'Keepin' It REAL in Mexico: Adaptación e Implementación de un Currículo de Prevención de Abuso de Sustancias para Adolescentes en Tres Ciudades de México.

La necesidad de esfuerzos de prevención más efectivos en México es clara y cada vez más urgente, con ramificaciones importantes para los EE. UU. Históricamente, los adolescentes inmigrantes de México en los EE. UU. han tenido tasas de consumo de drogas más bajas que los mexicoamericanos nacidos en los EE. UU., pero estas tendencias están cambiando rápidamente. Para llenar el vacío en los programas de prevención universales basados ​​en evidencia en México, este estudio propone adaptar, implementar y probar la eficacia de kiR, un programa escolar de prevención del uso de sustancias en uso en los EE. UU. y varios otros países, entre una muestra de jóvenes de las tres áreas urbanas más grandes de México. Este estudio tendrá un impacto directo en los factores que influyen en la sostenibilidad: liderazgo, capacidad y creación de relaciones. El equipo de investigación se ha asociado con la Dra. Medina-Mora y el Instituto Nacional de Psiquiatría de México, que supervisa la prevención del uso de sustancias en todo el país. Este estudio construirá relaciones a largo plazo con científicos, educadores, agencias gubernamentales, trabajadores sociales y partes interesadas de la comunidad mexicanas; demostrar la viabilidad de estrategias coordinadas para implementar programas de prevención en las escuelas que involucren a las partes interesadas nacionales y locales; y aumentará la capacidad de las escuelas y las comunidades para brindar futuras intervenciones a estudiantes adicionales.

Keepin' it REAL (kiR), un programa modelo reconocido por SAMHSA en el Registro Nacional de Programas y Prácticas Efectivas (NREPP), es un plan de estudios manualizado basado en la escuela para la prevención del uso de sustancias entre estudiantes de secundaria. El plan de estudios de kiR incluye: 10 lecciones semanales en el aula; 5 videos que demuestran estrategias de resistencia a los medicamentos que fueron escritos, actuados y filmados por estudiantes; y actividades de refuerzo en toda la escuela (p. ej., reproducir los videos) para reforzar las lecciones del salón de clases. El plan de estudios es implementado por maestros de aula regular que reciben una capacitación de dos días.

El plan de estudios incluye la combinación de elementos que se encontró que tienen los efectos más grandes en las intervenciones de prevención basadas en la escuela: aquellos que enseñan habilidades integrales para la vida para aumentar el conocimiento del uso de sustancias, abordan los aspectos afectivos y motivacionales del uso de sustancias (por ejemplo, actitudes contra las drogas, creencias y valores) y desarrollar habilidades de evaluación de riesgos, toma de decisiones y rechazo de drogas. kiR hace hincapié en el dominio y la expansión de un repertorio de las estrategias de resistencia a los medicamentos que emplean con mayor frecuencia y eficacia los adolescentes: rechazar las ofertas de sustancias con un simple "no", explicar o proporcionar una excusa para rechazar la oferta; para evitar situaciones en las que se puedan ofrecer sustancias; y salir cuando se ofrecen sustancias. kiR enseña una variedad de técnicas de comunicación para rechazar influencias riesgosas o indeseables, y la flexibilidad para seleccionar apropiadamente de un repertorio de estrategias en diferentes situaciones. Los jóvenes equipados con múltiples estrategias pueden evaluar situaciones en las que se ofrecen sustancias, decidir qué estrategias de resistencia serán más efectivas y probar estrategias adicionales (repertorio) si la primera no funciona.

Hay varias razones por las que el currículo original de kiR es una base adecuada para desarrollar enfoques escolares de prevención eficaces en México: su atención a los contextos culturales y sociales mexicano-estadounidenses del uso de sustancias; evidencia de la aplicabilidad de los componentes básicos de kiR en México; y su momento de desarrollo ideal para la implementación. También existen razones teóricas y empíricas de que se necesita una adaptación adicional a los contextos culturales y sociales de México. Los patrones de comunicación cultural de los jóvenes y el contexto de las ofertas de uso de sustancias deben incorporarse al adaptarlo para su uso en México.

Los estudios transversales en México muestran que los elementos centrales y el enfoque de kiR son relevantes y efectivos para los jóvenes mexicanos de diferentes regiones. Las encuestas a jóvenes mexicanos de secundaria encontraron que las estrategias kiR no solo se usaban en Monterrey y en el estado de Guanajuato, sino que el uso de estas estrategias está asociado con una disminución del consumo de alcohol y tabaco. Una prueba de campo piloto aleatoria longitudinal de kiR en dos escuelas secundarias de Guadalajara informó efectos significativos en la reducción del consumo de alcohol, cigarrillos y marihuana, pero en formas que diferían para hombres y mujeres, lo que sugiere que la adaptación adicional del plan de estudios a la cultura del uso de sustancias por género y los contextos sociales pueden ser necesarios.

Además de probar la eficacia de kiR en México, se explorará la posible influencia moderadora de las normas de roles de género y la violencia. A pesar de los rápidos cambios culturales en la socialización de género en México y el logro de las mujeres de niveles más altos de educación y participación en el lugar de trabajo, las normas tradicionales de roles de género para las mujeres continúan siendo influyentes. Las mujeres jóvenes que se adhieren a las normas de roles de género más tradicionales también tienden a usar menos sustancias porque las mujeres son supervisadas más de cerca por los padres, están más restringidas al hogar y están menos expuestas a entornos riesgosos como fiestas o bares sin supervisión. Sin embargo, entre la creciente proporción de mujeres adolescentes en México que cuestionan las normas tradicionales de roles de género, estas restricciones culturales están disminuyendo y el riesgo de uso de sustancias está aumentando. Los adolescentes femeninos y masculinos en México se acercan a la paridad en las tasas de consumo de alcohol, aunque las mujeres aún reportan un menor consumo. Las normas para los hombres que promueven la hipermasculinidad, la agresividad y la impulsividad fomentan comportamientos como el consumo excesivo de alcohol y las relaciones sexuales de riesgo que tienen graves consecuencias para la salud. La persistencia de las normas tradicionales de roles de género masculino subraya la necesidad apremiante de estrategias efectivas de resistencia a las drogas que brinden a los adolescentes varones formas de contrarrestar los mensajes culturales nocivos con normas culturales positivas.

Se han informado diferencias de género entre los adolescentes en México en el uso de las estrategias REAL de resistencia a los medicamentos, en la asociación entre el uso de estas estrategias y el uso real de sustancias, y en los efectos de kiR en un ensayo de campo de factibilidad piloto en Guadalajara. Si bien tanto hombres como mujeres utilizaron las estrategias REAL para resistir las ofertas de uso de sustancias, la relación entre el uso de sustancias y el uso de estrategias REAL fue más fuerte para los hombres que para las mujeres o solo significativa para los hombres. La prueba de campo encontró efectos a corto plazo en la reducción del consumo de alcohol y cigarrillos por parte de las mujeres y en el consumo a largo plazo de alcohol, mientras que se encontraron efectos deseables para los hombres con el consumo a largo plazo de marihuana.

La violencia generalizada en algunas comunidades mexicanas tiene el potencial de influir en la vulnerabilidad de los jóvenes al uso de sustancias y la efectividad de las estrategias para prevenir o resistir el uso de sustancias. Experimentar la violencia como perpetrador, víctima o testigo es un fenómeno complejo e interconectado. Entre los jóvenes de minorías urbanas en los EE. UU., el 95 % de los perpetradores también informan haber sido víctimas de violencia o haber sido testigos de violencia comunitaria. Si bien una investigación de los mecanismos que vinculan la violencia con el uso de sustancias por parte de los jóvenes está fuera de su alcance, el estudio propuesto investigará cómo la perpetración, la victimización y el testimonio de violencia por parte de los jóvenes pueden moderar la eficacia de kiR.

Este es un estudio altamente innovador que llevará a cabo el primer ECA nacional de una intervención de prevención universal basada en la evidencia y basada en la escuela que se adapta culturalmente sistemáticamente para México, utilizando un programa modelo NREPP. El diseño de adaptación cultural propuesto es innovador porque incluye un equipo binacional de partes interesadas: estudiantes, docentes, administradores escolares e investigadores que participan en pie de igualdad durante las fases de adaptación y prueba. En segundo lugar, el estudio avanza en el conocimiento sobre la transferibilidad a las economías emergentes de las intervenciones de prevención que se desarrollaron, implementaron y probaron en los EE. UU. y se basaron en una ciencia de la prevención. Tercero, el estudio investigará e incorporará la naturaleza de género del riesgo de uso de sustancias en el diseño de un programa de prevención universal adaptado, y evaluará la eficacia diferencial del programa en adolescentes hombres y mujeres que adoptan normas de roles de género más o menos tradicionales en una sociedad. contexto donde esas normas están cambiando rápidamente. En cuarto lugar, el estudio examinará si los adolescentes mexicanos que experimentan diferentes tipos de violencia (exposición, perpetración y victimización) obtienen beneficios diferenciales de los programas escolares universales de prevención del uso de sustancias como kiR. Quinto, un equipo de investigación binacional con una larga historia de colaboración y productividad liderará el estudio, reuniendo a científicos líderes en prevención en México con los diseñadores originales de la intervención kiR.

El equipo de investigación con sede en ASU tiene una larga trayectoria que comenzó en la década de 1990 relacionada con el desarrollo original, las pruebas, el análisis de subgrupos y la difusión de kiR. Durante más de una década, el equipo de investigación ha realizado tres estudios exploratorios en diferentes regiones de México para avanzar en la comprensión de los contextos sociales y culturales del consumo de sustancias entre los jóvenes mexicanos y la aplicabilidad binacional de kiR. Estudio 1. Un estudio transversal realizado en Monterrey, México con 327 estudiantes de dos escuelas secundarias (grados 10-12) demostró: el uso de las estrategias REAL para resistir las ofertas de alcohol, tabaco y marihuana; diferencias de género en el uso de las estrategias; y una relación inversa entre el uso de las estrategias y el uso real de sustancias. Estudio 2. Resultados similares surgieron en una muestra probabilística más grande realizada en Guanajuato (Estado) con 702 estudiantes en ocho escuelas secundarias. Los estudios de Monterrey y Guanajuato brindaron evidencia inicial de que el uso de estrategias REAL está asociado con un menor consumo de sustancias entre los jóvenes mexicanos; sin embargo, los estudios no abordaron directamente la efectividad de kiR en un contexto cultural mexicano. Estudio 3. Para probar el ajuste cultural de kiR en México y prepararse para la posible adaptación del programa al contexto mexicano, se llevó a cabo una prueba piloto de factibilidad aleatoria longitudinal en Guadalajara, México, con 432 estudiantes de secundaria en dos escuelas. En este estudio, kiR se implementó solo con adaptaciones lingüísticas menores (p. traducción de inglés a español, doblaje de videos al español) y mostró signos prometedores de efectividad. La intervención tuvo efectos significativos a corto plazo en la reducción del uso de alcohol y cigarrillos por parte de las mujeres, y el uso a largo plazo de alcohol, y se encontraron efectos deseables para los hombres con el uso a largo plazo de marihuana.

El diseño del estudio propuesto se guía por la teoría de la competencia comunicativa y tiene como objetivo probar la hipótesis principal de que al incorporar elementos de los contextos sociales y culturales en los que viven los niños, las intervenciones de prevención serán más eficaces. Fase 1 (2 años): Objetivo 1, en esta fase de adaptación, el kiR original se implementará en una escuela cada una en Guadalajara, Ciudad de México y Monterrey. Los estudiantes participarán en discusiones guiadas y grupos focales para evaluar la aplicabilidad en el contexto mexicano de los ejemplos de lecciones del currículo, escenarios de oferta de sustancias y estrategias de resistencia a los medicamentos. Los maestros de implementación de todos los sitios también completarán formularios de comentarios después de cada lección y se reunirán más tarde en grupos de enfoque para discutir la implementación del plan de estudios y sugerir revisiones. Los grupos de enfoque de estudiantes y maestros se transcribirán y analizarán para identificar temas recurrentes y recomendaciones. Los coordinadores de proyectos de cada sitio y los desarrolladores del currículo original se reunirán para decidir e incorporar revisiones del currículo original para garantizar la relevancia cultural. Se prestará especial atención a los escenarios relacionados con las diferencias de género en la oferta de medicamentos y las respuestas adecuadas a los mismos. Fase 2 (3 años): Objetivos 2, 3 y 4, se realizará un RCT longitudinal de la versión adaptada de kiR en 36 escuelas secundarias públicas en Guadalajara, Ciudad de México y Monterrey, con escuelas aleatorias dentro de cada ciudad en tres condiciones: ( A) kiR culturalmente adaptado, (B) kiR original y (C) control. Además de las preguntas relacionadas con el consumo de sustancias y sus antecedentes psicosociales, las encuestas previas (T1), posteriores a la prueba (T2) y de seguimiento a largo plazo (T3) evaluarán las normas tradicionales de roles de género y la violencia (victimización, perpetración y presenciación). .

El plan de estudios se modificará a través de un proceso de adaptación específico en el que el kiR original se implementa en forma traducida en una escuela en cada sitio de estudio. Antes del inicio del programa, los maestros implementadores recibirán capacitación proporcionada por los coordinadores de proyectos del sitio, el co-PI mexicano y el apoyo de los capacitadores maestros de ASU. Después de cada lección semanal del plan de estudios, los estudiantes completarán un breve formulario de comentarios sobre el plan de estudios y luego participarán en discusiones grupales facilitadas por un miembro del equipo del proyecto y grabadas. Esto permitirá que el equipo de investigación identifique y aborde las barreras culturales y prácticas para la implementación y las áreas que necesitan ser adaptadas o cambiadas. Se invitará a las autoridades educativas estatales y locales, así como a los directores de escuela, a participar en los grupos focales de docentes para identificar problemas a nivel del sistema con la implementación, difusión y sostenibilidad.

Después de recopilar, transcribir y analizar los datos de retroalimentación del currículo, los coordinadores de proyectos de cada sitio se reunirán con miembros del equipo de desarrollo del currículo original de EE. UU. para incorporar los ejemplos y escenarios proporcionados por los estudiantes. Se conservarán los componentes básicos del plan de estudios, p. estructura general, temas y entrenamiento de habilidades en el uso de las estrategias REAL. Durante el proceso de adaptación del currículo, el Equipo de Liderazgo Científico Binacional del estudio, encabezado por el co-PI mexicano, revisará y aprobará los cambios sugeridos para garantizar la aplicabilidad cultural y la preservación de los componentes centrales de kiR.

Una vez completada la adaptación, la prueba de control aleatorio se llevará a cabo en Guadalajara, Ciudad de México y Monterrey, con 12 escuelas de cada sitio asignadas al azar en tres condiciones: (A) kiR culturalmente adaptado, (B) kiR original (traducido solo ), y (C) controlar. Todos los estudiantes completarán una encuesta de prueba previa antes del inicio de la intervención (T1) y pruebas posteriores para evaluar los efectos del programa a corto plazo (T2) y largo plazo (T3) en los comportamientos y antecedentes de uso de sustancias (intenciones, normas y actitudes de uso de drogas). ), y estrategias de resistencia a los medicamentos.

Sitios, escuelas y participantes. Las áreas metropolitanas de la Ciudad de México, Monterrey y Guadalajara servirán como los tres sitios para el estudio. Estos sitios fueron elegidos como los centros económicos y metropolitanos más grandes de México (que representan más de una cuarta parte de la población mexicana), como las principales comunidades de origen hacia los EE. América del Sur, muchos en una ruta de migración prevista hacia los EE. UU. De estos tres sitios, se extraerá la muestra de niños de 7º grado de 36 escuelas públicas (Total N ≈ 7,768). Las nueve escuelas dentro de cada sitio se distribuirán aleatoriamente en las condiciones A, B y C, tres escuelas por condición. La implementación en cada sitio estará a cargo de los socios de investigación en México: 1) Instituto Nacional Psiquiátrico de México - Ciudad de México, 2) Universidad Autónoma de Nuevo León y 3) Instituto Milton Erickson Guadalajara.

