'Keepin' It REAL in Mexico: En anpassning och multisite RCT-implementering av en läroplan för förebyggande av drogmissbruk för ungdomar i tre städer i Mexiko.

Behovet av effektivare förebyggande insatser i Mexiko är tydligt och allt mer akut, med viktiga konsekvenser för USA. I USA har invandrarungdomar från Mexiko historiskt sett haft lägre narkotikaanvändning än USA-födda mexikanska amerikaner, men dessa trender förändras snabbt. För att fylla luckan i evidensbaserade universella förebyggande program i Mexiko, föreslår denna studie att anpassa, implementera och testa effektiviteten av kiR - ett skolbaserat program för förebyggande av droganvändning som används i USA och flera andra länder - bland ett urval av ungdomar från de tre största stadsområdena i Mexiko. Denna studie kommer direkt att påverka faktorer som påverkar hållbarhet - ledarskap, kapacitet och relationsbyggande. Forskargruppen samarbetar med Dr. Medina-Mora och det nationella psykiatriska institutet i Mexiko, som övervakar förebyggande av droganvändning i hela landet. Denna studie kommer att bygga långsiktiga relationer med mexikanska forskare, lärare, statliga myndigheter, socialarbetare och samhällsaktörer; visa på genomförbarheten av samordnade strategier för att genomföra skolbaserade förebyggande program som involverar nationella och lokala intressenter; och kommer att öka skolors och samhällens kapacitet att leverera framtida insatser till ytterligare elever.

keepin' it REAL (kiR), ett SAMHSA erkänt modellprogram på National Registry of Effective Programs and Practices (NREPP), är en skolbaserad, manuell läroplan för förebyggande av missbruk bland mellanstadieelever. kiR-läroplanen inkluderar: 10 lektioner i klassrummet i veckan; 5 videor som visar drogresistensstrategier som skrevs, spelades och filmades av studenter; och skolomfattande boosteraktiviteter (t.ex. spela upp videorna) för att förstärka klassrumslektionerna. Läroplanen implementeras av vanliga klassrumslärare som får en två dagar lång utbildning.

Läroplanen innehåller den blandning av element som visat sig ha de största effektstorlekarna i skolbaserade förebyggande insatser: de som lär ut omfattande livskunskaper för att öka kunskapen om droganvändning, ta upp affektiva och motiverande aspekter av droganvändning (t.ex. attityder mot droger, övertygelser och värderingar) och bygga upp färdigheter i riskbedömning, beslutsfattande och drogvägran. kiR betonar behärskning och utvidgning av en repertoar av de läkemedelsresistensstrategier som oftast och mest effektivt används av ungdomar: att tacka nej till substanserbjudanden med ett enkelt "nej", för att förklara eller ge en ursäkt för att tacka nej till erbjudandet; att undvika situationer där ämnen kan erbjudas; och att lämna när substanser erbjuds. kiR lär ut en mängd olika kommunikationstekniker för att avvisa riskfyllda eller oönskade influenser, och flexibiliteten att välja lämpligt från en repertoar av strategier i olika situationer. Ungdomar utrustade med flera strategier kan bedöma situationer där substanser erbjuds, bestämma vilka resistensstrategier som är mest effektiva och prova ytterligare strategier (repertoar) om den första inte fungerar.

Det finns flera anledningar till att den ursprungliga kiR-läroplanen är en lämplig grund för att utveckla effektiva skolbaserade förebyggande metoder i Mexiko: dess uppmärksamhet på mexikansk-amerikanska kulturella och sociala sammanhang av missbruk; bevis på tillämpligheten av kiR:s kärnkomponenter i Mexiko; och dess idealiska utvecklingstidpunkt för implementering. Det finns också teoretiska och empiriska skäl till att ytterligare anpassning till Mexikos kulturella och sociala sammanhang behövs. Ungdomarnas kulturella kommunikationsmönster och sammanhanget med erbjudanden om missbruk måste införlivas när det anpassas för användning i Mexiko.

