メキシコでの「Keepin」It REAL: メキシコの 3 つの都市における青少年向けの薬物乱用防止カリキュラムの適応とマルチサイト RCT の実装。

メキシコでのより効果的な予防努力の必要性は明らかであり、ますます緊急性が増しており、米国にとって重要な影響があります。 米国では、歴史的にメキシコからの移民の青少年は、米国生まれのメキシコ系アメリカ人よりも薬物使用率が低かったが、これらの傾向は急速に変化している. メキシコにおけるエビデンスに基づく普遍的な予防プログラムのギャップを埋めるために、この研究は、サンプルの中で、米国および他のいくつかの国で使用されている学校ベースの物質使用防止プログラムである kiR の有効性を適応、実装、およびテストすることを提案します。メキシコの 3 大都市圏からの若者の割合。 この研究は、リーダーシップ、能力、関係構築など、持続可能性に影響を与える要因に直接影響を与えます。 研究チームは、Medina-Mora 博士およびメキシコ国立精神医学研究所と提携しており、全国的な物質使用防止を監督しています。 この研究は、メキシコの科学者、教育者、政府機関、ソーシャルワーカー、およびコミュニティの利害関係者との長期的な関係を構築します。国および地域の利害関係者が関与する学校ベースの予防プログラムを実施するための調整された戦略の実現可能性を実証します。また、学校やコミュニティの能力を高めて、将来の介入をより多くの生徒に提供できるようにします。

keepin' it REAL (kiR) は、SAMHSA が認定した National Registry of Effective Programs and Practices (NREPP) のモデル プログラムであり、中学生の薬物使用防止のための学校ベースの手動化されたカリキュラムです。 kiR カリキュラムには以下が含まれます。週 10 回のクラスルーム レッスン。生徒が脚本、演技、撮影した薬剤耐性戦略を示す 5 本のビデオ。教室での授業を強化するための学校全体の強化活動 (ビデオの再生など)。 カリキュラムは、2 日間のトレーニングを受ける通常の教室の教師によって実施されます。

カリキュラムには、学校ベースの予防介入で最大の効果サイズを持つことがわかっている要素の組み合わせが含まれています。物質使用の知識を増やし、物質使用の感情的および動機付けの側面に対処するための包括的なライフスキルを教えるものです (例: 反薬物の態度、信条と価値観）、リスク評価、意思決定、および薬物拒否のスキルを構築します。 kiR は、青少年によって最も一般的かつ効果的に使用される薬剤耐性戦略のレパートリーの習得と拡大を強調しています。物質が提供される可能性のある状況を避けるため。そして、物質が提供されたときに去ること。 kiR は、リスクの高い、または望ましくない影響を拒否するためのさまざまなコミュニケーション テクニックと、さまざまな状況で戦略のレパートリーから適切に選択する柔軟性を教えます。 複数の戦略を備えた若者は、物質が提供される状況を評価し、どの耐性戦略が最も効果的かを判断し、最初の戦略が機能しない場合は追加の戦略 (レパー​​トリー) を試すことができます。

元の kiR カリキュラムが、メキシコで効果的な学校ベースの予防アプローチを開発するための適切な基盤である理由はいくつかあります。メキシコにおける kiR のコア コンポーネントの適用性の証拠。および実装のための理想的な開発タイミング。 メキシコの文化的および社会的文脈への追加の適応が必要であるという理論的および経験的理由もあります。 若者の文化的コミュニケーション パターンと、物質使用が提供するコンテキストは、メキシコでの使用に適応させる際に組み込む必要があります。

メキシコでの横断的研究は、kiR の核となる要素とアプローチが、さまざまな地域のメキシコの若者に関連し、効果的であることを示しています。 メキシコの高校生の調査では、kiR 戦略がモンテレーとグアナファト州で使用されただけでなく、これらの戦略の使用がアルコールとタバコの使用の減少と関連していることがわかりました。 グアダラハラの中学校 2 校における kiR の縦断無作為化パイロット フィールド試験では、アルコール、タバコ、およびマリファナの使用の減少に有意な効果があったことが報告されましたが、その方法は男性と女性で異なり、ジェンダー化された物質に合わせてカリキュラムをさらに調整することで、文化を使用することが示唆されました。そして社会的文脈が必要かもしれません。

メキシコで kiR の有効性をテストすることに加えて、性別役割規範と暴力の潜在的な緩和効果が調査されます。 メキシコにおけるジェンダー社会化の急速な文化的変化と、女性のより高いレベルの教育と職場への参加の達成にもかかわらず、女性の伝統的なジェンダー役割規範は引き続き影響力を持っています. より伝統的な性別役割規範を順守する若い女性は、女性が親によってより綿密に監視され、家庭に制限され、監視されていないパーティーやバーなどの危険な環境にさらされることが少ないため、物質の使用も少なくなる傾向があります. しかし、伝統的な性役割規範に疑問を抱くメキシコの思春期の女性の割合が増加している中で、これらの文化的制約は緩和されており、物質使用のリスクが高まっています. メキシコの青年期の女性と男性のアルコール使用率は同等に近づきつつありますが、女性はまだ使用量が少ないと報告しています。 過度の男らしさ、攻撃性、衝動性を助長する男性の規範は、健康に深刻な影響を与える大量飲酒や危険なセックスなどの行動を助長します。 伝統的な男性の性別役割規範の持続性は、男性の青年に不健康な文化的メッセージと肯定的な文化的規範とのバランスをとる方法を提供する効果的な薬物耐性戦略の差し迫った必要性を強調しています.

メキシコの青少年の性差は、REAL 薬剤耐性戦略の使用、これらの戦略の使用と実際の物質使用との関連、およびグアダラハラでのパイロット実現可能性フィールド試験における kiR の効果で報告されています。 男性と女性の両方が物質使用の申し出に抵抗するために REAL 戦略を使用しましたが、物質使用と REAL 戦略の使用との関係は、女性よりも男性の方が強いか、男性のみに有意でした。 野外試験では、女性のアルコールとタバコの使用を減らすこと、およびアルコールの長期使用に短期的な効果があることがわかりましたが、マリファナの長期使用には男性に望ましい効果が見られました.

メキシコの一部のコミュニティに蔓延する暴力は、薬物使用に対する若者の脆弱性や、薬物使用を防止または抵抗するための戦略の有効性に影響を与える可能性があります。 加害者、被害者、または目撃者として暴力を経験することは、複雑で相互に関連した現象です。 米国の都市部のマイノリティの若者の間では、加害者の 95% が暴力の被害に遭ったり、地域社会での暴力を目撃したりしていると報告しています。 暴力と若者の薬物使用を結びつけるメカニズムの調査はその範囲を超えていますが、提案された研究では、若者の加害、被害、および暴力の目撃が、kiR の有効性をどのように緩和するかを調査します。

これは非常に革新的な研究であり、NREPP モデル プログラムを使用して、メキシコの文化に体系的に適応した、学校ベースでエビデンスに基づく普遍的な予防介入の最初の全国 RCT を実施します。 提案された文化的適応設計は、利害関係者の二国間チームが含まれているため、革新的です。学生、教師、学校管理者、および研究者は、適応およびテスト段階を通じて対等な立場で参加しています。 第二に、この研究は、予防の科学に基づいて米国で開発、実施、テストされた予防介入の新興国への移転可能性に関する知識を前進させます。 第三に、この研究は物質使用リスクのジェンダー化された性質を調査し、適応された普遍的な予防プログラムの設計に組み込み、社会において伝統的な性別役割規範を多かれ少なかれ採用する男性と女性の青少年に対するプログラムの異なる有効性を評価します。それらの規範が急速に変化している状況。 第 4 に、この研究では、さまざまな種類の暴力 (暴露、加害、被害) を経験しているメキシコの青少年が、kiR のような普遍的な学校ベースの薬物使用防止プログラムから異なる利益を得ているかどうかを調べます。 第 5 に、長年にわたる協力と生産性の歴史を持つ 2 か国の研究チームがこの研究を主導し、メキシコの予防の主要な科学者と kiR 介入の元の設計者を結び付けます。