Reclutamiento de participantes. Al comienzo del año escolar, las escuelas distribuirán una "carta a los padres" general que describe el estudio. Aproximadamente una semana después, y con la ayuda de las escuelas, se enviará a casa una carta a los padres de 7º grado a través de los niños. Esta carta describirá nuevamente el estudio pero también invitará a los padres a indicar si el niño no participará. Los niños cuyos padres no quieran que los niños participen serán excluidos de todas las encuestas. Los niños cuyos padres no optan por no participar serán asignados al azar de acuerdo con la condición de tratamiento asignada a la escuela del niño.

Recopilación de datos. La recopilación de datos será responsabilidad de los socios de investigación mexicanos, con la asistencia de protocolos de recopilación de datos, instrumentación y control de calidad desarrollados por el equipo de investigación de EE. UU. Se administrará una encuesta preliminar de referencia (T1) a los estudiantes de 7º grado que hayan dado su consentimiento en todos los sitios al comienzo del año escolar y antes del comienzo de kiR. La intervención de 10 lecciones comenzará inmediatamente después. Se administrará una prueba posterior inicial (T2) dos meses después de que finalice la implementación (al final del 7° grado), en un momento en que el programa afecta los antecedentes psicosociales a corto plazo del uso de sustancias (p. ej., intenciones relacionadas con las drogas, normas, y actitudes) se espera que sea más fuerte. Se administrará una prueba posterior de seguimiento adicional (T3) un año después, al final del octavo grado, para evaluar la eficacia a largo plazo de la intervención. Las medidas de fidelidad se recogerán durante la ejecución. Los miembros del equipo del proyecto observarán la implementación en un cronograma estandarizado para garantizar la fidelidad al programa kiR.

Base de datos y seguimiento de participantes. Los socios de investigación mexicanos ingresarán los datos en cada sitio y los transferirán de forma segura al equipo de investigación de EE. UU. El equipo de EE. UU. desarrollará una base de datos usando REDCap que rastreará a los jóvenes a lo largo del RCT. Los identificadores únicos permitirán la coincidencia entre olas de encuestas. La base de datos contendrá el nombre del participante, el identificador único y el sitio, la escuela y el maestro cuando ingrese por primera vez al estudio. El seguimiento de participantes a través de REDCap se ha utilizado con éxito en estudios anteriores realizados por el equipo.

Medidas de Evaluación de Procesos. En la fase de adaptación, los comentarios escritos por el maestro y el alumno después de cada lección se autoinformarán en formularios de comentarios de la lección, utilizando instrumentos y medidas desarrollados inicialmente para la prueba kiR original.

En la fase RCT, se documentará el proceso de reclutamiento de las escuelas en las tres ciudades para capturar desafíos y soluciones. La fidelidad se captura mediante elementos que evalúan la adherencia del implementador al manual del programa al entregar los componentes clave de la lección (instrucciones, video, práctica y tarea), así como el entusiasmo, la preparación, la autoeficacia de la implementación y la aceptación del programa del implementador (comodidad del implementador usando programa).

Medidas de encuesta. Las medidas clave en el instrumento de la encuesta están conectadas con la teoría de la competencia comunicativa para evaluar el repertorio de estrategias de resistencia a las drogas que los estudiantes usan en diferentes contextos sociales y culturales y cómo cada una puede influir en el uso de sustancias. Las medidas tradicionales de conductas de consumo de sustancias y los antecedentes psicosociales se eligieron por coherencia interna a lo largo del tiempo a través de evaluaciones previas de kiR y uso en otros ensayos de prevención, y se complementan con medidas de normas de rol de género y experiencia de violencia. La Tabla 1 resume las medidas clave y las propiedades psicométricas. Las versiones retrotraducidas en español de la mayoría de los ítems se emplearon con éxito en los estudios piloto preliminares de México del equipo de investigación en Monterrey, Guanajuato y Guadalajara (ver Sección C1). Antes de emplear los ítems del cuestionario en el RCT propuesto, los ítems se probarán durante la prueba piloto de la Fase I en tres escuelas, una en cada ciudad, para reconfirmar la idoneidad, la traducción precisa y las propiedades psicométricas.

Comportamientos de uso de sustancias: Los resultados clave de los estudiantes incluyen los autoinformes de los jóvenes sobre la frecuencia y la cantidad de uso de sustancias (alcohol, cigarrillos, marihuana e inhalantes) recientes (últimos 30 días). Si bien no se obtendrá una validación independiente del uso real de sustancias a través de medidas bioquímicas, existe evidencia suficiente de la validez de los autoinformes bajo las condiciones propuestas: comparación de autoinformes a lo largo del tiempo y entre tratamientos, centrándose en el uso reciente de sustancias y utilizando informes administrativos. procedimientos que minimizan el sesgo (por ejemplo, establecer una relación, asegurar la confidencialidad, colocar preguntas delicadas hacia el final).

Antecedentes de uso de sustancias: los antecedentes psicosociales clave del uso de sustancias se evaluarán como resultados del programa para comprobar si la intervención kiR refuerza factores protectores importantes contra el uso de sustancias: intenciones de uso de sustancias, actitudes (expectativas positivas del uso de sustancias), normas antidrogas (personales, cautelares, y descriptivo), y confianza (o eficacia) en el rechazo de la oferta de medicamentos. Una medida de 3 ítems evaluará las intenciones de los estudiantes de aceptar ofertas de alcohol, cigarrillos o marihuana si se les ofrecen el próximo fin de semana. La medida de expectativas positivas de uso de sustancias evalúa las percepciones de las consecuencias positivas del uso de sustancias, p. si el uso de sustancias hace que sea más fácil ser parte de un grupo, reduce el nerviosismo o hace que las fiestas sean más divertidas. Las normas personales sobre el consumo de sustancias se medirán preguntando: "¿Está bien que alguien de tu edad..." "beba alcohol", "fume cigarrillos" o "fume marihuana". Los ítems de las normas de drogas cautelares miden las reacciones negativas o positivas esperadas de los padres y mejores amigos al uso de sustancias por parte de los encuestados. Los ítems preguntan qué tan enojados estarían los padres de los estudiantes si descubrieran que el estudiante "fumó marihuana", "fumó cigarrillos" o "bebió alcohol", y cómo actuarían sus mejores amigos con ellos si usaran el mismo sustancias Dos elementos de normas descriptivas (percepciones del alcance del consumo de sustancias entre compañeros de edad) piden a los encuestados que calculen la proporción de compañeros de escuela y de amigos que han probado el alcohol, los cigarrillos y la marihuana. La confianza en el rechazo se mide mediante tres ítems que preguntan hasta qué punto el estudiante está seguro de que rechazaría una oferta de alcohol de un miembro de la familia, de marihuana de un amigo cercano y de un cigarrillo de un compañero de la escuela.

Estrategias de resistencia a los medicamentos: Las medidas de las estrategias de resistencia a los medicamentos evaluarán las respuestas de los estudiantes a las ofertas de uso de sustancias reales e hipotéticas: la frecuencia o probabilidad de rechazar una oferta "simplemente diciendo que no" (rechazar); dar una explicación o excusa (explicar); mantenerse alejado de situaciones en las que personas de la misma edad estén usando sustancias (evitar); salir de la situación (salir); o alguna otra estrategia de resistencia. Estos ítems se plantearán de dos formas: como preguntas sobre estrategias de resistencia realmente utilizadas en los últimos 30 días, y como probables respuestas en una situación hipotética, ofreciéndose una cerveza en una fiesta el próximo fin de semana.

Normas de roles de género: La adherencia a las normas tradicionales de roles de género se medirá mediante la subescala de Roles de género de cinco elementos de las Escalas de valores culturales mexicano-estadounidenses para adolescentes. La escala evalúa las creencias de los adolescentes de tener roles distintos para los hombres (ganador de pan y cabeza de familia) y las mujeres (crianza de los hijos y protección de las hijas). La subescala se validó y mostró ser confiable con una muestra de 750 niños y niñas de herencia mexicana de quinto grado en el suroeste de los EE. UU.

Exposición a la violencia: Se utilizará una versión modificada de las listas de verificación de exposición a la violencia y conductas violentas cometidas para medir la perpetración de violencia y la victimización de violencia de los estudiantes de secundaria en el contexto del hogar, la escuela y el vecindario. Una subescala modificada de 10 ítems de Cosas que he visto y oído evaluará la exposición a la violencia comunitaria.