Tvärsnittsstudier i Mexiko visar att kiR:s kärnelement och tillvägagångssätt är relevanta och effektiva för mexikanska ungdomar från olika regioner. Undersökningar av mexikanska gymnasieungdomar visade att kiR-strategier inte bara användes i Monterrey och i Guanajuato State, utan att användningen av dessa strategier är förknippad med minskad alkohol- och tobaksanvändning. Ett longitudinellt randomiserat fältförsök med kiR i två mellanskolor i Guadalajara rapporterade signifikanta effekter på att minska användningen av alkohol, cigaretter och marijuana, men på sätt som skilde sig åt för män och kvinnor, vilket tyder på att ytterligare anpassning av läroplanen till könsrelaterad narkotikabruk. och sociala sammanhang kan behövas.

Förutom att testa effektiviteten av kiR i Mexiko kommer det potentiella modererande inflytandet av könsrollsnormer och våld att undersökas. Trots snabba kulturella förändringar i könssocialisering i Mexiko och kvinnors uppnående av högre utbildningsnivåer och deltagande på arbetsplatsen, fortsätter traditionella könsrollsnormer för kvinnor att vara inflytelserika. Unga kvinnor som följer mer traditionella könsrollsnormer tenderar också att använda substanser mindre eftersom kvinnor är mer övervakade av föräldrar, mer begränsade till hemmet och mindre exponerade för riskfyllda miljöer som oövervakade fester eller barer. Men bland den växande andelen kvinnliga tonåringar i Mexiko som ifrågasätter traditionella könsrollsnormer, minskar dessa kulturella begränsningar och risken för missbruk ökar. Kvinnliga och manliga tonåringar i Mexiko närmar sig jämställdhet när det gäller alkoholanvändning, även om kvinnor fortfarande rapporterar mindre användning. Normer för män som främjar hypermaskulinitet, aggressivitet och impulsivitet uppmuntrar beteenden som drickande och riskfyllt sex som har allvarliga hälsokonsekvenser. Fortsattheten av traditionella manliga könsrollsnormer understryker det trängande behovet av effektiva läkemedelsresistensstrategier som ger manliga tonåringar sätt att balansera ohälsosamma kulturella budskap med positiva kulturella normer.

Könsskillnader bland ungdomar i Mexiko har rapporterats i användningen av REAL läkemedelsresistensstrategier, i sambandet mellan användningen av dessa strategier och faktisk substansanvändning, och i effekterna av kiR i en pilotstudie för genomförbarhet i Guadalajara. Medan både män och kvinnor använde REAL-strategierna för att motstå erbjudanden om droganvändning, var sambandet mellan droganvändning och användningen av REAL-strategier antingen starkare för män än för kvinnor eller endast signifikant för män. Fältförsöket fann kortsiktiga effekter för att minska kvinnors användning av alkohol och cigaretter och vid långtidsanvändning av alkohol, medan önskvärda effekter för män fann man för långvarig användning av marijuana.

Det genomgripande våldet i vissa mexikanska samhällen har potential att påverka ungdomars sårbarhet för att använda substanser och effektiviteten av strategier för att förhindra eller motstå drogmissbruk. Att uppleva våld som förövare, offer eller vittne är ett komplext och sammankopplat fenomen. Bland ungdomar från urbana minoriteter i USA rapporterar 95 % av förövarna också att de blivit utsatta för våld eller att de har bevittnat våld i samhället. Även om en undersökning av mekanismerna som kopplar våld till ungdomsmissbruk ligger utanför dess räckvidd, kommer den föreslagna studien att undersöka hur ungdomars utövande, utsatthet och bevittnande av våld kan moderera effekten av kiR.