ASU ベースの研究チームは、1990 年代に始まり、kiR の独自の開発、テスト、サブグループ分析、および普及に関連する長い軌跡を持っています。 10 年以上にわたり、研究チームはメキシコのさまざまな地域で 3 つの探索的研究を実施し、メキシコの若者の間での物質使用の社会的および文化的背景と、kiR の二国間での適用可能性についての理解を深めました。 研究1。 メキシコのモンテレーで実施された 2 つの高校 (10 年生から 12 年生) の 327 人の生徒を対象とした横断研究では、次のことが示されました。戦略の使用における性差;戦略の使用と実際の物質使用との間の反比例の関係。 調査 2. グアナファト (州) で 8 つの高校の 702 人の生徒を対象に実施された、より大きな確率ベースのサンプルで同様の結果が得られました。 モンテレイとグアナファトの研究は、REAL 戦略の使用がメキシコの若者の物質使用の減少と関連しているという最初の証拠を提供しました。ただし、これらの研究は、メキシコの文化的背景における kiR の有効性を直接的に扱っていませんでした。 調査 3. メキシコにおける kiR の文化的適合性をテストし、プログラムをメキシコの状況に適応させるための準備をするために、メキシコのグアダラハラで 2 つの学校の中学生 432 人を対象に縦断無作為パイロット実行可能性試験を実施しました。 この研究では、kiR はわずかな言語適応のみで実装されました (例: 英語からスペイン語への翻訳、ビデオのスペイン語の吹き替え) を行い、効果の有望な兆候を示しました。 介入は、女性のアルコールとタバコの使用、およびアルコールの長期使用を減らすのに有意な短期的効果があり、マリファナの長期使用について男性に望ましい効果が見られました.

提案された研究デザインは、コミュニケーション能力理論に基づいており、子どもたちが生活する社会的および文化的状況の要素を組み込むことによって、予防介入がより効果的であるという主な仮説を検証することを目的としています. フェーズ 1 (2 年間): 目標 1、この適応フェーズでは、グアダラハラ、メキシコシティ、モンテレーの各 1 校でオリジナルの kiR が実施されます。 学生は、カリキュラム レッスンの例、物質提供シナリオ、および薬剤耐性戦略のメキシコのコンテキストでの適用性を評価するガイド付きディスカッションとフォーカス グループに参加します。 すべてのサイトの教師は、各レッスンの後にフィードバック フォームに記入し、後でフォーカス グループで集まり、カリキュラムの実装について話し合い、改訂を提案します。 学生と教師のフォーカス グループは、繰り返されるテーマと推奨事項を特定するために、書き起こされて分析されます。 各サイトのプロジェクト コーディネーターと元のカリキュラムの開発者が集まり、元のカリキュラムの改訂を決定して組み込み、文化的な関連性を確保します。 医薬品の提供における性差に関連するシナリオと、それらへの適切な対応に特に注意が払われます。 フェーズ 2 (3 年間): 目的 2、3、および 4 である、kiR の適応バージョンの縦断的 RCT が、グアダラハラ、メキシコシティ、モンテレーの 36 の公立中学校で実施され、学校は各都市内で 3 つの条件に無作為化されます: ( A) 文化的に適応した kiR、(B) オリジナルの kiR、および (C) コントロール。 薬物使用とその心理社会的前例に関する質問に加えて、事前テスト (T1)、事後テスト (T2)、および長期追跡調査 (T3) では、伝統的なジェンダー役割規範と暴力 (被害、加害、目撃) を評価します。 .

カリキュラムは、対象を絞った適応プロセスを通じて変更されます。このプロセスでは、元の kiR が翻訳された形で各研究サイトの 1 つの学校で実施されます。 プログラムを開始する前に、実施する教師は、サイトのプロジェクト コーディネーター、メキシコの共同 PI によって提供され、ASU のマスター トレーナーによってサポートされるトレーニングを受けます。 カリキュラムの毎週のレッスンの後、生徒は短いカリキュラム フィードバック フォームに記入し、プロジェクト チーム メンバーが進行役を務め、記録されたグループ ディスカッションに参加します。 これにより、調査チームは、実装に対する文化的および実際的な障壁と、適応または変更が必要な領域を特定して対処することができます。 州および地方の教育当局と校長は、実施、普及、持続可能性に関するシステム レベルの問題を特定するために、教師のフォーカス グループに参加するよう招待されます。

カリキュラムのフィードバック データが収集、転写、分析された後、各サイトのプロジェクト コーディネーターは、元の米国カリキュラム開発チームのメンバーと会い、学生から提供された例とシナリオを組み込みます。 カリキュラムのコアコンポーネントは保持されます。 REAL戦略の使用に関する全体的な構造、トピック、およびスキルトレーニング。 カリキュラムの適応プロセス中に、メキシコの共同 PI が率いるこの研究の二国間科学リーダーシップ チームは、提案された変更を検討して承認し、文化的な適用性と kiR のコア コンポーネントの保存を確保します。

適応が完了した後、グアダラハラ、メキシコシティ、モンテレーで無作為対照試験が実施され、各サイトから 12 の学校が無作為に 3 つの条件に割り当てられます: (A) 文化的に適応された kiR、(B) オリジナルの kiR (翻訳のみ) )、および (C) コントロール。 すべての学生は、介入の開始前（T1）と事後テストを完了して、物質使用行動と前例（薬物使用の意図、規範、態度）に対する短期（T2）および長期（T3）プログラムの影響を評価します。 ）、および薬剤耐性戦略。

サイト、学校、および参加者。 メキシコシティ、モンテレー、およびグアダラハラ大都市圏が、調査の 3 つのサイトとして機能します。 これらの場所は、メキシコ最大の都市および経済の中心地 (メキシコの人口の 4 分の 1 以上を占める)、米国への主要な送り出し地域として、メキシコの農村部、中部および中部から来る移民の主要な目的地または途中降機として選ばれました。南アメリカ、多くは米国への意図的な移住経路にあります。 これら 3 つのサイトから、7 年生のサンプルが 36 の公立学校から抽出されます (合計 N ≈ 7,768)。 各サイト内の 9 つの学校は、条件 A、B、および C に無作為に割り当てられ、条件ごとに 3 つの学校が割り当てられます。 各サイトでの実施は、メキシコの研究パートナーによって主導されます: 1) Instituto Nacional Psiquiatrico de México - Ciudad de México、2) Universidad Autónoma de Nuevo León、および 3) Instituto Milton Erickson Guadalajara。

参加者募集。 学年の初めに、学校は学習について説明した一般的な「保護者への手紙」を配布します。 約 1 週間後、学校の協力を得て、7 年生の保護者宛ての手紙が子供たちを介して自宅に送られます。 この手紙は、研究について再度説明しますが、子供が参加しないかどうかを示すように保護者に勧めます. 保護者が子供の参加を望まない子供は、すべての調査から除外されます。 保護者がオプトアウトしない子供は、子供の学校に割り当てられた治療条件に従って無作為に割り付けられます。

データ収集。 データ収集はメキシコの研究パートナーの責任であり、米国の研究チームによって開発されたデータ収集、機器、および品質保証プロトコルによって支援されます。 ベースライン事前テスト調査 (T1) は、学年の開始時と kiR の開始前に、すべてのサイトで同意した 7 年生の生徒に実施されます。 10 レッスンの介入がすぐに始まります。 最初の事後テスト (T2) は、プログラムが物質使用の短期的な心理社会的前例 (例えば、薬物関連の意図、規範、と態度）が最も強いと予想されます。 介入の長期的な有効性を評価するために、追加の追跡事後テスト (T3) が 1 年後の 8 年生の終わりに実施されます。 実装中に忠実度測定値が収集されます。 プロジェクトチームのメンバーは、標準化されたスケジュールで実装を監視し、kiR プログラムへの忠実性を確保します。

参加者データベースと追跡。 メキシコの研究パートナーは、各サイトでデータを入力し、米国の研究チームに安全に転送します。 米国チームは、RCT 全体で若者を追跡する REDCap を使用してデータベースを開発します。 一意の識別子により、調査ウェーブ全体での照合が可能になります。 データベースには、参加者の名前、一意の識別子、サイト、学校、教師が最初に研究に入ったときに含まれます。 REDCap による参加者の追跡は、チームによる以前の研究で成功裏に使用されています。

プロセス評価尺度。 適応段階では、最初の kiR トライアル用に最初に開発された手段と手段を使用して、各レッスンの後に教師と生徒が書いたフィードバックをレッスン フィードバック フォームに自己報告します。

RCT フェーズでは、課題と解決策を把握するために、3 つの都市の学校の募集プロセスが文書化されます。 忠実度は、実装者の熱意、準備、実装の自己効力感、およびプログラムの受容 (実装者がプログラム）。

調査対策。 調査手段の主要な尺度は、学生がさまざまな社会的および文化的状況で使用する薬剤耐性戦略のレパートリーと、それぞれが物質の使用にどのように影響するかを評価するためのコミュニケーション能力理論に関連しています。 薬物使用行動と心理社会的前例の従来の測定は、kiR の事前評価と他の予防試験での使用を通じて、時間の経過に伴う内部一貫性のために選択され、性役割規範と暴力の経験の測定によって補完されます。 表 1 は、主要な測定値と心理測定特性をまとめたものです。 ほとんどのアイテムのスペイン語逆翻訳版は、研究チームがメキシコのモンテレイ、グアナファト、およびグアダラハラで行った予備的な試験的調査で首尾よく採用されました (セクション C1 を参照)。 提案された RCT でアンケート項目を採用する前に、各都市に 1 つずつ、3 つの学校でフェーズ I パイロット テスト中に項目がテストされ、適合性、正確な翻訳、心理測定特性が再確認されます。

薬物使用行動: 主要な学生の成果には、最近 (過去 30 日間) の薬物使用 (アルコール、タバコ、マリファナ、吸入剤) の頻度と量に関する若者の自己報告が含まれます。 実際の物質使用の独立した検証が生化学的手段によって得られることはありませんが、提案された条件の下での自己報告の妥当性についての十分な証拠があります。偏見を最小限に抑える手順 (例: 信頼関係の確立、守秘義務の保証、デリケートな質問を最後に配置するなど)。

物質使用の前例: 物質使用の重要な心理社会的前例は、kiR介入が物質使用に対する重要な保護要因を強化するかどうかをテストするために、プログラムの結果として評価されます:および記述的）、および薬物は拒否の信頼性（または有効性）を提供します。 3 項目の尺度では、次の週末にアルコール、タバコ、またはマリファナが提供された場合に、それを受け入れるという生徒の意思を評価します。 肯定的な物質使用の期待値は、物質使用の肯定的な結果の認識を評価します。 物質を使用することで、グループの一員になりやすくなったり、緊張が緩和されたり、パーティーが楽しくなったりします。 物質使用の個人的規範は、「あなたの年齢の人が…をしても大丈夫ですか」、「アルコールを飲む」、「タバコを吸う」、「マリファナを吸う」などの質問によって評価されます。 差し止め薬物規範の項目は、回答者の物質使用に対する親や親友の予想される否定的または肯定的な反応を測定します。 この項目では、生徒が「マリファナを吸った」、「たばこを吸った」、または「アルコールを飲んだ」ことを生徒の親が知ったら、どれほど怒るか、親しい友人が同じことをしたらどう行動するかを尋ねます。物質。 2 つの記述的規範項目 (同年代の物質使用の程度に関する認識) では、アルコール、タバコ、およびマリファナを試した学校の同級生と友人の割合を推定するよう回答者に求めます。 拒否の信頼度は、家族からのアルコールの提供、親しい友人からのマリファナの提供、学校の同級生からのタバコの提供を生徒がどの程度断るかを尋ねる 3 つの項目によって測定されます。

薬剤耐性戦略: 薬剤耐性戦略の測定では、実際の物質使用の申し出と仮想的な物質使用の申し出に対する学生の反応を評価します。説明または言い訳をする（説明する）;同年代の人が物質を使用している状況に近づかない（避ける）。状況を離れる（離れる）;または他の抵抗戦略。 これらの項目は 2 つの方法で提示されます: 過去 30 日間に実際に使用されたレジスタンス戦略に関する質問として、および次の週末のパーティーでビールを提供されたという仮説的な状況での回答として。

性役割規範: 伝統的な性役割規範の順守は、思春期のメキシコ系アメリカ人の文化的価値尺度の 5 項目の性役割サブスケールによって測定されます。 この尺度は、男性（一家の稼ぎ手と世帯主）と女性（子育てと娘の保護）に明確な役割を持つという思春期の若者の信念を評価します。 サブスケールは、米国南西部の 5 年生のメキシコ系男子と女子 750 人のサンプルで検証され、信頼できることが示されました。

暴力への露出: 暴力への露出および暴力的な行動にコミットされたチェックリストの修正版は、家庭、学校、および近所の状況における中学生の暴力の加害および暴力の被害を測定するために使用されます。 私が見たり聞いたりしたことの修正された 10 項目のサブスケールは、地域社会の暴力への暴露を評価します。

人口統計学と統制: 最後に、一連の社会人口統計学と統制の質問には、性別、通常の学業成績、年齢と生年月日 (後者は追跡と波間でのマッチングを検証するのに役立ちます)、および家族と世帯の構成が含まれます。 社会経済的地位は、回答者の両親の学歴に関する情報と家計の逼迫に関する報告を利用して測定されます。

プロセス評価分析。 適応段階におけるプロセス評価の目標は、メキシコで使用するために kiR を改良するために必要なさらなる適応を特定することです。 このプロセスには、自由形式のディスカッション グループとフォーカス グループのデータからの情報の収集、抽出、コーディング、比較、および生徒と教師から提供されるレッスンのフィードバックが含まれます。 調査員は、三角測量、アナリストのクロスチェック、監査証跡など、分析と解釈の厳密性を高めるように設計された戦略に従います。 これらのパターンの顕著性の全体的な評価は、改訂されたメキシコ版カリキュラムに組み込まれるべき、kiR への文化的適応に関する決定を通知します。

RCT プログラムの有効性分析。 生徒のアンケート データを使用して、調整された kiR カリキュラムの有効性に関する仮説をテストします。この分析では、条件 A の学校にいたプレテストのすべての生徒を (1) 条件 B の学校の生徒、および (2) と比較します。 ) 条件 C の学校の生徒。 仮説検定を実施する前に、適切な変動性とスケールの信頼性について測定値が評価され、探索的因子分析がデータ削減に使用されます。 仮説検定の従属変数には、上記のセクション C5 にリストされている結果の T2 および T3 事後測定値が含まれます。

仮説 1. プログラムの有効性: 文化的に適応したバージョンの kiR を受け取った学生は、望ましくない結果が比較的少ないと報告します (例: 最近の物質使用、物質使用の意図）および望ましい結果の相対的な増加（例： 元の kiR を受け取った生徒 (翻訳のみ) と対照群の生徒と比較した場合。

仮説2a、b。 モデレーターとしてのジェンダー役割規範: 介入の有効性は、伝統的なジェンダー役割規範への順守が異なる男性と女性で異なります。

仮説 3. モデレーターとしての暴力: 介入は、(被害者、加害者、または目撃者として) 暴力の経験が多いと報告する若者の間で、より強力な望ましい効果を生み出します。 これらの若者は物質を使用するリスクが高いため、介入からより多くの恩恵を受ける可能性があります。

研究者は、プログラムの有効性に関する仮説 1 をテストするために、ベースライン調整された一般線形モデル手順 (つまり、重回帰のバリアント) と成長曲線モデリングの両方を使用します。 最初の方法は、介入条件のダミー変数対比を使用して、短期 (T2) および長期 (T3) の試験後の結果測定 (物質の使用、前例、および薬剤耐性戦略) を予測し、同時にベースラインの事前を制御します。 -特定の結果のテスト (T1) 測定。 条件 A (適応 kiR) を条件 B (元の kiR) と比較し、別の分析で条件 C (対照) と比較します。 成長曲線モデルは、結果 (T1 から T2、T3 への軌跡) の時間の経過に伴う変化が、これらの同じ条件の対比によって大きく異なるかどうか、またどのように異なるかをテストします。 仮説 2a、2b、および 3 は、伝統的な性役割規範および暴力経験の尺度と、研究条件のダミー変数対比 (A 対 B、A 対 C) の平均中心相互作用を使用してテストされます。 節度のこれらのテストの前に、研究者は、セクション A5 および A6 で説明されているように、物質使用行動 (介入前に測定) が伝統的な性役割規範および暴力の経験に従って変化するというリスク節減の議論の下での仮定の適用可能性を確認します。 データは、複数レベルの統計モデル (SAS Proc Mixed など) を使用して分析され、個々の生徒が学校内でクラスター化され、偏った標準誤差をもたらす可能性のある学校レベルのランダム効果が調整されます。 すべての分析は、介入の大都市サイトの制御と、事前テストでサイト間で大幅に異なることが示されている参加者の人口統計学的特性を導入します。

欠落データ、減少、保持戦略。 あらゆる縦断的研究と同様に、消耗やアイテムの欠落データが存在する可能性がありますが、私たちの予備調査では、利用可能な統計手法で容易に管理できることが示唆されています. 研究者は、予防プログラムの有効性の研究で成功裏に使用されてきた、欠損データを調整するために複数の代入方法を採用します。 SAS の PROC MI 手順を使用して、複数の完全なデータセットを作成し、それらを完全なデータ メソッドで分析し、これらの分析の結果を組み合わせて、帰属値の不確実性を適切に組み込んだ単一の推定値に到達します。 代入の数は、推奨どおりに調整されます。

統計的検出力。 36 校の 7,768 人の生徒のサンプル サイズは、小から中の効果サイズを検出できるように検出力計算によって決定されました。 主なアウトカムの最小期待効果サイズ 0.15 は、グアダラハラ パイロット フィージビリティ スタディと、kiR の適応をテストする以前の米国ベースの研究を通じて決定されました。 クラス間相関 (ICC) は、米国南西部の 35 の学校における kiR の元の RCT からのデータを使用して計算されました (注: 2 つの学校のみで、ICC はグアダラハラのパイロット実現可能性調査では計算できませんでした)。 12 の主要な結果の中で、最高の ICC は 0.02 でした。 したがって、0.02 の ICC、0.15 の効果サイズ、および学校間の変動の 60% を説明する適度に有効な事前テストを考えると、処理ごとに 12 の学校、学校ごとに 150 人の生徒 (n = 7,768) で、この計画の検出力は 0.80 になります。 検出力は、RDPOWER を使用して 2 レベルのクラスターのランダム化された設計について計算されました。

過去 10 年間、米国の研究チームは、メキシコの若者の物質使用ニーズをよりよく理解し、メキシコの文化的および社会的文脈における kiR の適用可能性をテストするために、メキシコのさまざまな地域の同僚と研究パートナーシップを体系的に開発してきました。 これらのパートナーシップは、メキシコ系アメリカ人の若者との米国でのチームの仕事も豊かにしました。 提案された研究は、これらの二国間共同研究の自然な成果です。 メキシコでの事前のパイロット研究で米国チームと協力したメキシコの研究者も提案された研究に参加し、パートナーシップを前進させ、メキシコでの予防研究能力を強化します。

研究を完了する責任は、メキシコと米国の研究チームが共有します。 Medina-Mora 博士は、メキシコの Co-PI を務め、忠実度や研究プロトコルを含む品質保証手順を監督します。 Medina-Mora 博士は、国内外の著名な研究者であり、メキシコ国立精神医学研究所の所長です。 メキシコ人研究者の 3 つのチームは、募集と保持、プロセス評価と学生調査データの収集、および各サイトでのデータ入力を担当します。 米国の研究チームは、データ収集、計測、品質保証のためのプロトコルを設計し、プログラムの有効性の統計分析と仮説の検証を行います。 米国とメキシコの両方のチームが、カリキュラムの適応プロセス、調査結果の解釈、原稿の作成、普及活動に関与します。