgen haben. Das Fortbestehen traditioneller männlicher Geschlechterrollennormen unterstreicht den dringenden Bedarf an wirksamen Arzneimittelresistenzstrategien, die männlichen Jugendlichen Möglichkeiten bieten, ungesunde kulturelle Botschaften mit positiven kulturellen Normen auszugleichen.

Geschlechtsspezifische Unterschiede unter Jugendlichen in Mexiko wurden bei der Anwendung der REAL-Medikamentenresistenzstrategien, beim Zusammenhang zwischen der Anwendung dieser Strategien und dem tatsächlichen Substanzkonsum und bei den Wirkungen von kiR in einem Pilot-Durchführbarkeits-Feldversuch in Guadalajara berichtet. Während sowohl Männer als auch Frauen die REAL-Strategien nutzten, um Angeboten zum Substanzkonsum zu widerstehen, war der Zusammenhang zwischen Substanzkonsum und der Nutzung von REAL-Strategien entweder stärker für Männer als für Frauen oder nur für Männer signifikant. Der Feldversuch fand kurzfristige Wirkungen bei der Reduzierung des Konsums von Alkohol und Zigaretten bei Frauen und beim langfristigen Konsum von Alkohol, während bei Männern wünschenswerte Effekte für den langfristigen Konsum von Marihuana festgestellt wurden.

Die allgegenwärtige Gewalt in einigen mexikanischen Gemeinden hat das Potenzial, die Anfälligkeit von Jugendlichen für den Konsum von Substanzen und die Wirksamkeit von Strategien zur Verhinderung oder zum Widerstand gegen den Konsum von Substanzen zu beeinflussen. Das Erleben von Gewalt als Täter, Opfer oder Zeuge ist ein komplexes und vernetztes Phänomen. Unter den Jugendlichen aus städtischen Minderheiten in den USA berichten 95 % der Täter auch, Opfer von Gewalt geworden zu sein oder Zeuge von Gewalt in der Gemeinschaft geworden zu sein. Obwohl eine Untersuchung der Mechanismen, die Gewalt mit dem Drogenkonsum von Jugendlichen in Verbindung bringen, den Rahmen sprengen würde, wird die vorgeschlagene Studie untersuchen, wie die Ausübung, Viktimisierung und Zeugenschaft von Gewalt durch Jugendliche die Wirksamkeit von kiR moderieren können.

Dies ist eine hochinnovative Studie, die die erste nationale RCT einer schulbasierten und evidenzbasierten universellen Präventionsintervention durchführen wird, die systematisch kulturell für Mexiko angepasst ist, unter Verwendung eines NREPP-Modellprogramms. Das vorgeschlagene Design der kulturellen Anpassung ist innovativ, da es ein binationales Team von Interessenvertretern umfasst: Schüler, Lehrer, Schulverwalter und Forscher, die während der gesamten Anpassungs- und Testphase gleichberechtigt teilnehmen. Zweitens erweitert die Studie das Wissen über die Übertragbarkeit von Präventionsmaßnahmen, die in den USA entwickelt, implementiert und getestet wurden und auf einer Wissenschaft der Prävention basieren, auf Schwellenländer. Drittens wird die Studie die geschlechtsspezifische Natur des Substanzkonsumrisikos untersuchen und in die Gestaltung eines angepassten universellen Präventionsprogramms einbeziehen und die unterschiedliche Wirksamkeit des Programms auf männliche und weibliche Jugendliche bewerten, die mehr oder weniger traditionelle Geschlechterrollennormen in einer Gesellschaft annehmen Kontext, in dem sich diese Normen schnell ändern. Viertens wird die Studie untersuchen, ob mexikanische Jugendliche, die verschiedene Arten von Gewalt erfahren (Exposition, Täterschaft und Viktimisierung), unterschiedliche Vorteile aus universellen schulbasierten Suchtpräventionsprogrammen wie kiR ziehen. Fünftens wird ein binationales Forschungsteam mit einer langjährigen Geschichte der Zusammenarbeit und Produktivität die Studie leiten und führende Wissenschaftler der Prävention in Mexiko mit den ursprünglichen Designern der kiR-Intervention zusammenbringen.

Das an der ASU ansässige Forschungsteam hat einen langen Weg zurückgelegt, der in den 1990er Jahren in Bezug auf die ursprüngliche Entwicklung, Erprobung, Untergruppenanalyse und Verbreitung von kiR begann. Über mehr als ein Jahrzehnt hat das Forschungsteam drei explorative Studien in verschiedenen Regionen Mexikos durchgeführt, um das Verständnis der sozialen und kulturellen Kontexte des Substanzkonsums unter mexikanischen Jugendlichen und die binationale Anwendbarkeit von kiR zu verbessern. Studie 1. Eine Querschnittsstudie, die in Monterrey, Mexiko, mit 327 Schülern in zwei Gymnasien (Klassen 10-12) durchgeführt wurde, zeigte: die Anwendung der REAL-Strategien, um Alkohol-, Tabak- und Marihuana-Angeboten zu widerstehen; geschlechtsspezifische Unterschiede bei der Nutzung der Strategien; und eine umgekehrte Beziehung zwischen der Verwendung der Strategien und dem tatsächlichen Substanzgebrauch. Studie 2. Ähnliche Ergebnisse ergaben sich in einer größeren wahrscheinlichkeitsbasierten Stichprobe, die in Guanajuato (Bundesstaat) mit 702 Schülern an acht weiterführenden Schulen durchgeführt wurde. Die Studien von Monterrey und Guanajuato lieferten erste Hinweise darauf, dass die Anwendung von REAL-Strategien bei mexikanischen Jugendlichen mit weniger Substanzkonsum einhergeht; Die Studien befassten sich jedoch nicht direkt mit der Wirksamkeit von kiR im mexikanischen kulturellen Kontext. Studie 3. Um die kulturelle Eignung von kiR in Mexiko zu testen und eine mögliche Anpassung des Programms an den mexikanischen Kontext vorzubereiten, wurde in Guadalajara, Mexiko, mit 432 Mittelschülern in zwei Schulen eine longitudinale randomisierte Machbarkeitsstudie durchgeführt. In dieser Studie wurde kiR mit nur geringfügigen sprachlichen Anpassungen implementiert (z. Übersetzung aus dem Englischen ins Spanische, spanische Synchronisation von Videos) und zeigten vielversprechende Zeichen der Wirksamkeit. Die Intervention hatte signifikante kurzfristige Wirkungen bei der Reduzierung des Alkohol- und Zigarettenkonsums bei Frauen und des langfristigen Konsums von Alkohol, und wünschenswerte Auswirkungen für Männer wurden für den langfristigen Konsum von Marihuana festgestellt.

Das vorgeschlagene Studiendesign orientiert sich an der Theorie der Kommunikationskompetenz und zielt darauf ab, die Haupthypothese zu testen, dass durch die Einbeziehung von Elementen des sozialen und kulturellen Kontexts, in dem Kinder leben, Präventionsmaßnahmen wirksamer sein werden. Phase 1 (2 Jahre): Ziel 1, in dieser Anpassungsphase wird das ursprüngliche kiR in je einer Schule in Guadalajara, Mexiko-Stadt und Monterrey implementiert. Die Schüler werden an geführten Diskussionen und Fokusgruppen teilnehmen, um die Anwendbarkeit der Beispiele aus den Lehrplanlektionen, der Szenarien für Substanzangebote und der Strategien zur Arzneimittelresistenz im mexikanischen Kontext zu bewerten. Implementierende Lehrkräfte aller Standorte werden außerdem nach jeder Unterrichtsstunde Feedback-Formulare ausfüllen und sich später in Fokusgruppen treffen, um die Implementierung des Lehrplans zu besprechen und Überarbeitungen vorzuschlagen. Schüler- und Lehrer-Fokusgruppen werden transkribiert und analysiert, um wiederkehrende Themen und Empfehlungen zu identifizieren. Projektkoordinatoren von jedem Standort und Entwickler des ursprünglichen Curriculums treffen sich, um über Überarbeitungen des ursprünglichen Curriculums zu entscheiden und diese aufzunehmen, um kulturelle Relevanz sicherzustellen. Besonderes Augenmerk wird auf Szenarien im Zusammenhang mit geschlechtsspezifischen Unterschieden bei Drogenangeboten und angemessenen Reaktionen darauf gelegt. Phase 2 (3 Jahre): Ziele 2, 3 und 4, eine longitudinale RCT der angepassten Version von kiR, wird an 36 öffentlichen Mittelschulen in Guadalajara, Mexiko-Stadt und Monterrey durchgeführt, wobei die Schulen in jeder Stadt nach dem Zufallsprinzip in drei Bedingungen eingeteilt werden: ( A) kulturell angepasstes kiR, (B) ursprüngliches kiR und (C) Kontrolle. Zusätzlich zu Fragen zum Substanzkonsum und seinen psychosozialen Vorläufern werden Pretest- (T1), Posttest- (T2) und Langzeit-Follow-up-Umfragen (T3) traditionelle Geschlechterrollennormen und Gewalt (Viktimisierung, Täterschaft und Zeuge) erfassen. .

Das Curriculum wird durch einen gezielten Anpassungsprozess modifiziert, in dem das Original kiR in übersetzter Form in einer Schule an jedem Studienort implementiert wird. Vor Beginn des Programms erhalten die implementierenden Lehrkräfte eine Schulung, die von den Projektkoordinatoren des Standorts und dem mexikanischen Co-PI durchgeführt und von ASU-Master-Trainern unterstützt wird. Nach jeder wöchentlichen Unterrichtsstunde des Lehrplans füllen die Schüler ein kurzes Feedback-Formular zum Lehrplan aus und nehmen dann an Gruppendiskussionen teil, die von einem Mitglied des Projektteams moderiert und aufgezeichnet werden. Dies wird es dem Forschungsteam ermöglichen, kulturelle und praktische Hindernisse für die Implementierung sowie Bereiche, die angepasst oder geändert werden müssen, zu identifizieren und anzugehen. Staatliche und lokale Bildungsbehörden sowie Schulleiter werden eingeladen, an den Fokusgruppen der Lehrer teilzunehmen, um Probleme auf Systemebene mit Umsetzung, Verbreitung und Nachhaltigkeit zu identifizieren.

Nachdem die Feedback-Daten zum Lehrplan gesammelt, transkribiert und analysiert wurden, treffen sich Projektkoordinatoren von jedem Standort mit Mitgliedern des ursprünglichen US-Lehrplan-Entwicklungsteams, um die von den Schülern bereitgestellten Beispiele und Szenarien zu integrieren. Kernbestandteile des Curriculums bleiben erhalten, z.B. Gesamtstruktur, Themen und Fähigkeitentraining in der Anwendung der REAL-Strategien. Während des Curriculum-Anpassungsprozesses wird das binationale wissenschaftliche Führungsteam der Studie unter der Leitung des mexikanischen Co-PI die vorgeschlagenen Änderungen prüfen und genehmigen, um die kulturelle Anwendbarkeit und Erhaltung der Kernkomponenten von kiR sicherzustellen.

Nachdem die Anpassung abgeschlossen ist, wird die randomisierte Kontrollstudie in Guadalajara, Mexiko-Stadt und Monterrey durchgeführt, wobei 12 Schulen von jedem Standort nach dem Zufallsprinzip drei Bedingungen zugewiesen werden: (A) kulturell angepasstes kiR, (B) ursprüngliches kiR (nur übersetzt). ) und (C) Kontrolle. Alle Studenten werden vor Beginn der Intervention (T1) und Posttests eine Pretest-Umfrage absolvieren, um die kurzfristigen (T2) und langfristigen (T3) Programmeffekte auf das Substanzkonsumverhalten und die Vorgeschichte (Drogenkonsumabsichten, -normen und -einstellungen) zu bewerten ) und Arzneimittelresistenzstrategien.

Standorte, Schulen und Teilnehmer. Als Studienstandorte dienen die Metropolregionen Mexiko-Stadt, Monterrey und Guadalajara. Diese Standorte wurden als die größten Metropolen und Wirtschaftszentren in Mexiko (auf die mehr als ein Viertel der mexikanischen Bevölkerung entfällt), als wichtige Entsendegemeinschaften in die USA und als Hauptziele oder Zwischenstopps für Migranten aus dem ländlichen Mexiko, Zentral- und Südamerika ausgewählt Südamerika, viele auf einem beabsichtigten Migrationspfad in die USA. Aus diesen drei Standorten wird die Stichprobe von Kindern der 7. Klasse aus 36 öffentlichen Schulen gezogen (Gesamt N ≈ 7.768). Die neun Schulen an jedem Standort werden nach dem Zufallsprinzip in die Bedingungen A, B und C eingeteilt, drei Schulen pro Bedingung. Die Umsetzung an jedem Standort wird von den Forschungspartnern in Mexiko geleitet: 1) Instituto Nacional Psiquiatrico de México - Ciudad de México, 2) Universidad Autónoma de Nuevo León und 3) Instituto Milton Erickson Guadalajara.

Teilnehmerrekrutierung. Zu Beginn des Schuljahres verteilen die Schulen einen allgemeinen "Brief an die Eltern", der das Studium beschreibt. Etwa eine Woche später wird mit Unterstützung der Schulen ein Brief an die Eltern der 7. Klasse über die Kinder nach Hause geschickt. In diesem Schreiben wird die Studie erneut beschrieben, aber auch die Eltern aufgefordert, anzugeben, ob das Kind nicht teilnehmen wird. Kinder, deren Eltern die Teilnahme der Kinder nicht wünschen, werden von allen Umfragen ausgeschlossen. Kinder, deren Eltern sich nicht dagegen entscheiden, werden gemäß der der Schule des Kindes zugewiesenen Behandlungsbedingung randomisiert.

Datensammlung. Die Datenerfassung liegt in der Verantwortung der mexikanischen Forschungspartner, unterstützt durch Datenerfassung, Instrumentierung und Qualitätssicherungsprotokolle, die vom US-Forschungsteam entwickelt wurden. An allen Standorten wird zu Beginn des Schuljahres und vor Beginn des kiR eine Baseline-Pretest-Umfrage (T1) durchgeführt. Die 10-stündige Intervention beginnt unmittelbar danach. Ein erster Nachtest (T2) wird zwei Monate nach Abschluss der Implementierung (Ende der 7. Klasse) zu einem Zeitpunkt durchgeführt, zu dem das Programm Auswirkungen auf kurzfristige psychosoziale Vorläufer des Substanzkonsums hat (z. B. drogenbezogene Absichten, Normen, und Einstellungen) voraussichtlich am stärksten sein. Ein Jahr später, am Ende der 8. Klasse, wird ein zusätzlicher Follow-up-Posttest (T3) durchgeführt, um die langfristige Wirksamkeit der Intervention zu beurteilen. Treuemaße werden während der Implementierung erhoben. Die Mitglieder des Projektteams beobachten die Implementierung nach einem standardisierten Zeitplan, um die Treue zum kiR-Programm zu gewährleisten.

Teilnehmerdatenbank und Tracking. Die mexikanischen Forschungspartner werden die Daten an jedem Standort eingeben und sicher an das US-Forschungsteam übertragen. Das US-Team wird mithilfe von REDCap eine Datenbank entwickeln, die die Jugend während des gesamten RCT verfolgt. Eindeutige Identifikatoren ermöglichen den Abgleich über Umfragewellen hinweg. Die Datenbank enthält den Namen des Teilnehmers, eine eindeutige Kennung sowie Ort, Schule und Lehrer, wenn er zum ersten Mal an der Studie teilnimmt. Das Teilnehmer-Tracking durch REDCap wurde vom Team in früheren Studien erfolgreich eingesetzt.

Prozessbewertungsmaßnahmen. In der Adaptionsphase wird das schriftliche Feedback von Lehrern und Schülern nach jeder Unterrichtsstunde auf Unterrichtsfeedbackbögen selbst berichtet, wobei Instrumente und Maßnahmen verwendet werden, die ursprünglich für den ursprünglichen kiR-Versuch entwickelt wurden.

In der RCT-Phase wird der Rekrutierungsprozess der Schulen in den drei Städten dokumentiert, um Herausforderungen und Lösungen zu erfassen. Treue wird durch Items erfasst, die die Einhaltung des Programmhandbuchs durch den Implementierer bei der Bereitstellung der Schlüsselkomponenten der Lektion – Anweisungen, Video, Übung und Hausaufgaben – sowie den Enthusiasmus, die Bereitschaft, die Selbstwirksamkeit der Implementierung und die Programmakzeptanz des Implementierers (Komfort des Implementierers bei der Verwendung) erfassen Programm).

Erhebungsmaßnahmen. Schlüsselmaße des Erhebungsinstruments sind mit der Kommunikationskompetenztheorie verbunden, um das Repertoire an Drogenresistenzstrategien zu bewerten, die die Schüler in unterschiedlichen sozialen und kulturellen Kontexten anwenden, und wie jede einzelne den Substanzkonsum beeinflussen kann. Traditionelle Messungen des Substanzkonsumverhaltens und der psychosozialen Vorgeschichte wurden im Hinblick auf interne Konsistenz im Laufe der Zeit durch vorherige Bewertungen von kiR und Konsum in anderen Präventionsstudien ausgewählt und werden durch Messungen von Geschlechterrollennormen und Gewalterfahrungen ergänzt. Tabelle 1 fasst Schlüsselmaße und psychometrische Eigenschaften zusammen. Rückübersetzte Versionen der meisten Artikel in spanischer Sprache wurden erfolgreich in den vorläufigen mexikanischen Pilotstudien des Forschungsteams in Monterrey, Guanajuato und Guadalajara eingesetzt (siehe Abschnitt C1). Vor der Verwendung der Fragebogenelemente in der vorgeschlagenen RCT werden die Elemente während des Phase-I-Pilottests in drei Schulen, einer in jeder Stadt, getestet, um die Eignung, genaue Übersetzung und psychometrische Eigenschaften erneut zu bestätigen.

Substanzkonsumverhalten: Zu den wichtigsten Ergebnissen der Schüler gehören die Selbstberichte der Jugendlichen über die Häufigkeit und Menge des Substanzkonsums (Alkohol, Zigaretten, Marihuana und Inhalationsmittel) in letzter Zeit (in den letzten 30 Tagen). Während durch biochemische Messungen keine unabhängige Validierung des tatsächlichen Substanzkonsums erreicht wird, gibt es ausreichende Beweise für die Gültigkeit von Selbstauskünften unter den vorgeschlagenen Bedingungen: Vergleich von Selbstauskünften im Laufe der Zeit und über Behandlungen hinweg, Fokussierung auf den jüngsten Substanzkonsum und Verwendung von Verwaltungsdaten Verfahren, die Vorurteile minimieren (z. B. Aufbau einer Beziehung, Sicherstellung der Vertraulichkeit, Stellen heikler Fragen gegen Ende).

Vorgeschichte des Substanzkonsums: Die wichtigsten psychosozialen Vorläufer des Substanzkonsums werden als Programmergebnisse bewertet, um zu testen, ob die kiR-Intervention wichtige Schutzfaktoren gegen den Substanzkonsum verstärkt: Absichten zum Substanzkonsum, Einstellungen (positive Erwartungen an den Substanzkonsum), Antidrogennormen (persönliche, unterlassene, und beschreibend) und Arzneimittelangebotsverweigerungsvertrauen (oder Wirksamkeit). Eine 3-Punkte-Messung wird die Absichten der Schüler bewerten, Angebote von Alkohol, Zigaretten oder Marihuana anzunehmen, wenn sie ihnen am kommenden Wochenende angeboten werden. Die Messung der positiven Substanzkonsumerwartungen bewertet die Wahrnehmung der positiven Folgen des Substanzkonsums, z. ob der Konsum von Substanzen die Gruppenzugehörigkeit erleichtert, Nervosität abbaut oder Partys mehr Spaß macht. Die persönlichen Normen des Drogenkonsums werden durch folgende Fragen gemessen: „Ist es für jemanden in Ihrem Alter in Ordnung, …“, „Alkohol zu trinken“, „Zigaretten zu rauchen“ oder „Marihuana zu rauchen“. Die Items zu einstweiligen Drogennormen messen erwartete negative oder positive Reaktionen von Eltern und besten Freunden auf den Substanzkonsum der Befragten. Die Items fragen, wie wütend die Eltern der Schüler wären, wenn sie herausfänden, dass die Schüler „Marihuana geraucht“, „Zigaretten geraucht“ oder „Alkohol getrunken“ hätten, und wie sich beste Freunde ihnen gegenüber verhalten würden, wenn sie dasselbe konsumierten Substanzen. Zwei deskriptive Norm-Items (Wahrnehmung des Ausmaßes des Substanzkonsums unter Altersgenossen) bitten die Befragten, den Anteil von Schulkameraden und Freunden zu schätzen, die Alkohol, Zigaretten und Marihuana probiert haben. Das Ablehnungsvertrauen wird anhand von drei Items gemessen, die danach fragen, inwieweit der Schüler sicher ist, dass er oder sie das Angebot von Alkohol von einem Familienmitglied, von Marihuana von einem engen Freund und von einer Zigarette von einem Schulkameraden ablehnen würde.

Drogenresistenzstrategien: Die Maßnahmen zu Drogenresistenzstrategien werden die Reaktionen der Schüler auf tatsächliche und hypothetische Angebote zum Drogenkonsum bewerten: die Häufigkeit oder Wahrscheinlichkeit, ein Angebot abzulehnen, indem man „einfach nein sagt“ (Ablehnung); eine Erklärung oder Entschuldigung geben (erklären); vermeiden Sie Situationen, in denen Gleichaltrige Substanzen konsumieren (vermeiden); die Situation verlassen (verlassen); oder eine andere Widerstandsstrategie. Diese Items werden auf zwei Arten gestellt: als Fragen zu Widerstandsstrategien, die in den letzten 30 Tagen tatsächlich verwendet wurden, und als wahrscheinliche Antworten in einer hypothetischen Situation, in der am nächsten Wochenende auf einer Party ein Bier angeboten wird.

Geschlechterrollennormen: Die Einhaltung traditioneller Geschlechterrollennormen wird anhand der fünfteiligen Unterskala „Geschlechterrollen“ der mexikanisch-amerikanischen Kulturwerteskala für Jugendliche gemessen. Die Skala bewertet den Glauben von Jugendlichen an unterschiedliche Rollen für Männer (Ernährer und Haushaltsvorstand) und Frauen (Kindererziehung und Schutz von Töchtern). Die Subskala wurde mit einer Stichprobe von 750 Männern und Frauen mexikanischer Abstammung der fünften Klasse im Südwesten der USA validiert und als zuverlässig erwiesen.

Gewaltexposition: Eine modifizierte Version der Checklisten „Exposure to Violence and Violent Behaviors Committed“ wird verwendet, um die Gewaltausübung und Gewaltviktimisierung von Schülern der Mittelstufe im häuslichen, schulischen und nachbarschaftlichen Kontext zu messen. Eine modifizierte 10-Punkte-Unterskala von „Dinge, die ich gesehen und gehört habe“ wird die Exposition gegenüber Gewalt in der Gemeinschaft bewerten.

Demografie und Kontrollen: Schließlich umfasst eine Reihe von soziodemografischen und Kontrollfragen das Geschlecht, die üblichen akademischen Noten, das Alter und das Geburtsdatum (letzteres ist nützlich, um die Verfolgung und Zuordnung über Wellen hinweg zu überprüfen) sowie die Familien- und Haushaltszusammensetzung. Der sozioökonomische Status wird gemessen, indem Informationen über die Bildungsabschlüsse der Eltern der Befragten und Berichte über die finanzielle Belastung des Haushalts herangezogen werden.

Prozessbewertungsanalyse. Ziel der Prozessevaluation in der Anpassungsphase ist es, weitere Anpassungen zu identifizieren, die notwendig sind, um kiR für den Einsatz in Mexiko zu verfeinern. Der Prozess umfasst das Zusammenstellen, Extrahieren, Codieren und Vergleichen von Informationen aus den Daten der offenen Diskussionsgruppe und der Fokusgruppe sowie das von Schülern und Lehrern bereitgestellte Unterrichtsfeedback. Die Ermittler werden Strategien verfolgen, die darauf ausgelegt sind, die Genauigkeit der Analyse und Interpretation zu erhöhen, einschließlich Triangulation, Analystenabgleich und Audit-Trail. Gesamtbewertungen der Bedeutung dieser Muster werden dann Entscheidungen über kulturelle Anpassungen an kiR treffen, die in die überarbeitete mexikanische Version des Lehrplans aufgenommen werden sollten.

Wirksamkeitsanalysen des RCT-Programms. Die Daten aus Schülerfragebögen werden verwendet, um Hypothesen über die Wirksamkeit des angepassten kiR-Lehrplans zu testen, indem Intent-to-treat-Analysen verwendet werden, die alle Schüler im Vortest, die in Schulen mit Zustand A waren, mit (1) Schülern in Schulen mit Zustand B und mit (2 ) Schüler in Schulen mit Zustand C. Vor der Durchführung von Hypothesentests werden die Maße auf ausreichende Variabilität und Skalenzuverlässigkeit geprüft und eine explorative Faktorenanalyse zur Datenreduktion eingesetzt. Für die Hypothesentests umfassen die abhängigen Variablen T2- und T3-Messwerte nach dem Test der oben in Abschnitt C5 aufgeführten Ergebnisse.

Hypothese 1. Wirksamkeit des Programms: Studenten, die die kulturell angepasste Version von kiR erhalten, berichten von relativ geringeren unerwünschten Ergebnissen (z. kürzlicher Substanzkonsum, Absichten, Substanzen zu konsumieren) und relativer Anstieg wünschenswerter Ergebnisse (z. persönliche Anti-Drogen-Normen und -Einstellungen, Verwendung ECHTER Strategien) im Vergleich zu Schülern, die das ursprüngliche kiR (nur übersetzt) ​​erhalten, und denen in der Kontrollgruppe.

Hypothesen 2a, b. Geschlechterrollennormen als Moderatoren: Die Wirksamkeit der Intervention wird für Männer und Frauen unterschiedlich sein, die sich in der Einhaltung traditioneller Geschlechterrollennormen unterscheiden.

Hypothese 3. Gewalt als Moderator: Die Intervention wird bei Jugendlichen, die mehr Gewalterfahrungen (als Opfer, Täter oder Zeugen) berichten, stärkere erwünschte Effekte hervorrufen. Diese Jugendlichen profitieren möglicherweise stärker von der Intervention, da sie einem höheren Risiko für den Konsum von Substanzen ausgesetzt sind.

Die Ermittler werden sowohl grundlinienbereinigte allgemeine lineare Modellverfahren (d. h. Varianten der multiplen Regression) als auch Wachstumskurvenmodellierung verwenden, um Hypothese 1 bezüglich der Wirksamkeit des Programms zu testen. Die erste Methode wird kurzfristige (T2) und dann langfristige (T3) Post-Test-Ergebnismessungen (Substanzkonsum, Vorgeschichte und Arzneimittelresistenzstrategien) mit Dummy-Variablen-Kontrasten der Interventionsbedingungen vorhersagen, während gleichzeitig für die Baseline vor kontrolliert wird -Test (T1) Maß für das jeweilige Ergebnis. Zustand A (adaptierter kiR) wird mit Zustand B (ursprünglicher kiR) verglichen und dann in einer separaten Analyse mit Zustand C (Kontrolle) verglichen. Wachstumskurvenmodelle werden testen, ob und wie sich zeitliche Änderungen der Ergebnisse (Trajektorien von T1 zu T2 zu T3) durch dieselben Kontraste der Bedingungen signifikant unterscheiden. Die Hypothesen 2a, 2b und 3 werden anhand von mittelwertzentrierten Interaktionen der Maße traditioneller Geschlechterrollennormen und Gewalterfahrung mit den Dummy-Variablen Kontraste der Studienbedingungen (A vs. B, A vs. C) getestet. Vor diesen Moderationstests überprüfen die Ermittler die Anwendbarkeit der Annahme unter dem Argument der Risikomoderation, dass das Substanzkonsumverhalten (gemessen vor der Intervention) gemäß den traditionellen Geschlechterrollennormen und Gewalterfahrungen variiert, wie in den Abschnitten A5 und A6 beschrieben. Die Daten werden mithilfe von mehrstufigen statistischen Modellen (z. B. SAS Proc Mixed) analysiert, wobei einzelne Schüler innerhalb von Schulen geclustert werden, um zufällige Effekte auf Schulebene auszugleichen, die zu verzerrten Standardfehlern führen können. Bei allen Analysen werden Kontrollen für die Metropolregion der Intervention und alle demografischen Merkmale der Teilnehmer eingeführt, die sich beim Vortest zwischen den Standorten erheblich unterscheiden.

Fehlende Daten, Attrition und Retention-Strategien. Wie in jeder Längsschnittstudie ist es wahrscheinlich, dass es zu Datenverlusten und fehlenden Artikeln kommt, aber unsere vorläufigen Untersuchungen deuten darauf hin, dass dies mit verfügbaren statistischen Techniken leicht zu handhaben sein wird. Die Ermittler werden mehrere Imputationsmethoden anwenden, um fehlende Daten auszugleichen, die erfolgreich in Studien zur Wirksamkeit von Präventionsprogrammen eingesetzt wurden. Verwenden Sie das PROC MI-Verfahren in SAS, erstellen Sie mehrere vollständige Datensätze, analysieren Sie sie mit vollständigen Datenmethoden und kombinieren Sie die Ergebnisse dieser Analysen, um zu einer einzigen Schätzung zu gelangen, die die Unsicherheit in den imputierten Werten ordnungsgemäß berücksichtigt. Die Anzahl der Imputationen wird wie empfohlen angepasst.

Statistische Macht. Die Stichprobengröße von 7.768 Schülern an 36 Schulen wurde durch eine Powerberechnung bestimmt, um kleine bis mittlere Effektstärken erkennen zu können. Eine minimale erwartete Effektgröße von 0,15 für die Hauptergebnisse wurde durch die Pilot-Machbarkeitsstudie in Guadalajara und frühere Studien in den USA ermittelt, in denen Anpassungen von kiR getestet wurden. Korrelationen zwischen Klassen (ICCs) wurden unter Verwendung von Daten aus der ursprünglichen RCT von kiR in 35 Schulen im Südwesten der USA berechnet (Hinweis: Mit nur zwei Schulen konnten ICCs in der Guadalajara-Pilotmachbarkeitsstudie nicht berechnet werden). Unter den zwölf Hauptergebnissen war der höchste ICC 0,02. Bei einem ICC von 0,02, einer Effektgröße von 0,15 und einem mäßig effektiven Vortest, der 60 Prozent der Unterschiede zwischen den Schulen erklärt, hat unser Design eine Power von 0,80 mit 12 Schulen pro Behandlung und 150 Schülern pro Schule (n = 7.768). Die Leistung wurde für ein zweistufiges randomisiertes Clusterdesign unter Verwendung von RDPOWER berechnet.

In den letzten zehn Jahren hat das US-Forschungsteam systematisch Forschungspartnerschaften mit Kollegen in verschiedenen Regionen Mexikos entwickelt, um die Bedürfnisse mexikanischer Jugendlicher hinsichtlich des Substanzkonsums besser zu verstehen und die Anwendbarkeit von kiR im mexikanischen kulturellen und sozialen Kontext zu testen. Diese Partnerschaften haben auch die Arbeit des Teams in den USA mit mexikanisch-amerikanischen Jugendlichen bereichert. Die vorgeschlagene Studie ist ein natürliches Ergebnis dieser binationalen Kooperationen. Mexikanische Forscher, die mit dem US-Team bei früheren Pilotstudien in Mexiko zusammengearbeitet haben, werden ebenfalls an der vorgeschlagenen Studie teilnehmen, um die Partnerschaft voranzubringen und die Präventionsforschungskapazitäten in Mexiko zu verbessern.

Die Verantwortlichkeiten für den Abschluss der Forschung werden von den mexikanischen und US-amerikanischen Forschungsteams geteilt. Dr. Medina-Mora wird als mexikanischer Co-PI fungieren und die Qualitätssicherungsverfahren einschließlich der Genauigkeits- und Forschungsprotokolle beaufsichtigen. Dr. Medina-Mora ist eine national und international angesehene Forscherin und Direktorin des Nationalen Psychiatrischen Instituts von Mexiko. Die drei mexikanischen Forscherteams werden für die Rekrutierung und Bindung, die Erhebung von Prozessbewertungs- und Studentenbefragungsdaten sowie die Dateneingabe an den jeweiligen Standorten verantwortlich sein. Das US-Forschungsteam wird die Protokolle für die Datenerfassung, Instrumentierung und Qualitätssicherung entwerfen und die statistischen Analysen der Programmwirksamkeit und Hypothesentests durchführen. Sowohl das US-amerikanische als auch das mexikanische Team werden an der Anpassung des Lehrplans, der Interpretation der Ergebnisse, der Manuskriptentwicklung und den Verbreitungsaktivitäten beteiligt sein.