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인간의 감소된 분지쇄 아미노산에 대한 대사 반응 (SOAR)

2021년 7월 28일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
BCAA(분지 사슬 아미노산)는 식품, 특히 육류, 유제품 및 콩류에서 발견되는 단백질에서 신체가 얻는 필수 영양소입니다. 설치류 연구 데이터에 따르면 식이 BCAA의 감소는 체지방 감소와 혈당 조절 개선을 촉진할 것입니다. 이 연구의 목적은 칼로리 섭취를 줄이지 않고 식이성 BCAA를 줄이면 사람에게도 비슷한 대사 효과가 나타나는지 테스트하는 것입니다. 여기에서 조사관은 2개월 동안 BCAA가 없는 식사 대체 음료를 사용하여 식이성 BCAA를 줄이는 타당성을 테스트합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

3개월에 걸쳐 완료될 이 연구는 2개월 동안 하루 두 끼를 식사 대체 음료로 대체하고 한 달의 후속 방문을 포함합니다. 이 음료는 완전 단백질 분말 또는 BCAA가 없는 의료 식품인 BCAD2를 사용하여 피험자가 구성합니다. 참가자는 기준선과 연구 기간 동안 한 달 간격으로 음식 일기를 작성하고 음식 일지, 주간 전화 연락 및 반환된 음식 가루 측정을 통해 규정 준수를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53726
        • University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  1. 35~65세 남성
  2. 28 - 35 사이의 BMI(약간 비만/과체중)
  3. 101 - 125mg/dL의 공복 혈당 수치
  4. 서면 동의서를 제공할 수 있고 의향이 있음
  5. 안정적인 무게(5lbs. 최소 3개월)
  6. 처방전 없이 구입할 수 있는 비타민/미네랄 보충제를 복용하지 않거나 중단할 의사가 있음
  7. 운동이나 다이어트 프로그램을 시작할 계획이 없음

제외 기준:

  1. 여성
  2. 35 - 65세의 필수 연령 범위 외
  3. BMI가 28 - 35 범위 내에 있지 않음
  4. 공복 혈당이 101 - 125 mg/dL 범위에 있지 않음
  5. 당뇨병 또는 체중 감량을 위한 처방약 사용
  6. 처방전 없이 구입할 수 있는 보충제(예: 계피, 크롬, 단백질 분말) 또는 체중 감량 음료 또는 식사 계획(예: SlimFast 또는 Jenny Craig).
  7. 낮은 베이스라인 알부민 또는 사전 알부민 수치(정상 참조 범위 미만)
  8. 심각한 빈혈(헤모글로빈 < 11g/dL)
  9. 알려진 출혈 장애 또는 혈소판 기능 장애
  10. 피험자가 제공한 음식 일지에서 계산한 바와 같이 이미 저단백 식단(단백질의 총 칼로리 섭취량의 14% 미만)을 섭취하고 있습니다.
  11. 집중 운동 훈련 프로그램(주당 210분 이상의 고강도 또는 중간 강도 운동)에 참여하거나 학습 기간 동안 새로운 운동 프로그램을 시작할 계획입니다.
  12. 상당한 동반 질환(신장 질환, 간 질환, 위장관 질환, 심혈관 질환, 호흡기 질환, 영양실조, 약물 남용, 정신 질환 또는 진단된 섭식 장애 포함).
  13. 연구 기간 동안 계획된 금연 또는 금연 시도
  14. 기호성으로 인해 식사 대용 음료를 견딜 수 없음
  15. 최근 체중 감소(3개월 이내에 > 5lbs).
  16. 비만 수술, 위 밴딩 또는 지방 흡입술
  17. 현재 또는 과거(1년 이내) 불법 약물 사용
  18. 밀실 공포증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 유장 단백질 분말
플라시보 암의 참가자는 참가자의 식이 단백질 섭취량의 2/3를 완전 단백질 분말을 활용하는 식사 대체 음료로 대체합니다.
다른: 유장 단백질 분말
Control Arm 참가자는 참가자의 식이 단백질 섭취량의 2/3를 상업적으로 이용 가능한 유청 단백질 분말로 대체합니다.
실험적: 실험적
실험 부문의 참가자는 참가자의 식이 단백질 섭취량의 2/3를 BCAA가 없는 의료 식품인 BCAD2(Mead Johnson)로 대체합니다.
다른: BCAD2
실험 부문의 참가자는 참가자의 식이 단백질 섭취량의 2/3를 BCAA가 없는 의료 식품인 BCAD2(Mead Johnson)로 대체합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BCAA 섭취 줄이기
기간: 3 개월
이 연구의 주요 결과는 피험자의 기본 단백질 섭취량의 2/3를 BCAA가 없는 식사 대체 음료로 대체하는 것이 BCAA 소비를 선택적으로 줄이는 실행 가능한 방법인지를 결정하는 것입니다. 우리의 주요 결과는 기준선 섭취량과 비교하여 연구의 실험 부문(BCAD2)에서 BCAA 섭취량을 50% 이상 줄이는 것입니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무게
기간: 3 개월
무게(kg)
3 개월
체지방량
기간: 3 개월
체지방량(kg)
3 개월
BMI
기간: 3 개월
체중(kg)과 키(미터)를 결합하여 BMI(kg/m^2)를 보고합니다.
3 개월
안정시 신진대사율
기간: 3 개월
Kcal/시간 단위의 휴식 대사율
3 개월
공복 혈당
기간: 3 개월
공복 혈당(mg/dL)
3 개월
인슐린
기간: 3 개월
인슐린(ng/dL)
3 개월
HbA1c
기간: 3 개월
HbA1c(mmol/mol)
3 개월
포도당 내성
기간: 3 개월
곡선 아래 면적(mg/dL/min)
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Wisconsin, Madison

수사관

  • 수석 연구원: Dudley W Lamming, PhD, UW-Madison
  • 수석 연구원: Dawn B Davis, MD, PhD, UW-Madison

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 28일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 16일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017-0099
  • Protocol Version 2/23/2021 (기타 식별자: UW Madison)
  • A534245 (기타 식별자: UW Madison)
  • SMPH\MEDICINE\ENDOCRINOL (기타 식별자: UW Madison)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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