Datos demográficos y controles: por último, un conjunto de preguntas sociodemográficas y de control incluirán el género, las calificaciones académicas habituales, la edad y la fecha de nacimiento (esta última útil para verificar el seguimiento y el emparejamiento entre oleadas) y la composición de la familia y el hogar. El nivel socioeconómico se medirá utilizando información sobre los logros educativos de los padres de los encuestados y los informes sobre la tensión financiera del hogar.

Análisis de Evaluación de Procesos. El objetivo de la evaluación del proceso en la fase de adaptación es identificar otras adaptaciones que sean necesarias para refinar el kiR para su uso en México. El proceso implicará reunir, extraer, codificar y comparar información del grupo de discusión abierto y los datos del grupo de enfoque, y la retroalimentación de la lección proporcionada por estudiantes y maestros. Los investigadores seguirán estrategias diseñadas para aumentar la rigurosidad del análisis y las interpretaciones, incluida la triangulación, la verificación cruzada de analistas y un registro de auditoría. Las evaluaciones generales de la prominencia de estos patrones luego informarán las decisiones sobre las adaptaciones culturales a kiR que deben incorporarse en la versión mexicana revisada del currículo.

Análisis de eficacia del programa RCT. Los datos de los cuestionarios de los estudiantes se emplearán para probar las hipótesis sobre la eficacia del currículo kiR adaptado, usando análisis de intención de tratar comparando a todos los estudiantes en la prueba previa que estaban en escuelas de condición A con (1) estudiantes en escuelas de condición B, y con (2 ) estudiantes en escuelas de condición C. Antes de realizar las pruebas de hipótesis, se evaluará la variabilidad adecuada de las medidas y la confiabilidad de la escala, y se empleará el análisis factorial exploratorio en la reducción de datos. Para las pruebas de hipótesis, las variables dependientes incluirán medidas posteriores a la prueba T2 y T3 de los resultados enumerados anteriormente en la sección C5.

Hipótesis 1. Eficacia del programa: los estudiantes que reciben la versión culturalmente adaptada de kiR reportarán resultados indeseables relativamente más bajos (p. uso reciente de sustancias, intenciones de usar sustancias) y aumentos relativos en los resultados deseables (p. normas y actitudes personales antidrogas, uso de estrategias REAL) en comparación con los estudiantes que recibieron el kiR original (solo traducido) y los del grupo de control.

Hipótesis 2a, b. Normas de roles de género como moderadores: La eficacia de la intervención variará para hombres y mujeres que difieren en la adherencia a las normas tradicionales de roles de género.

Hipótesis 3. La violencia como moderador: La intervención producirá efectos deseados más fuertes entre los jóvenes que reportan más experiencias de violencia (como víctima, perpetrador o testigo). Estos jóvenes pueden beneficiarse más de la intervención debido a que tienen un mayor riesgo de consumir sustancias.

Los investigadores utilizarán procedimientos de modelos lineales generales ajustados a la línea de base (es decir, variantes de regresión múltiple) y modelos de curvas de crecimiento para probar la Hipótesis 1 sobre la eficacia del programa. El primer método predecirá las medidas de resultado posteriores a la prueba a corto plazo (T2) y luego a largo plazo (T3) (uso de sustancias, antecedentes y estrategias de resistencia a los medicamentos) con contrastes de variables ficticias de las condiciones de intervención, mientras se controla simultáneamente para la línea de base previa. -test (T1) medida del resultado particular. La condición A (kiR adaptado) se comparará con la condición B (kiR original) y luego se comparará en un análisis separado con la condición C (control). Los modelos de curvas de crecimiento probarán si los cambios en los resultados (trayectorias de T1 a T2 a T3) difieren significativamente por estos mismos contrastes de condiciones y cómo lo hacen. Las hipótesis 2a, 2b y 3 se probarán empleando interacciones centradas en la media de las medidas de las normas tradicionales de roles de género y la experiencia de violencia con la variable ficticia contrastes de las condiciones de estudio (A v. B, A v. C). Antes de estas pruebas de moderación, los investigadores verificarán la aplicabilidad de la suposición bajo el argumento de moderación del riesgo de que los comportamientos de uso de sustancias (medidos antes de la intervención) varían según las normas tradicionales del rol de género y la experiencia de violencia, como se describe en las secciones A5 y A6. Los datos se analizarán utilizando modelos estadísticos multinivel (p. ej., SAS Proc Mixed), con estudiantes individuales agrupados dentro de las escuelas, para ajustar cualquier efecto aleatorio a nivel escolar que pueda resultar en errores estándar sesgados. Todos los análisis introducirán controles para el sitio metropolitano de la intervención y cualquier característica demográfica de los participantes que muestre diferencias significativas entre los sitios en la prueba previa.

Datos perdidos, deserción y estrategias de retención. Como en cualquier estudio longitudinal, es probable que haya desgaste y faltan datos de elementos, pero nuestra investigación preliminar sugiere que será fácilmente manejable con las técnicas estadísticas disponibles. Los investigadores emplearán múltiples métodos de imputación para ajustar los datos faltantes, que se han utilizado con éxito en estudios de eficacia del programa de prevención. Usando el procedimiento PROC MI en SAS, creando múltiples conjuntos de datos completos, analícelos con métodos de datos completos y combine los resultados de estos análisis para llegar a una estimación única que incorpore adecuadamente la incertidumbre en los valores imputados. El número de imputaciones se ajustará, según lo recomendado.

Poder estatico. El tamaño de la muestra de 7768 estudiantes dentro de 36 escuelas se determinó a través de un cálculo de potencia para poder detectar tamaños de efecto pequeños a medianos. Se determinó un tamaño de efecto mínimo esperado de 0,15 para los resultados principales a través del estudio piloto de factibilidad de Guadalajara y estudios previos en EE. UU. que probaron adaptaciones de kiR. Las correlaciones entre clases (ICC, por sus siglas en inglés) se calcularon utilizando datos del RCT original de kiR en 35 escuelas en el suroeste de los EE. UU. (Nota: con solo dos escuelas, las ICC no se pudieron calcular en el estudio piloto de factibilidad de Guadalajara). Entre los doce resultados principales, el ICC más alto fue de 0,02. Por lo tanto, dado un CCI de 0,02, un tamaño del efecto de 0,15 y una prueba preliminar moderadamente eficaz que explica el 60 % de la variación entre escuelas, nuestro diseño tiene una potencia de 0,80 con 12 escuelas por tratamiento, 150 estudiantes por escuela (n = 7768). La potencia se calculó para un diseño aleatorizado por conglomerados de dos niveles usando RDPOWER.

Durante la última década, el equipo de investigación de EE. UU. ha desarrollado sistemáticamente asociaciones de investigación con colegas en diferentes regiones de México para comprender mejor las necesidades de uso de sustancias de los jóvenes mexicanos y probar la aplicabilidad de kiR en el contexto cultural y social mexicano. Estas asociaciones también han enriquecido el trabajo del equipo en los EE. UU. con la juventud mexicoamericana. El estudio propuesto es una consecuencia natural de estas colaboraciones binacionales. Los investigadores mexicanos que han colaborado con el equipo de EE. UU. en estudios piloto anteriores en México también participarán en el estudio propuesto, avanzando la asociación y mejorando la capacidad de investigación de prevención en México.

Las responsabilidades de completar la investigación serán compartidas por los equipos de investigación mexicanos y estadounidenses. La Dra. Medina-Mora se desempeñará como Co-PI mexicana y supervisará los procedimientos de garantía de calidad, incluidos los protocolos de investigación y fidelidad. El Dr. Medina-Mora es un distinguido investigador nacional e internacional y Director del Instituto Nacional de Psiquiatría de México. Los tres equipos de investigadores mexicanos serán responsables del reclutamiento y la retención, la recopilación de datos de evaluación de procesos y encuestas de estudiantes, y el ingreso de datos en cada sitio respectivo. El equipo de investigación de EE. UU. diseñará los protocolos para la recopilación de datos, la instrumentación y la garantía de calidad, y realizará los análisis estadísticos de la eficacia del programa y las pruebas de hipótesis. Tanto los equipos de EE. UU. como los de México participarán en el proceso de adaptación del currículo, la interpretación de los hallazgos, el desarrollo del manuscrito y las actividades de difusión.