Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Metabolikus válasz csökkent elágazó láncú aminosavakra emberekben (SOAR)

2021. július 28. frissítette: University of Wisconsin, Madison
Az elágazó láncú aminosavak (BCAA) esszenciális tápanyagok, amelyeket a szervezet az élelmiszerekben, különösen a húsban, tejtermékekben és hüvelyesekben található fehérjékből nyer. A rágcsálókkal végzett vizsgálatokból származó adatok azt sugallják, hogy az étrendi BCAA csökkentése elősegíti a zsírtömeg csökkenését és a vércukorszint jobb szabályozását. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon az étrendben szereplő BCAA-k csökkentése a kalóriabevitel csökkentése nélkül hasonló anyagcsere-előnyökhöz vezet-e az emberekben. A kutatók itt tesztelik az étrendi BCAA csökkentésének megvalósíthatóságát BCAA-mentes étkezést helyettesítő italokkal két hónapon keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány, amelyet három hónap alatt fejeznek be, magában foglalja a napi két étkezés étkezést helyettesítő italokkal való helyettesítését két hónapon keresztül, egy hónapos utánkövetési látogatással. Ezeket az italokat az alanyok komplett fehérjeporból vagy BCAD2-ből, BCAA-mentes gyógyászati ​​élelmiszerből állítják elő. A résztvevők étkezési naplót töltenek ki az alaphelyzetben és egy hónapos időközönként a vizsgálat során, és a megfelelést étkezési naplókkal, heti telefonos kapcsolatfelvétellel és a visszaküldött élelmiszerpor mérésével értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53726
        • University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 35-65 év közötti férfi
  2. BMI 28-35 között (enyhén elhízott/túlsúlyos)
  3. Éhgyomri glükózszint 101-125 mg/dl
  4. Képes és hajlandó írásos, tájékozott beleegyezést adni
  5. Stabil súly (5 fonton belül. legalább 3 hónapig)
  6. Nem szed (vagy hajlandó abbahagyni) vény nélkül kapható vitamin-/ásványianyag-kiegészítőket
  7. Nem tervez edzést vagy diétát kezdeni

Kizárási kritériumok:

  1. Női
  2. 35-65 éves korhatáron kívül
  3. A BMI nincs 28-35 tartományban
  4. Az éhgyomri glükóz nem a 101-125 mg/dl tartományon belül van
  5. Vényköteles gyógyszerek alkalmazása cukorbetegség vagy fogyás esetén
  6. A vény nélkül kapható étrend-kiegészítők (pl. fahéj, króm, fehérjeporok) vagy fogyókúrás italok vagy étkezési tervek (pl. SlimFast vagy Jenny Craig).
  7. Alacsony kiindulási albumin vagy albumin előtti szint (a normál referenciatartomány alatt)
  8. Jelentős vérszegénység (hemoglobin < 11 g/dl)
  9. Ismert vérzési rendellenesség vagy vérlemezke-működési zavar
  10. Már alacsony fehérjetartalmú étrendet eszik (kevesebb, mint 14% a teljes kalóriabevitel fehérjéből), amint azt az alanyok étkezési naplóiból számolták ki
  11. Intenzív edzésprogramban való részvétel (heti 210 percnél nagyobb intenzitású edzés), vagy új edzésprogram indításának tervezése a tanulmányi időszak alatt.
  12. Jelentős társbetegségek (beleértve a vese-, máj-, GI-betegséget, szív- és érrendszeri betegségeket, légúti betegségeket, alultápláltságot, kábítószer-használatot, pszichiátriai betegséget vagy diagnosztizált étkezési rendellenességet).
  13. Tervezett dohányzás abbahagyása vagy a dohányzás abbahagyására tett kísérlet a vizsgálati időszak alatt
  14. Az ízletesség miatt képtelenség elviselni az étkezést helyettesítő italokat
  15. Legutóbbi fogyás (> 5 font 3 hónapon belül).
  16. Bariatric műtét, gyomorszalagozás vagy zsírleszívás
  17. Tiltott szerek jelenlegi vagy múltbeli (1 éven belüli) használata
  18. Klausztrofóbia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Tejsavófehérje por
A Placebo Arm résztvevői a résztvevők étrendi fehérjebevitelének kétharmadát étkezést helyettesítő italokkal helyettesítik, teljes fehérjeport használva.
Egyéb: Tejsavófehérje por
A kontroll kar résztvevői a résztvevők étrendi fehérjebevitelének kétharmadát kereskedelmi forgalomban kapható tejsavófehérje-porral helyettesítik.
Kísérleti: Kísérleti
A Kísérleti Kar résztvevői a résztvevők étrendi fehérjebevitelének kétharmadát BCAD2-vel (Mead Johnson) helyettesítik, amely egy BCAA-mentes gyógyászati ​​​​élelmiszer.
Egyéb: BCAD2
A Kísérleti Kar résztvevői a résztvevők étrendi fehérjebevitelének kétharmadát BCAD2-vel (Mead Johnson) helyettesítik, amely egy BCAA-mentes gyógyászati ​​​​élelmiszer.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A BCAA bevitel csökkentése
Időkeret: 3 hónap
Ennek a vizsgálatnak az alapvető eredménye annak meghatározása, hogy az alanyok kiindulási fehérjebevitelének 2/3-ának BCAA-mentes étkezést helyettesítő italokkal való helyettesítése megvalósítható-e a BCAA-fogyasztás szelektív csökkentésére. Az alapvető eredményünk az, hogy a vizsgálat kísérleti karjában (BCAD2) legalább 50%-kal csökkentjük a BCAA-bevitelt az alapbevitelhez képest.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súly
Időkeret: 3 hónap
Súly kg-ban
3 hónap
Zsírtömeg
Időkeret: 3 hónap
Zsír tömeg kg-ban
3 hónap
BMI
Időkeret: 3 hónap
A kg-ban kifejezett súlyt és a méterben mért magasságot a rendszer összeadja a BMI-nek kg/m^2-ben
3 hónap
Nyugalmi anyagcsere
Időkeret: 3 hónap
Nyugalmi anyagcsere sebessége kcal/óra
3 hónap
Éhgyomri vércukorszint
Időkeret: 3 hónap
Éhgyomri vércukorszint mg/dl-ben
3 hónap
Inzulin
Időkeret: 3 hónap
Inzulin ng/dl-ben
3 hónap
HbA1c
Időkeret: 3 hónap
HbA1c mmol/mol-ban
3 hónap
Glükóz tolerancia
Időkeret: 3 hónap
A görbe alatti terület mg/dl/perc-ben
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Wisconsin, Madison

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dudley W Lamming, PhD, UW-Madison
  • Kutatásvezető: Dawn B Davis, MD, PhD, UW-Madison

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-0099
  • Protocol Version 2/23/2021 (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • A534245 (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • SMPH\MEDICINE\ENDOCRINOL (Egyéb azonosító: UW Madison)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tejsavófehérje por

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel