Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metabolinen vaste vähentyneisiin haaraketjuisiin aminohappoihin ihmisillä (SOAR)

keskiviikko 28. heinäkuuta 2021 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Haaraketjuiset aminohapot (BCAA) ovat välttämättömiä ravintoaineita, joita elimistö saa ruoasta, erityisesti lihasta, maitotuotteista ja palkokasveista, löytyvistä proteiineista. Jyrsijätutkimuksista saadut tiedot viittaavat siihen, että ruokavalion BCAA-yhdisteiden vähentäminen edistää rasvamassan menetystä ja parantaa verensokerin hallintaa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, johtaako ruokavalion BCAA:n vähentäminen vähentämättä kalorien saantia samankaltaisiin aineenvaihduntahyötyihin ihmisillä. Tässä tutkijat testaavat mahdollisuutta vähentää ruokavalion BCAA:ta käyttämällä BCAA-vapaita ateriankorvausjuomia kahden kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä kolmen kuukauden aikana valmistuvassa tutkimuksessa korvataan kaksi ateriaa päivässä ateriankorvikejuomilla kahden kuukauden ajan ja seurantakäynnillä on yksi kuukausi. Koehenkilöt valmistavat nämä juomat joko täydellisestä proteiinijauheesta tai BCAD2:sta, BCAA-vapaasta lääketieteellisestä ruoasta. Osallistujat täyttävät ruokapäiväkirjaa lähtötilanteessa ja kuukauden välein tutkimuksen aikana, ja noudattamista arvioidaan ruokapäiväkirjojen, viikoittaisen puhelinyhteyden ja palautetun ruokajauheen avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53726
        • University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies 35-65-vuotiaat
  2. BMI 28-35 (lievästi liikalihava/ylipainoinen)
  3. Paastoglukoositaso 101-125 mg/dl
  4. Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
  5. Vakaa paino (enintään 5 paunaa. vähintään 3 kuukautta)
  6. Et käytä (tai ole valmis lopettamaan ottamista) vitamiini-/kivennäislisäravintolisiä
  7. Ei aio aloittaa liikuntaa tai ruokavaliota

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nainen
  2. Ikärajan 35-65 ulkopuolella
  3. BMI ei ole välillä 28-35
  4. Paastoglukoosi ei sisällä 101–125 mg/dl
  5. Reseptilääkkeiden käyttö diabetekseen tai painonpudotukseen
  6. Reseptivapaiden lisäravinteiden käyttö ja haluttomuus lopettaa (esim. kanelia, kromia, proteiinijauheita) tai laihdutusjuomia tai ateriasuunnitelmia (esim. SlimFast tai Jenny Craig).
  7. Alhaiset albumiini- tai esialbumiinitasot (alle normaalin viitealueen)
  8. Merkittävä anemia (hemoglobiini < 11 g/dl)
  9. Tunnettu verenvuotohäiriö tai verihiutaleiden toimintahäiriö
  10. Syö jo vähän proteiinia sisältävää ruokavaliota (alle 14 % kokonaiskaloreista proteiinista), koehenkilöiden toimittamista ruokapäiväkirjoista laskettuna
  11. Osallistut intensiiviseen harjoitteluohjelmaan (korkean tai kohtalaisen intensiteetin harjoittelua yli 210 minuuttia viikossa) tai suunnittelet uuden harjoitusohjelman aloittamista opintojakson aikana.
  12. Merkittävät rinnakkaissairaudet (mukaan lukien munuaissairaus, maksasairaus, GI-sairaus, sydän- ja verisuonisairaus, hengityselinten sairaus, aliravitsemus, päihteiden väärinkäyttö, psykiatrinen sairaus tai diagnosoitu syömishäiriö).
  13. Suunniteltu tupakoinnin lopettaminen tai tupakoinnin lopettamisyritys tutkimusjakson aikana
  14. Kyvyttömyys sietää aterian korvaavia juomia maun vuoksi
  15. Äskettäinen painonpudotus (> 5 lbs 3 kuukauden sisällä).
  16. Bariatrinen leikkaus, mahan kiinnitys tai rasvaimu
  17. Nykyinen tai mennyt (1 vuoden sisällä) laittomien huumeiden käyttö
  18. Klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Heraproteiinijauhe
Placebo Armiin osallistujat korvaavat kaksi kolmasosaa osallistujista ravinnon proteiininsaannista ateriankorvikejuomilla, joissa käytetään täydellistä proteiinijauhetta.
Muut: Heraproteiinijauhe
Kontrolliryhmän osallistujat korvaavat kaksi kolmasosaa osallistujista ravinnon proteiininsaannista kaupallisesti saatavalla heraproteiinijauheella.
Kokeellinen: Kokeellinen
Kokeilun osan osallistujat korvaavat kaksi kolmasosaa osallistujista proteiininsaannista BCAD2:lla (Mead Johnson), BCAA-vapaalla lääketieteellisellä ruoalla.
Muut: BCAD2
Kokeilun osan osallistujat korvaavat kaksi kolmasosaa osallistujista proteiininsaannista BCAD2:lla (Mead Johnson), BCAA-vapaalla lääketieteellisellä ruoalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BCAA:n saannin vähentäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämän tutkimuksen pääasiallisena tuloksena on selvittää, onko 2/3:n korvaaminen koehenkilöiden lähtötason proteiininsaannista BCAA-vapailla ateriankorvausjuomilla toteuttamiskelpoinen menetelmä BCAA-kulutuksen selektiiviseen vähentämiseen. Päätavoitteemme on vähentää BCAA:n saantia 50 % tai enemmän tutkimuksen kokeellisessa haarassa (BCAD2) verrattuna lähtötilanteeseen.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Paino kg
3 kuukautta
Rasvamassaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Rasvamassa kg
3 kuukautta
BMI
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Paino kg ja pituus metreinä yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
3 kuukautta
Lepoaineenvaihdunta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aineenvaihdunta lepotilassa kcal/tunti
3 kuukautta
Paastoveren glukoosi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Paastoverensokeri mg/dl
3 kuukautta
Insuliini
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Insuliini ng/dl
3 kuukautta
HbA1c
Aikaikkuna: 3 kuukautta
HbA1c mmol/mol
3 kuukautta
Glukoositoleranssi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Käyrän alla oleva pinta-ala mg/dl/min
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Tutkijat

  • Päätutkija: Dudley W Lamming, PhD, UW-Madison
  • Päätutkija: Dawn B Davis, MD, PhD, UW-Madison

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-0099
  • Protocol Version 2/23/2021 (Muu tunniste: UW Madison)
  • A534245 (Muu tunniste: UW Madison)
  • SMPH\MEDICINE\ENDOCRINOL (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Heraproteiinijauhe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa