'Keepin' It REAL in Messico: un adattamento e un'implementazione RCT multisito di un curriculum di prevenzione dell'abuso di sostanze per adolescenti in tre città del Messico.

La necessità di sforzi di prevenzione più efficaci in Messico è chiara e sempre più urgente, con importanti conseguenze per gli Stati Uniti. Negli Stati Uniti gli adolescenti immigrati dal Messico storicamente hanno avuto tassi di consumo di droga inferiori rispetto ai messicani americani nati negli Stati Uniti, ma queste tendenze stanno cambiando rapidamente. Per colmare il divario nei programmi di prevenzione universali basati sull'evidenza in Messico, questo studio propone di adattare, implementare e testare l'efficacia del kiR, un programma scolastico di prevenzione dell'uso di sostanze in uso negli Stati Uniti e in molti altri paesi, tra un campione di giovani delle tre maggiori aree urbane del Messico. Questo studio avrà un impatto diretto sui fattori che influenzano la sostenibilità: leadership, capacità e costruzione di relazioni. Il gruppo di ricerca sta collaborando con la dott.ssa Medina-Mora e l'Istituto psichiatrico nazionale del Messico, che sovrintende alla prevenzione dell'uso di sostanze a livello nazionale. Questo studio costruirà relazioni a lungo termine con scienziati messicani, educatori, agenzie governative, assistenti sociali e parti interessate della comunità; dimostrare la fattibilità di strategie coordinate per l'attuazione di programmi di prevenzione nelle scuole che coinvolgano le parti interessate nazionali e locali; e aumenterà la capacità delle scuole e delle comunità di offrire futuri interventi a più studenti.

keepin' it REAL (kiR), un programma modello riconosciuto dalla SAMHSA nel Registro nazionale dei programmi e delle pratiche efficaci (NREPP), è un programma scolastico manualizzato per la prevenzione dell'uso di sostanze tra gli studenti delle scuole medie. Il curriculum kiR prevede: 10 lezioni settimanali in aula; 5 video che dimostrano strategie di resistenza ai farmaci sceneggiati, recitati e filmati dagli studenti; e attività di richiamo a livello scolastico (ad esempio, la riproduzione dei video) per rafforzare le lezioni in classe. Il curriculum è implementato da insegnanti di classe regolari che ricevono una formazione di due giorni.

Il curricolo include il mix di elementi che si è scoperto avere le maggiori dimensioni di effetto negli interventi di prevenzione a scuola: quelli che insegnano abilità di vita complete per aumentare la conoscenza dell'uso di sostanze, affrontare gli aspetti affettivi e motivazionali dell'uso di sostanze (ad esempio, atteggiamenti antidroga, convinzioni e valori) e costruire capacità di valutazione del rischio, processo decisionale e rifiuto della droga. kiR sottolinea la padronanza e l'ampliamento di un repertorio delle strategie di resistenza ai farmaci più comunemente ed efficacemente impiegate dagli adolescenti: rifiutare offerte di sostanze con un semplice "no", spiegare o fornire una scusa per rifiutare l'offerta; evitare situazioni in cui potrebbero essere offerte sostanze; e di andarsene quando vengono offerte sostanze. Il kiR insegna una varietà di tecniche di comunicazione per rifiutare influenze rischiose o indesiderabili e la flessibilità di selezionare in modo appropriato da un repertorio di strategie in diverse situazioni. I giovani dotati di strategie multiple possono valutare situazioni in cui vengono offerte sostanze, decidere quali strategie di resistenza saranno più efficaci e provare strategie aggiuntive (repertorio) se la prima non funziona.

Ci sono diversi motivi per cui il curriculum kiR originale è una base appropriata per lo sviluppo di efficaci approcci di prevenzione scolastica in Messico: la sua attenzione ai contesti culturali e sociali messicani americani di uso di sostanze; prove dell'applicabilità dei componenti fondamentali del kiR in Messico; e la sua tempistica di sviluppo ideale per l'implementazione. Ci sono anche ragioni teoriche ed empiriche per cui è necessario un ulteriore adattamento ai contesti culturali e sociali del Messico. I modelli di comunicazione culturale dei giovani e il contesto delle offerte sull'uso di sostanze devono essere incorporati durante l'adattamento per l'uso in Messico.

Studi trasversali in Messico mostrano che gli elementi fondamentali e l'approccio del kiR sono rilevanti ed efficaci per i giovani messicani di diverse regioni. I sondaggi sui giovani delle scuole superiori messicane hanno rilevato che le strategie kiR non sono state utilizzate solo a Monterrey e nello stato di Guanajuato, ma che l'uso di queste strategie è associato a un ridotto consumo di alcol e tabacco. Uno studio pilota longitudinale randomizzato sul campo del kiR in due scuole medie di Guadalajara ha riportato effetti significativi nella riduzione dell'uso di alcol, sigarette e marijuana, ma in modi diversi per maschi e femmine, suggerendo che un ulteriore adattamento del curriculum all'uso culturale di sostanze di genere e contesti sociali possono essere necessari.

Oltre a testare l'efficacia del kiR in Messico, verrà esplorata la potenziale influenza moderatrice delle norme sul ruolo di genere e della violenza. Nonostante i rapidi cambiamenti culturali nella socializzazione di genere in Messico e il raggiungimento da parte delle donne di livelli più elevati di istruzione e partecipazione al lavoro, le norme tradizionali sul ruolo di genere per le donne continuano ad essere influenti. Le giovani donne che aderiscono a norme di ruolo di genere più tradizionali tendono anche a usare meno sostanze perché le donne sono più strettamente monitorate dai genitori, più limitate a casa e meno esposte ad ambienti rischiosi come feste o bar senza sorveglianza. Tuttavia, tra la percentuale crescente di adolescenti di sesso femminile in Messico che mettono in discussione le norme tradizionali sul ruolo di genere, queste restrizioni culturali stanno diminuendo e il rischio di uso di sostanze sta crescendo. Gli adolescenti maschi e femmine in Messico si stanno avvicinando alla parità nei tassi di consumo di alcol, sebbene le femmine riferiscano ancora un consumo inferiore. Le norme per gli uomini che promuovono l'iper-mascolinità, l'aggressività e l'impulsività incoraggiano comportamenti come il consumo eccessivo di alcol e il sesso rischioso che hanno gravi conseguenze per la salute. La persistenza delle norme tradizionali sul ruolo di genere maschile sottolinea l'urgente necessità di efficaci strategie di resistenza ai farmaci che forniscano agli adolescenti maschi modi per controbilanciare messaggi culturali malsani con norme culturali positive.

Le differenze di genere tra gli adolescenti in Messico sono state riportate nell'uso delle strategie di resistenza ai farmaci REAL, nell'associazione tra l'uso di queste strategie e l'effettivo uso di sostanze e negli effetti del kiR in una sperimentazione sul campo di fattibilità pilota a Guadalajara. Mentre sia i maschi che le femmine usavano le strategie REAL per resistere alle offerte di uso di sostanze, la relazione tra uso di sostanze e l'uso delle strategie REAL era o più forte per i maschi che per le femmine o significativa solo per i maschi. La sperimentazione sul campo ha riscontrato effetti a breve termine nella riduzione dell'uso di alcol e sigarette da parte delle donne e nell'uso a lungo termine di alcol, mentre sono stati riscontrati effetti desiderabili per i maschi per l'uso a lungo termine di marijuana.

La violenza pervasiva in alcune comunità messicane ha il potenziale per influenzare la vulnerabilità dei giovani all'uso di sostanze e l'efficacia delle strategie per prevenire o resistere all'uso di sostanze. Vivere la violenza come autore, vittima o testimone è un fenomeno complesso e interconnesso. Tra i giovani delle minoranze urbane negli Stati Uniti, il 95% degli autori riferisce anche di vittimizzazione della violenza o di aver assistito alla violenza della comunità. Sebbene un'indagine sui meccanismi che collegano la violenza all'uso di sostanze da parte dei giovani vada oltre il suo scopo, lo studio proposto indagherà su come la perpetrazione, la vittimizzazione e la testimonianza della violenza da parte dei giovani possano moderare l'efficacia del kiR.

Questo è uno studio altamente innovativo che condurrà il primo RCT nazionale di un intervento di prevenzione universale basato sulla scuola e basato sull'evidenza che è sistematicamente adattato culturalmente per il Messico, utilizzando un programma modello NREPP. Il progetto di adattamento culturale proposto è innovativo perché include un team binazionale di parti interessate: studenti, insegnanti, amministratori scolastici e ricercatori che partecipano su un piano di parità durante le fasi di adattamento e test. In secondo luogo, lo studio fa avanzare le conoscenze sulla trasferibilità alle economie emergenti degli interventi di prevenzione che sono stati sviluppati, implementati e testati negli Stati Uniti e basati su una scienza della prevenzione. In terzo luogo, lo studio indagherà e incorporerà la natura di genere del rischio di uso di sostanze nella progettazione di un programma di prevenzione universale adattato e valuterà l'efficacia differenziale del programma su adolescenti maschi e femmine che adottano norme di ruolo di genere più o meno tradizionali in una società contesto in cui tali norme stanno cambiando rapidamente. In quarto luogo, lo studio esaminerà se gli adolescenti messicani che subiscono diversi tipi di violenza (esposizione, perpetrazione e vittimizzazione) traggono benefici differenziati dai programmi di prevenzione dell'uso di sostanze basati sulla scuola universale come kiR. In quinto luogo, un gruppo di ricerca binazionale con una lunga storia di collaborazione e produttività guiderà lo studio, riunendo i principali scienziati della prevenzione in Messico con i progettisti originali dell'intervento kiR.

Il team di ricerca con sede all'ASU ha una lunga traiettoria iniziata negli anni '90 relativa allo sviluppo originale, ai test, all'analisi dei sottogruppi e alla diffusione del kiR. Per più di un decennio, il gruppo di ricerca ha condotto tre studi esplorativi in ​​diverse regioni del Messico al fine di far progredire la comprensione dei contesti sociali e culturali dell'uso di sostanze tra i giovani messicani e l'applicabilità binazionale del kiR. Studio 1. Uno studio trasversale condotto a Monterrey, in Messico, con 327 studenti di due scuole superiori (classi 10-12) ha dimostrato: l'uso delle strategie REALI per resistere alle offerte di alcol, tabacco e marijuana; differenze di genere nell'uso delle strategie; e una relazione inversa tra uso delle strategie e uso effettivo della sostanza. Studio 2. Risultati simili sono emersi in un campione probabilistico più ampio condotto a Guanajuato (Stato) con 702 studenti di otto scuole superiori. Gli studi di Monterrey e Guanajuato hanno fornito la prova iniziale che l'uso di strategie REAL è associato a un minore uso di sostanze tra i giovani messicani; tuttavia, gli studi non hanno affrontato direttamente l'efficacia del kiR in un contesto culturale messicano. Studio 3. Per testare l'adattamento culturale del kiR in Messico e preparare un possibile adattamento del programma al contesto messicano, è stato condotto a Guadalajara, in Messico, uno studio di fattibilità pilota longitudinale randomizzato con 432 studenti delle scuole medie in due scuole. In questo studio, kiR è stato implementato solo con piccoli adattamenti linguistici (ad es. traduzione dall'inglese allo spagnolo, doppiaggio di video in spagnolo) e ha mostrato promettenti segni di efficacia. L'intervento ha avuto effetti significativi a breve termine nel ridurre l'uso di alcol e sigarette da parte delle donne e l'uso a lungo termine di alcol, e sono stati riscontrati effetti desiderabili per i maschi per l'uso a lungo termine di marijuana.

Il disegno di studio proposto è guidato dalla teoria della competenza comunicativa e mira a testare l'ipotesi principale che incorporando elementi dei contesti sociali e culturali in cui i bambini vivono, gli interventi di prevenzione saranno più efficaci. Fase 1 (2 anni): Obiettivo 1, in questa fase di adattamento, il kiR originale sarà implementato in una scuola ciascuna a Guadalajara, Città del Messico e Monterrey. Gli studenti parteciperanno a discussioni guidate e focus group per valutare l'applicabilità nel contesto messicano degli esempi delle lezioni curriculari, degli scenari di offerta di sostanze e delle strategie di resistenza ai farmaci. Gli insegnanti di implementazione di tutti i siti completeranno anche moduli di feedback dopo ogni lezione e si incontreranno successivamente in focus group per discutere l'implementazione del curriculum e suggerire revisioni. I focus group di studenti e insegnanti saranno trascritti e analizzati per identificare temi e raccomandazioni ricorrenti. I coordinatori di progetto di ciascun sito e gli sviluppatori del curriculum originale si incontreranno per decidere e incorporare le revisioni del curriculum originale per garantire la rilevanza culturale. Particolare attenzione sarà prestata agli scenari relativi alle differenze di genere nelle offerte di stupefacenti e alle risposte adeguate. Fase 2 (3 anni): Obiettivi 2, 3 e 4, un RCT longitudinale della versione adattata del kiR sarà condotto in 36 scuole medie pubbliche a Guadalajara, Città del Messico e Monterrey, con scuole randomizzate all'interno di ciascuna città in tre condizioni: ( A) kiR adattato culturalmente, (B) kiR originale e (C) controllo. Oltre alle domande relative all'uso di sostanze e ai suoi antecedenti psicosociali, le indagini pre-test (T1), post-test (T2) e di follow-up a lungo termine (T3) valuteranno le norme tradizionali sul ruolo di genere e la violenza (vittimizzazione, perpetrazione e testimonianza) .

Il curricolo sarà modificato attraverso un processo di adattamento mirato in cui il kiR originale viene implementato in forma tradotta in una scuola in ogni sede di studio. Prima dell'inizio del programma, gli insegnanti esecutivi riceveranno una formazione fornita dai coordinatori del progetto del sito, il co-PI messicano e supportati dai formatori master dell'ASU. Dopo ogni lezione settimanale del curriculum, gli studenti compileranno un breve modulo di feedback sul curriculum e quindi parteciperanno a discussioni di gruppo facilitate da un membro del team di progetto e registrate. Ciò consentirà al gruppo di ricerca di identificare e affrontare gli ostacoli culturali e pratici all'implementazione e le aree che devono essere adattate o modificate. Le autorità educative statali e locali così come i presidi scolastici saranno invitati a partecipare ai focus group degli insegnanti per identificare i problemi a livello di sistema con l'implementazione, la diffusione e la sostenibilità.

Dopo che i dati di feedback sul curriculum sono stati raccolti, trascritti e analizzati, i coordinatori di progetto di ciascun sito si incontreranno con i membri del team di sviluppo del curriculum originario degli Stati Uniti per incorporare gli esempi e gli scenari forniti dagli studenti. I componenti fondamentali del curriculum saranno preservati, ad es. struttura generale, argomenti e formazione delle competenze nell'uso delle strategie REALI. Durante il processo di adattamento del curriculum, il Bi-National Scientific Leadership Team guidato dal co-PI messicano esaminerà e approverà le modifiche suggerite per garantire l'applicabilità culturale e la conservazione dei componenti fondamentali del kiR.

Una volta completato l'adattamento, lo studio di controllo randomizzato sarà condotto a Guadalajara, Città del Messico e Monterrey, con 12 scuole di ciascun sito assegnate a caso in tre condizioni: (A) kiR adattato culturalmente, (B) kiR originale (solo tradotto ), e (C) controllo. Tutti gli studenti completeranno un sondaggio pre-test prima dell'inizio dell'intervento (T1) e post-test per valutare gli effetti del programma a breve termine (T2) e a lungo termine (T3) sui comportamenti di consumo di sostanze e sugli antecedenti (intenzioni di consumo di droghe, norme e atteggiamenti ) e strategie di resistenza ai farmaci.

Siti, scuole e partecipanti. Le aree metropolitane di Città del Messico, Monterrey e Guadalajara fungeranno da tre siti per lo studio. Questi siti sono stati scelti come i più grandi hub metropolitani ed economici del Messico (che rappresentano oltre un quarto della popolazione messicana), come principali comunità di invio negli Stati Uniti e come destinazioni principali o scali per i migranti provenienti dal Messico rurale, centrale e Sud America, molti su un percorso di migrazione previsto verso gli Stati Uniti. Da questi tre siti, il campione di bambini di 7a elementare verrà estratto da 36 scuole pubbliche (Totale N ≈ 7.768). Le nove scuole all'interno di ogni sito saranno randomizzate in condizioni A, B e C, tre scuole per condizione. L'implementazione in ciascun sito sarà guidata dai partner di ricerca in Messico: 1) Instituto Nacional Psiquiatrico de México - Ciudad de México, 2) Universidad Autónoma de Nuevo León e 3) Instituto Milton Erickson Guadalajara.

Reclutamento dei partecipanti. All'inizio dell'anno scolastico, le scuole distribuiranno una "lettera ai genitori" generale che descrive lo studio. Circa una settimana dopo, e con l'assistenza delle scuole, una lettera ai genitori del 7° grado verrà spedita a casa tramite i bambini. Questa lettera descriverà nuovamente lo studio ma inviterà anche i genitori a indicare se il bambino non parteciperà. I bambini i cui genitori non vogliono che i bambini partecipino saranno esclusi da tutti i sondaggi. I bambini i cui genitori non rinunciano saranno randomizzati in base alla condizione di trattamento assegnata alla scuola del bambino.

Raccolta dati. La raccolta dei dati sarà responsabilità dei partner di ricerca messicani, assistiti dalla raccolta dei dati, dalla strumentazione e dai protocolli di garanzia della qualità sviluppati dal gruppo di ricerca statunitense. Un sondaggio pre-test di base (T1) sarà somministrato agli studenti di 7a elementare consenzienti in tutti i siti all'inizio dell'anno scolastico e prima dell'inizio del kiR. Subito dopo inizierà l'intervento di 10 lezioni. Un post-test iniziale (T2) verrà somministrato due mesi dopo la fine dell'implementazione (la fine del 7° anno), in un momento in cui il programma ha effetti sugli antecedenti psicosociali a breve termine dell'uso di sostanze (ad esempio, intenzioni legate alla droga, norme, e atteggiamenti) dovrebbero essere più forti. Un ulteriore posttest di follow-up (T3) verrà somministrato un anno dopo, alla fine dell'ottavo anno, per valutare l'efficacia a lungo termine dell'intervento. Le misure di fedeltà saranno raccolte durante l'implementazione. I membri del team di progetto osserveranno l'implementazione secondo un programma standardizzato per garantire la fedeltà al programma kiR.

Database e monitoraggio dei partecipanti. I partner di ricerca messicani inseriranno i dati in ciascun sito e li trasferiranno in modo sicuro al team di ricerca statunitense. Il team statunitense svilupperà un database utilizzando REDCap che seguirà i giovani durante l'RCT. Gli identificatori univoci consentiranno la corrispondenza tra le ondate di sondaggi. Il database conterrà il nome del partecipante, l'identificatore univoco e il sito, la scuola e l'insegnante quando entra per la prima volta nello studio. Il monitoraggio dei partecipanti tramite REDCap è stato utilizzato con successo in studi precedenti dal team.

Misure di valutazione del processo. Nella fase di adattamento, il feedback scritto dell'insegnante e dello studente dopo ogni lezione sarà auto-riportato sui moduli di feedback della lezione, utilizzando strumenti e misure inizialmente sviluppati per la prova kiR originale.

Nella fase RCT, il processo di reclutamento delle scuole nelle tre città sarà documentato per cogliere sfide e soluzioni. La fedeltà viene catturata dagli elementi che valutano l'aderenza dell'implementatore al manuale del programma durante la consegna dei componenti chiave della lezione - istruzioni, video, pratica e compiti a casa - così come l'entusiasmo, la preparazione, l'autoefficacia dell'implementazione e l'accettazione del programma dell'implementatore (comfort dell'implementatore nell'uso programma).

Misure di indagine. Le misure chiave nello strumento di indagine sono collegate alla teoria della competenza comunicativa per valutare il repertorio di strategie di resistenza ai farmaci che gli studenti utilizzano in diversi contesti sociali e culturali e come ciascuna può influenzare l'uso di sostanze. Le misure tradizionali dei comportamenti di uso di sostanze e degli antecedenti psicosociali sono state scelte per coerenza interna nel tempo attraverso valutazioni precedenti del kiR e dell'uso in altri studi di prevenzione, e sono integrate da misure delle norme sul ruolo di genere e sull'esperienza della violenza. La tabella 1 riassume le misure chiave e le proprietà psicometriche. Versioni retrotradotte in lingua spagnola della maggior parte degli articoli sono state impiegate con successo negli studi preliminari del gruppo di ricerca sul Messico a Monterrey, Guanajuato e Guadalajara (vedi Sezione C1). Prima di utilizzare gli elementi del questionario nell'RCT proposto, gli elementi saranno testati durante il test pilota di Fase I in tre scuole, una in ciascuna città, per riconfermare l'idoneità, la traduzione accurata e le proprietà psicometriche.

Comportamenti relativi all'uso di sostanze: i principali risultati degli studenti includono le autovalutazioni dei giovani sulla frequenza e la quantità recenti (ultimi 30 giorni) dell'uso di sostanze (alcol, sigarette, marijuana e sostanze inalanti). Sebbene non si ottenga alcuna convalida indipendente dell'effettivo uso di sostanze attraverso misure biochimiche, vi sono prove sufficienti della validità delle autodichiarazioni nelle condizioni proposte: confronto delle autodichiarazioni nel tempo e tra trattamenti, concentrandosi sull'uso recente di sostanze e utilizzando misure amministrative procedure che riducono al minimo i pregiudizi (ad esempio, stabilire un rapporto, assicurare la riservatezza, porre domande delicate verso la fine).

Antecedenti dell'uso di sostanze: i principali antecedenti psicosociali dell'uso di sostanze saranno valutati come risultati del programma per verificare se l'intervento kiR rafforza importanti fattori protettivi contro l'uso di sostanze: intenzioni di uso di sostanze, atteggiamenti (aspettative positive dell'uso di sostanze), norme antidroga (personali, ingiuntive, e descrittivo) e fiducia (o efficacia) nel rifiuto dell'offerta di farmaci. Una misura di 3 elementi valuterà le intenzioni degli studenti di accettare offerte di alcol, sigarette o marijuana se offerte loro il fine settimana successivo. La misura delle aspettative positive sull'uso di sostanze valuta le percezioni delle conseguenze positive dell'uso di sostanze, ad es. se l'uso di sostanze rende più facile far parte di un gruppo, riduce il nervosismo o rende le feste più divertenti. Le norme personali sull'uso di sostanze verranno valutate chiedendo: "Va bene per qualcuno della tua età..." "bere alcol", "fumare sigarette" o "fumare marijuana". Gli item delle norme sulle droghe ingiuntive misurano le reazioni negative o positive attese da parte di genitori e migliori amici all'uso di sostanze da parte degli intervistati. Gli item chiedono quanto si arrabbierebbero i genitori degli studenti se scoprissero che lo studente "ha fumato marijuana", "ha fumato sigarette" o "ha bevuto alcolici" e come si sarebbero comportati i migliori amici nei loro confronti se avessero usato lo stesso sostanze. Due item descrittivi delle norme (percezioni dell'entità dell'uso di sostanze tra i coetanei) chiedono agli intervistati di stimare la percentuale di compagni di scuola e di amici che hanno provato alcol, sigarette e marijuana. La fiducia nel rifiuto è misurata da tre elementi che chiedono fino a che punto lo studente è sicuro che rifiuterebbe un'offerta di alcol da un membro della famiglia, di marijuana da un caro amico e di una sigaretta da un compagno di scuola.

Strategie di resistenza ai farmaci: le misure delle strategie di resistenza ai farmaci valuteranno le risposte degli studenti a offerte reali e ipotetiche sull'uso di sostanze: la frequenza o la probabilità di rifiutare un'offerta semplicemente dicendo di no (rifiutare); dare una spiegazione o una scusa (spiegare); stare lontano da situazioni in cui persone della stessa età fanno uso di sostanze (evitare); lasciare la situazione (andarsene); o qualche altra strategia di resistenza. Questi elementi saranno posti in due modi: come domande sulle strategie di resistenza effettivamente utilizzate negli ultimi 30 giorni e come probabili risposte in una situazione ipotetica, a cui viene offerta una birra a una festa il prossimo fine settimana.

Norme sul ruolo di genere: l'aderenza alle norme tradizionali sul ruolo di genere sarà misurata dalla sottoscala dei ruoli di genere a cinque voci della scala dei valori culturali messicani americani per gli adolescenti. La scala valuta le convinzioni degli adolescenti nell'avere ruoli distinti per i maschi (capofamiglia e capofamiglia) e per le femmine (allevare i figli e proteggere le figlie). La sottoscala è stata convalidata e si è dimostrata affidabile con un campione di 750 maschi e femmine di quinta elementare di origine messicana negli Stati Uniti sudoccidentali.

Esposizione alla violenza: una versione modificata delle liste di controllo Esposizione alla violenza e comportamenti violenti commessi verrà utilizzata per misurare la perpetrazione della violenza da parte degli studenti delle scuole medie e la vittimizzazione della violenza nel contesto domestico, scolastico e di quartiere. Una sottoscala modificata di 10 elementi di cose che ho visto e sentito valuterà l'esposizione alla violenza della comunità.

Dati demografici e controlli: infine, una serie di domande socio-demografiche e di controllo includerà sesso, voti accademici abituali, età e data di nascita (quest'ultima utile per verificare il tracciamento e la corrispondenza tra le ondate) e la composizione della famiglia e del nucleo familiare. Lo stato socioeconomico sarà misurato utilizzando le informazioni sui risultati scolastici dei genitori degli intervistati e le segnalazioni di difficoltà finanziarie della famiglia.

Analisi di valutazione del processo. L'obiettivo della valutazione del processo nella fase di adattamento è identificare ulteriori adattamenti necessari per perfezionare il kiR per l'uso in Messico. Il processo comporterà l'assemblaggio, l'estrazione, la codifica e il confronto delle informazioni dal gruppo di discussione aperto e dai dati del focus group e dal feedback delle lezioni fornito da studenti e insegnanti. Gli investigatori seguiranno strategie progettate per aumentare il rigore dell'analisi e delle interpretazioni, tra cui la triangolazione, il controllo incrociato degli analisti e una pista di controllo. Le valutazioni complessive dell'importanza di questi modelli informeranno quindi le decisioni sugli adattamenti culturali al kiR che dovrebbero essere incorporati nella versione messicana rivista del curriculum.

Analisi di efficacia del programma RCT. I dati del questionario degli studenti saranno utilizzati per verificare le ipotesi sull'efficacia del curriculum kiR adattato, utilizzando analisi intent-to-treat confrontando tutti gli studenti al pretest che erano nelle scuole di condizione A con (1) studenti nelle scuole di condizione B e con (2 ) studenti delle scuole di condizione C. Prima di condurre test di ipotesi, le misure saranno valutate per un'adeguata variabilità e affidabilità di scala e l'analisi fattoriale esplorativa sarà impiegata nella riduzione dei dati. Per i test di ipotesi, le variabili dipendenti includeranno le misure post-test T2 e T3 dei risultati sopra elencati nella sezione C5.

Ipotesi 1. Efficacia del programma: gli studenti che ricevono la versione culturalmente adattata del kiR riporteranno esiti indesiderati relativamente inferiori (ad es. recente uso di sostanze, intenzioni di utilizzare sostanze) e relativi aumenti dei risultati desiderabili (ad es. norme e atteggiamenti personali antidroga, uso di strategie REALI) rispetto agli studenti che ricevono il kiR originale (solo tradotto) e quelli del gruppo di controllo.

Ipotesi 2a, b. Norme sul ruolo di genere come moderatori: l'efficacia dell'intervento varierà per maschi e femmine che differiscono nell'adesione alle norme tradizionali sul ruolo di genere.

Ipotesi 3. Violenza come moderatore: l'intervento produrrà effetti desiderati più forti tra i giovani che riferiscono più esperienza di violenza (come vittima, autore o testimone). Questi giovani possono trarre maggiori benefici dall'intervento perché corrono un rischio maggiore di usare sostanze.

Gli investigatori utilizzeranno sia le procedure del modello lineare generale aggiustato al basale (ovvero le varianti della regressione multipla) sia la modellazione della curva di crescita per testare l'Ipotesi 1 riguardante l'efficacia del programma. Il primo metodo prevede misure di esito post-test a breve termine (T2) e quindi a lungo termine (T3) (uso di sostanze, antecedenti e strategie di resistenza ai farmaci) con contrasti variabili fittizi delle condizioni di intervento, controllando simultaneamente per la linea di base pre -test (T1) misura del risultato particolare. La condizione A (kiR adattato) verrà confrontata con la condizione B (kiR originale) e quindi confrontata in un'analisi separata con la condizione C (controllo). I modelli della curva di crescita testeranno se e come i cambiamenti nel tempo nei risultati (traiettorie da T1 a T2 a T3) differiscono in modo significativo da questi stessi contrasti di condizioni. Le ipotesi 2a, 2b e 3 saranno testate impiegando interazioni medie centrate delle misure delle norme tradizionali del ruolo di genere e dell'esperienza di violenza con i contrasti variabili fittizie delle condizioni di studio (A v. B, A v. C). Prima di questi test di moderazione, gli investigatori verificheranno l'applicabilità del presupposto in base all'argomento della moderazione del rischio secondo cui i comportamenti di uso di sostanze (misurati prima dell'intervento) variano in base alle norme tradizionali sul ruolo di genere e all'esperienza della violenza, come descritto nelle sezioni A5 e A6. I dati saranno analizzati utilizzando modelli statistici multilivello (ad es. SAS Proc Mixed), con i singoli studenti raggruppati all'interno delle scuole, per adattarsi a eventuali effetti casuali a livello di scuola che potrebbero causare errori standard distorti. Tutte le analisi introdurranno controlli per il sito metropolitano dell'intervento e le eventuali caratteristiche demografiche dei partecipanti che si mostrano differire significativamente tra i siti al pre-test.

Dati mancanti, logoramento e strategie di conservazione. Come in qualsiasi studio longitudinale, è probabile che vi siano dati di logoramento e elementi mancanti, ma la nostra ricerca preliminare suggerisce che sarà facilmente gestibile con le tecniche statistiche disponibili. Gli investigatori impiegheranno più metodi di imputazione per correggere i dati mancanti, che sono stati utilizzati con successo negli studi sull'efficacia del programma di prevenzione. Utilizzando la procedura PROC MI in SAS, creando più set di dati completi, analizzandoli con metodi di dati completi e combinando i risultati di queste analisi per arrivare a un'unica stima che incorpori correttamente l'incertezza nei valori imputati. Il numero di imputazioni sarà adeguato, come raccomandato.

Potenza statistica. La dimensione del campione di 7.768 studenti all'interno di 36 scuole è stata determinata attraverso un calcolo della potenza per essere in grado di rilevare dimensioni dell'effetto da piccole a medie. Una dimensione minima dell'effetto atteso di 0,15 per i risultati principali è stata determinata attraverso lo studio di fattibilità pilota di Guadalajara e studi precedenti basati negli Stati Uniti che testavano gli adattamenti del kiR. Le correlazioni interclasse (ICC) sono state calcolate utilizzando i dati dell'RCT originale del kiR in 35 scuole negli Stati Uniti sudoccidentali (Nota: con solo due scuole, le ICC non potevano essere calcolate nello studio di fattibilità pilota di Guadalajara). Tra i dodici risultati principali, l'ICC più alto è stato di 0,02. Pertanto, dato un ICC di 0,02, una dimensione dell'effetto di 0,15 e un pretest moderatamente efficace che spiega il 60 percento della variazione tra le scuole, il nostro progetto ha una potenza di 0,80 con 12 scuole per trattamento, 150 studenti per scuola (n = 7.768). La potenza è stata calcolata per un progetto randomizzato a cluster a due livelli utilizzando RDPOWER.

Nell'ultimo decennio il gruppo di ricerca statunitense ha sistematicamente sviluppato partenariati di ricerca con colleghi in diverse regioni del Messico per comprendere meglio i bisogni di uso di sostanze dei giovani messicani e per testare l'applicabilità del kiR nel contesto culturale e sociale messicano. Queste partnership hanno anche arricchito il lavoro del team negli Stati Uniti con i giovani messicani americani. Lo studio proposto è una naturale conseguenza di queste collaborazioni binazionali. Allo studio proposto parteciperanno anche ricercatori messicani che hanno collaborato con il team statunitense a precedenti studi pilota in Messico, promuovendo la partnership e potenziando la capacità di ricerca sulla prevenzione in Messico.

Le responsabilità per il completamento della ricerca saranno condivise dai gruppi di ricerca messicani e statunitensi. La dott.ssa Medina-Mora fungerà da Co-PI messicano e supervisionerà le procedure di garanzia della qualità, inclusi i protocolli di fedeltà e ricerca. La dott.ssa Medina-Mora è una ricercatrice di fama nazionale e internazionale e direttrice dell'Istituto psichiatrico nazionale del Messico. I tre team di ricercatori messicani saranno responsabili del reclutamento e della conservazione, della raccolta dei dati di valutazione del processo e dei sondaggi sugli studenti e dell'inserimento dei dati in ciascun rispettivo sito. Il gruppo di ricerca statunitense progetterà i protocolli per la raccolta dei dati, la strumentazione e la garanzia della qualità e condurrà le analisi statistiche dell'efficacia del programma e le verifiche delle ipotesi. Sia il team statunitense che quello messicano saranno coinvolti nel processo di adattamento del curriculum, nell'interpretazione dei risultati, nello sviluppo del manoscritto e nelle attività di divulgazione.