Detta är en mycket innovativ studie som kommer att genomföra den första nationella RCT av en skolbaserad och evidensbaserad universell förebyggande intervention som är systematiskt kulturellt anpassad för Mexiko, med hjälp av ett NREPP-modellprogram. Den föreslagna designen för kulturanpassning är innovativ eftersom den inkluderar ett binationellt team av intressenter: studenter, lärare, skoladministratörer och forskare som deltar på lika villkor under hela anpassnings- och testfasen. För det andra främjar studien kunskap om överförbarheten till framväxande ekonomier av förebyggande insatser som utvecklades, implementerades och testades i USA och baserade på en vetenskap om förebyggande. För det tredje kommer studien att undersöka och införliva den könsrelaterade karaktären av missbruksrisker i utformningen av ett anpassat universellt förebyggande program, och bedöma programmets olika effekt på manliga och kvinnliga tonåringar som antar mer och mindre traditionella könsrollsnormer i ett samhälle sammanhang där dessa normer snabbt förändras. För det fjärde kommer studien att undersöka om mexikanska ungdomar som upplever olika typer av våld (exponering, förövande och kränkande) drar olika fördelar av universella skolbaserade program för förebyggande av missbruk som kiR. För det femte kommer ett binationellt forskarlag med en lång historia av samarbete och produktivitet att leda studien, och sammanföra ledande forskare inom prevention i Mexiko med de ursprungliga designers av kiR-interventionen.

Det ASU-baserade forskarteamet har en lång bana som började på 1990-talet relaterad till den ursprungliga utvecklingen, testning, undergruppsanalys och spridning av kiR. Under mer än ett decennium har forskargruppen genomfört tre undersökande studier över olika regioner i Mexiko för att öka förståelsen för de sociala och kulturella sammanhangen av droganvändning bland mexikanska ungdomar och den binationella tillämpbarheten av kiR. Studie 1. En tvärsnittsstudie utförd i Monterrey, Mexiko med 327 elever i två gymnasieskolor (årskurs 10-12) visade: användningen av de VERKLIGA strategierna för att motstå alkohol-, tobaks- och marijuanaerbjudanden; könsskillnader i användningen av strategierna; och ett omvänt förhållande mellan användningen av strategierna och faktisk substansanvändning. Studie 2. Liknande fynd framkom i ett större sannolikhetsbaserat urval utfört i Guanajuato (staten) med 702 elever i åtta gymnasieskolor. Studierna av Monterrey och Guanajuato gav första bevis för att användningen av VERKLIGA strategier är förknippad med mindre droganvändning bland mexikanska ungdomar; studierna tog dock inte direkt upp effektiviteten av kiR i en mexikansk kulturell kontext. Studie 3. För att testa den kulturella anpassningen av kiR i Mexiko och för att förbereda för eventuell anpassning av programmet till den mexikanska kontexten, genomfördes ett longitudinellt randomiserat pilotförsök i Guadalajara, Mexiko med 432 mellanstadieelever i två skolor. I denna studie implementerades kiR med endast mindre språkliga anpassningar (t. Engelsk-till-spanska översättning, spansk dubbning av videor) och visade lovande tecken på effektivitet. Interventionen hade signifikanta kortsiktiga effekter för att minska kvinnors användning av alkohol och cigaretter, och långtidsanvändning av alkohol, och önskvärda effekter för män hittades för långvarig användning av marijuana.

Den föreslagna studiedesignen styrs av teori om kommunikationskompetens och syftar till att testa huvudhypotesen att genom att införliva delar av de sociala och kulturella sammanhang som barn lever i, kommer förebyggande insatser att bli mer effektiva. Fas 1 (2 år): Mål 1, i denna anpassningsfas kommer den ursprungliga kiR att implementeras i en skola vardera i Guadalajara, Mexico City och Monterrey. Studenterna kommer att delta i guidade diskussioner och fokusgrupper som bedömer tillämpligheten i den mexikanska kontexten av läroplanslektionernas exempel, scenarier för substanserbjudanden och strategier för läkemedelsresistens. Implementerande lärare från alla platser kommer också att fylla i feedbackformulär efter varje lektion och träffas senare i fokusgrupper för att diskutera implementeringen av läroplanen och föreslå ändringar. Student- och lärarefokusgrupper kommer att transkriberas och analyseras för att identifiera återkommande teman och rekommendationer. Projektkoordinatorer från varje plats och utvecklare av den ursprungliga läroplanen kommer att träffas för att besluta om och införliva revideringar av den ursprungliga läroplanen för att säkerställa kulturell relevans. Särskild uppmärksamhet kommer att ägnas scenarier relaterade till könsskillnader i läkemedelserbjudanden och lämpliga svar på dem. Fas 2 (3 år): Mål 2, 3 och 4, en longitudinell RCT av den anpassade versionen av kiR kommer att genomföras i 36 offentliga mellanskolor i Guadalajara, Mexico City och Monterrey, med skolor randomiserade inom varje stad i tre villkor: ( A) kulturellt anpassad kiR, (B) original kiR och (C) kontroll. Förutom frågor som rör droganvändning och dess psykosociala föregångare kommer förtest (T1), eftertest (T2) och långsiktiga uppföljningsundersökningar (T3) att bedöma traditionella könsrollsnormer och våld (utsatthet, förövande och bevittnande) .

Läroplanen kommer att modifieras genom en riktad anpassningsprocess där den ursprungliga kiR implementeras i översatt form i en skola på varje studieplats. Innan programmet startar kommer de implementerande lärare att få utbildning som tillhandahålls av webbplatsens projektkoordinatorer, den mexikanska co-PI och med stöd av ASU-mästarutbildare. Efter varje veckolektion i läroplanen kommer eleverna att fylla i ett kort formulär för återkoppling av läroplanen och sedan delta i gruppdiskussioner som underlättas av en projektgruppsmedlem och spelas in. Detta kommer att göra det möjligt för forskargruppen att identifiera och ta itu med kulturella och praktiska hinder för implementering och områden som behöver anpassas eller förändras. Statliga och lokala utbildningsmyndigheter samt skolhuvudmän kommer att bjudas in att delta i lärarnas fokusgrupper för att identifiera systemnivåfrågor med implementering, spridning och hållbarhet.

Efter att återkopplingsdata från läroplanen har samlats in, transkriberats och analyserats kommer projektkoordinatorer från varje plats att träffa medlemmar av det ursprungliga amerikanska läroplansutvecklingsteamet för att införliva de exempel och scenarier som eleverna tillhandahållit. Kärnkomponenter i läroplanen kommer att bevaras, t.ex. övergripande struktur, ämnen och färdighetsträning i användningen av REAL-strategierna. Under anpassningsprocessen av läroplanen kommer studiens binationella vetenskapliga ledarskapsteam under ledning av den mexikanska co-PI att granska och godkänna föreslagna ändringar för att säkerställa den kulturella tillämpbarheten och bevarandet av kärnkomponenterna i kiR.

Efter att anpassningen är klar kommer det randomiserade kontrollförsöket att genomföras i Guadalajara, Mexico City och Monterrey, med 12 skolor från varje plats tilldelade slumpmässigt till tre villkor: (A) kulturellt anpassad kiR, (B) original kiR (endast översatt) (C) kontroll. Alla elever kommer att fylla i en förtestundersökning före starten av interventionen (T1) och eftertest för att bedöma kortsiktiga (T2) och långsiktiga (T3) programeffekter på missbruksbeteenden och föregångare (avsikter, normer och attityder för drogmissbruk). ), och läkemedelsresistensstrategier.

Webbplatser, skolor och deltagare. Storstadsområdena Mexico City, Monterrey och Guadalajara kommer att fungera som de tre platserna för studien. Dessa platser valdes ut som de största storstads- och ekonomiska knutpunkterna i Mexiko (som står för över en fjärdedel av den mexikanska befolkningen), som stora sändande samhällen till USA och som främsta destinationer eller mellanlandningar för migranter som kommer från Mexikos landsbygd, centrala och Sydamerika, många på en avsedd migrationsväg till USA. Från dessa tre platser kommer urvalet av barn i 7:e klass att dras från 36 offentliga skolor (Totalt N ≈ 7 768). De nio skolorna inom varje plats kommer att randomiseras till villkor A, B och C, tre skolor per villkor. Implementeringen på varje plats kommer att ledas av forskningspartnerna i México: 1) Instituto Nacional Psiquiatrico de México - Ciudad de México, 2) Universidad Autónoma de Nuevo León och 3) Instituto Milton Erickson Guadalajara.

Deltagarrekrytering. I början av läsåret kommer skolorna att dela ut ett allmänt "brev-till-föräldrar" som beskriver studien. Ungefär en vecka senare, och med skolornas hjälp, kommer ett brev till 7:ans föräldrar att skickas hem via barnen. Detta brev kommer återigen att beskriva studien men kommer också att uppmana föräldrar att ange om barnet inte kommer att delta. Barn vars föräldrar inte vill att barnen ska delta kommer att exkluderas från alla undersökningar. Barn vars föräldrar inte väljer bort dem kommer att randomiseras enligt det behandlingsvillkor som tilldelas barnets skola.

Datainsamling. Datainsamlingen kommer att vara de mexikanska forskningspartnernas ansvar, med hjälp av datainsamling, instrumentering och kvalitetssäkringsprotokoll som utvecklats av det amerikanska forskarteamet. En baslinjeförtestundersökning (T1) kommer att administreras till godkända elever i 7:e klass på alla platser i början av läsåret och före början av kiR. Interventionen på 10 lektioner börjar omedelbart efter. Ett första eftertest (T2) kommer att ges två månader efter genomförandet avslutas (slutet av 7:e klass), vid en tidpunkt då programmet påverkar kortsiktiga psykosociala föregångare till missbruk (t.ex. drogrelaterade avsikter, normer, och attityder) förväntas vara starkast. Ett ytterligare uppföljande posttest (T3) kommer att administreras ett år senare, i slutet av 8:e klass, för att bedöma den långsiktiga effekten av interventionen. Trohetsåtgärder kommer att samlas in under genomförandet. Projektteammedlemmar kommer att observera implementeringen enligt ett standardiserat schema för att säkerställa trohet mot kiR-programmet.

Deltagardatabas och spårning. De mexikanska forskningspartnerna kommer att lägga in uppgifterna på varje plats och säkert överföra dem till det amerikanska forskarteamet. Det amerikanska teamet kommer att utveckla en databas med hjälp av REDCap som kommer att spåra ungdomar i hela RCT. Unika identifierare gör det möjligt att matcha över undersökningsvågor. Databasen kommer att innehålla deltagarens namn, unika identifierare och plats, skola och lärare när den första gången går in i studien. Deltagarspårning genom REDCap har använts framgångsrikt i tidigare studier av teamet.

Åtgärder för processutvärdering. I anpassningsfasen kommer lärare och elev skriftlig feedback efter varje lektion att självrapporteras på lektionsfeedbackformulär, med hjälp av instrument och åtgärder som initialt utvecklats för det ursprungliga kiR-försöket.

I RCT-fasen kommer processen för rekrytering av skolorna i de tre städerna att dokumenteras för att fånga upp utmaningar och lösningar. Trolighet fångas av objekt som bedömer implementerarens efterlevnad av programmanualen när han levererar lektionens nyckelkomponenter-instruktioner, video, övning och läxor-liksom implementerarens entusiasm, beredskap, implementeringseffektivitet och programacceptans (utförarens komfort med hjälp av program).

Undersökningsåtgärder. Nyckelåtgärder i undersökningsinstrumentet är kopplade till kommunikationskompetens teori för att bedöma repertoaren av drogresistensstrategier som eleverna använder i olika sociala och kulturella sammanhang och hur var och en kan påverka droganvändning. Traditionella mått på missbruksbeteenden och de psykosociala föregångarna valdes för intern konsistens över tid genom tidigare utvärderingar av kiR och användning i andra förebyggande försök, och kompletteras med mått på könsrollsnormer och erfarenhet av våld. Tabell 1 sammanfattar nyckelmått och psykometriska egenskaper. Spanska språkbakåtöversatta versioner av de flesta föremål användes framgångsrikt i forskargruppens preliminära pilotstudier i Mexiko i Monterrey, Guanajuato och Guadalajara (se avsnitt C1). Innan frågeformuläret används i den föreslagna RCT:n kommer de att testas under Fas I-pilottestet i tre skolor, en i varje stad, för att bekräfta lämplighet, korrekt översättning och psykometriska egenskaper.

Användningsbeteenden: Viktiga elevers resultat inkluderar ungdomarnas självrapporter om de senaste (senaste 30 dagarna) frekvens och mängd av droganvändning (alkohol, cigaretter, marijuana och inhalationsmedel). Även om ingen oberoende validering av faktisk substansanvändning kommer att erhållas genom biokemiska åtgärder, finns det tillräckliga bevis för giltigheten av självrapporter under de föreslagna förhållandena: jämföra självrapporter över tid och över behandlingar, med fokus på den senaste substansanvändningen och användning av administrativa procedurer som minimerar partiskhet (t.ex. upprätta rapport, säkerställa konfidentialitet, ställa känsliga frågor mot slutet).

Substansanvändningsföregångar: Nyckel psykosociala föregångare till droganvändning kommer att bedömas som programresultat för att testa om kiR-interventionen förstärker viktiga skyddsfaktorer mot droganvändning: missbruksavsikter, attityder (positiva förväntningar på droganvändning), antidrognormer (personliga, föreläggande, och beskrivande), och läkemedel erbjuder vägran förtroende (eller effekt). En åtgärd i tre delar kommer att bedöma elevernas avsikter att acceptera erbjudanden om alkohol, cigaretter eller marijuana om de erbjuds dem under kommande helg. Måttet positiva missbruksförväntningar bedömer uppfattningar om de positiva konsekvenserna av missbruk, t.ex. om användning av substanser gör det lättare att vara med i en grupp, minskar nervositeten eller gör fester roligare. Personliga normer för droganvändning kommer att mätas genom att fråga: "Är det OK för någon i din ålder att..." "dricka alkohol", "röka cigaretter" eller "röka marijuana". Posterna för föreläggande av narkotikanormer mäter förväntade negativa eller positiva reaktioner från föräldrar och bästa vänner på respondenternas användning av substanser. Föremålen frågar hur arga elevernas föräldrar skulle bli om de fick reda på att eleven "rökte marijuana", "rökte cigaretter" eller "drack alkohol", och hur bästa vänner skulle agera mot dem om de använde samma sak. ämnen. Två beskrivande normer (uppfattningar om omfattningen av droganvändning bland jämnåriga) ber respondenterna att uppskatta andelen skolkamrater och vänner som har provat alkohol, cigaretter och marijuana. Förtroende för vägran mäts med tre saker som frågar i vilken utsträckning eleven är säker på att han eller hon skulle tacka nej till ett erbjudande om alkohol från en familjemedlem, om marijuana från en nära vän och en cigarett från en skolkamrat.

Läkemedelsresistensstrategier: De läkemedelsresistensstrategier som mäter kommer att bedöma elevernas svar på faktiska och hypotetiska erbjudanden om droganvändning: frekvensen eller sannolikheten för att tacka nej till ett erbjudande genom att "bara säga nej" (vägra); ge en förklaring eller ursäkt (förklara); håll dig borta från situationer där personer i samma ålder använder substanser (undvik); lämna situationen (lämna); eller någon annan motståndsstrategi. Dessa saker kommer att ställas på två sätt: som frågor om motståndsstrategier som faktiskt använts under de senaste 30 dagarna, och som troliga svar i en hypotetisk situation, att erbjudas en öl på en fest nästa helg.

Könsrollsnormer: Efterlevnaden av traditionella könsrollsnormer kommer att mätas med fem-punkts underskalan för Könsroller i Mexican American Cultural Values ​​Scales for Adolescents. Skalan bedömer ungdomars tro på att ha distinkta roller för män (försörjare och hushållsföreståndare) och kvinnor (uppfostrar och skyddar döttrar). Underskalan validerades och visades tillförlitlig med ett urval av 750 femte klass män och kvinnor av mexikanskt arv i sydvästra USA.

Exponering för våld: En modifierad version av checklistorna Exponering för våld och våldsamt beteende kommer att användas för att mäta mellanstadieelevers våldsutövning och våldsutsättning i hemmet, skolan och grannskapet. En modifierad 10-punkts underskala av saker jag har sett och hört kommer att bedöma exponeringen för samhällsvåld.

Demografi och kontroller: Slutligen kommer en uppsättning sociodemografiska frågor och kontrollfrågor att inkludera kön, vanliga akademiska betyg, ålder och födelsedatum (det sistnämnda användbart för att verifiera spårning och matchning över vågor) och familje- och hushållssammansättning. Socioekonomisk status kommer att mätas genom att använda information om utbildningsresultaten hos respondenternas föräldrar och rapporter om hushållens ekonomiska påfrestningar.

Processutvärderingsanalys. Målet med processutvärderingen i anpassningsfasen är att identifiera ytterligare anpassningar som är nödvändiga för att förfina kiR för användning i Mexiko. Processen kommer att involvera att sammanställa, extrahera, koda och jämföra information från den öppna diskussionsgruppen och fokusgruppsdata, och lektionsfeedback från elever och lärare. Utredarna kommer att följa strategier som är utformade för att öka noggrannheten i analyser och tolkningar, inklusive triangulering, korskontroll av analytiker och en revisionsspår. Övergripande bedömningar av framträdandet av dessa mönster kommer sedan att informera beslut om kulturella anpassningar till kiR som bör införlivas i den reviderade mexikanska versionen av läroplanen.

RCT-program effektivitetsanalyser. Studentfrågeformulärsdata kommer att användas för att testa hypoteser om effektiviteten av den anpassade kiR-läroplanen, med hjälp av avsiktsanalyser som jämför alla elever vid förtestet som var i tillstånd A-skolor med (1) elever i tillstånd B-skolor, och med (2) ) elever i tillstånd C skolor. Innan hypotestesterna genomförs kommer åtgärder att bedömas för adekvat variabilitet och skaltillförlitlighet, och explorativ faktoranalys kommer att användas i datareduktion. För hypotestesterna kommer de beroende variablerna att inkludera T2 och T3 post-testmått på resultaten som anges ovan i avsnitt C5.

Hypotes 1. Programeffektivitet: studenter som får den kulturellt anpassade versionen av kiR kommer att rapportera relativt lägre oönskade resultat (t.ex. nyligen använda substanser, avsikter att använda substanser) och relativa ökningar av önskvärda resultat (t.ex. antidrog personliga normer och attityder, användning av VERKLIGA strategier) jämfört med elever som får originalet kiR (endast översatt) och de i kontrollgruppen.

Hypotes 2a, b. Könsrollsnormer som moderatorer: Effekten av interventionen kommer att variera för män och kvinnor som skiljer sig åt i efterlevnaden av traditionella könsrollsnormer.

Hypotes 3. Våld som moderator: Interventionen kommer att ge starkare önskade effekter bland ungdomar som rapporterar mer erfarenhet av våld (som offer, förövare eller vittne). Dessa ungdomar kan ha större nytta av interventionen eftersom de löper högre risk att använda substanser.

Utredarna kommer att använda både baslinjejusterade generella linjära modellprocedurer (dvs varianter av multipel regression) och tillväxtkurvmodellering för att testa hypotes 1 om programmets effektivitet. Den första metoden kommer att förutsäga kortsiktiga (T2) och sedan långsiktiga (T3) resultatmått efter testet (substansanvändning, antecedent och läkemedelsresistensstrategier) med dummy-variable kontraster av interventionsförhållanden, samtidigt som man kontrollerar för baslinjen före -test (T1) mått på det specifika resultatet. Villkor A (anpassad kiR) kommer att jämföras med villkor B (original kiR) och sedan jämföras i en separat analys med villkor C (kontroll). Tillväxtkurvmodeller kommer att testa om och hur förändringar över tid i utfallen (banor från T1 till T2 till T3) skiljer sig signifikant med samma kontraster av förhållandena. Hypoteserna 2a, 2b och 3 kommer att testas med hjälp av medelcentrerade interaktioner av mått på traditionella könsrollsnormer och erfarenhet av våld med dummyvariabeln kontraster mellan studieförhållanden (A v. B, A v. C). Före dessa tester av modereringsutredare kommer utredarna att kontrollera tillämpligheten av antagandet under riskmodereringsargumentet att missbruksbeteenden (mätt före intervention) varierar enligt traditionella könsrollsnormer och erfarenhet av våld som beskrivs i avsnitt A5 och A6. Data kommer att analyseras med hjälp av statistiska modeller på flera nivåer (t.ex. SAS Proc Mixed), med individuella elever klustrade inom skolor, för att justera för eventuella slumpmässiga effekter på skolnivå som kan resultera i partiska standardfel. Alla analyser kommer att införa kontroller för storstadsområdet för interventionen och eventuella demografiska egenskaper hos deltagarna som har visat sig skilja sig väsentligt mellan olika platser vid förtestet.

Saknade data, förslitning och retentionsstrategier. Som i alla longitudinella studier kommer det sannolikt att finnas attrition och data saknas, men vår preliminära forskning tyder på att det kommer att vara lätt att hantera med tillgängliga statistiska tekniker. Utredarna kommer att använda flera imputationsmetoder för att justera för saknade data, som har använts framgångsrikt i studier av förebyggande programs effektivitet. Genom att använda PROC MI-proceduren i SAS, skapa flera kompletta datamängder, analysera dem med kompletta datametoder och kombinera resultaten av dessa analyser för att komma fram till en enda uppskattning som korrekt införlivar osäkerheten i de imputerade värdena. Antalet imputationer kommer att justeras enligt rekommendationerna.

Statistisk makt. Urvalsstorleken på 7 768 elever inom 36 skolor bestämdes genom en effektberäkning för att kunna detektera små till medelstora effektstorlekar. En minimal förväntad effektstorlek på 0,15 för huvudresultaten bestämdes genom Guadalajara-pilotförstudien och tidigare USA-baserade studier som testade anpassningar av kiR. Interklasskorrelationer (ICC) beräknades med hjälp av data från den ursprungliga RCT av kiR i 35 skolor i sydvästra USA (Notera: med endast två skolor kunde ICC inte beräknas i Guadalajaras pilotförstudie). Bland de tolv huvudutfallen var den högsta ICC 0,02. Givet ett ICC på 0,02, en effektstorlek på 0,15 och ett måttligt effektivt förtest som förklarar 60 procent av variationen mellan skolor, har vår design 0,80 effekt med 12 skolor per behandling, 150 elever per skola (n = 7 768). Effekten beräknades för en randomiserad klusterdesign med två nivåer med användning av RDPOWER.

Under det senaste decenniet har det amerikanska forskarteamet systematiskt utvecklat forskningspartnerskap med kollegor i olika regioner i Mexiko för att bättre förstå de mexikanska ungdomarnas missbruksbehov och för att testa användbarheten av kiR i det mexikanska kulturella och sociala sammanhanget. Dessa partnerskap har också berikat lagets arbete i USA med mexikansk amerikansk ungdom. Den föreslagna studien är en naturlig följd av dessa binationella samarbeten. Mexikanska forskare som har samarbetat med det amerikanska laget om tidigare pilotstudier i Mexiko kommer också att delta i den föreslagna studien, vilket främjar partnerskapet och förbättrar förebyggande forskningskapacitet i Mexiko.

Ansvaret för att slutföra forskningen kommer att delas av de mexikanska och amerikanska forskarteamen. Dr. Medina-Mora kommer att fungera som den mexikanska Co-PI och kommer att övervaka kvalitetssäkringsprocedurerna inklusive trohet och forskningsprotokoll. Dr. Medina-Mora är en nationell och internationell framstående forskare och chef för National Psychiatric Institute of Mexico. De tre teamen av mexikanska forskare kommer att ansvara för rekrytering och retention, insamling av processutvärdering och studentundersökningsdata samt datainmatning på respektive plats. Det amerikanska forskarteamet kommer att utforma protokollen för datainsamling, instrumentering och kvalitetssäkring, och genomföra statistiska analyser av programmets effektivitet och tester av hypoteser. Både de amerikanska och mexikanska teamen kommer att vara involverade i anpassningsprocessen för läroplanen, tolkning av resultat, manuskriptutveckling och spridningsaktiviteter.