Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболический ответ на редуцированные аминокислоты с разветвленной цепью у людей (SOAR)

28 июля 2021 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Аминокислоты с разветвленной цепью (BCAA) являются важными питательными веществами, которые организм получает из белков, содержащихся в пище, особенно в мясе, молочных продуктах и ​​бобовых. Данные исследований на грызунах показывают, что уменьшение количества BCAA в рационе будет способствовать потере жировой массы и улучшению контроля уровня глюкозы в крови. Целью этого исследования является проверка того, приведет ли уменьшение количества BCAA в рационе без снижения потребления калорий к аналогичным метаболическим преимуществам у людей. Здесь исследователи проверяют возможность снижения количества BCAA в рационе с помощью напитков, заменяющих прием пищи, не содержащих BCAA, в течение двух месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование, которое будет завершено в течение трех месяцев, включает замену двух приемов пищи в день напитками-заменителями пищи в течение двух месяцев с последующим посещением в течение одного месяца. Эти напитки будут готовиться субъектами с использованием либо цельного протеинового порошка, либо BCAD2, лечебного питания, не содержащего BCAA. Участники будут заполнять дневники питания на исходном уровне и с интервалом в один месяц во время исследования, а соблюдение режима будет оцениваться с помощью дневников питания, еженедельных телефонных контактов и измерения возвращенного пищевого порошка.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53726
        • University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчина в возрасте от 35 до 65 лет
  2. ИМТ от 28 до 35 (умеренное ожирение/избыточный вес)
  3. Уровень глюкозы натощак 101–125 мг/дл
  4. Способны и готовы дать письменное информированное согласие
  5. Стабильный вес (в пределах 5 кг. не менее 3 месяцев)
  6. Не принимаете (или не желаете прекращать прием) безрецептурные витаминно-минеральные добавки.
  7. Не планируете начинать программу упражнений или диеты

Критерий исключения:

  1. Женский
  2. Вне требуемого возрастного диапазона от 35 до 65 лет
  3. ИМТ вне диапазона 28–35
  4. Глюкоза натощак вне диапазона 101–125 мг/дл
  5. Использование отпускаемых по рецепту лекарств от диабета или потери веса
  6. Использование и нежелание прекращать прием добавок, отпускаемых без рецепта (например, корица, хром, протеиновые порошки) или напитки для похудения или планы питания (например, SlimFast или Дженни Крейг).
  7. Низкий исходный уровень альбумина или преальбумина (ниже нормального референтного диапазона)
  8. Значительная анемия (гемоглобин < 11 г/дл)
  9. Известное нарушение свертываемости крови или дисфункция тромбоцитов
  10. Уже придерживаетесь диеты с низким содержанием белка (менее 14% общего потребления калорий из белка), согласно расчетам из дневников питания, предоставленных субъектами.
  11. Участие в программе интенсивных тренировок (упражнения высокой и средней интенсивности более 210 минут в неделю) или планирование начала новой программы упражнений в течение периода обучения.
  12. Серьезные сопутствующие заболевания (включая заболевания почек, печени, желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистые заболевания, респираторные заболевания, недоедание, злоупотребление психоактивными веществами, психические заболевания или диагностированное расстройство пищевого поведения).
  13. Планируемый отказ от курения или попытка отказа от курения в течение периода исследования
  14. Непереносимость напитков-заменителей еды из-за их вкусовых качеств
  15. Недавняя потеря веса (> 5 фунтов в течение 3 месяцев).
  16. Бариатрическая хирургия, бандажирование желудка или липосакция
  17. Текущее или прошлое (в течение 1 года) употребление запрещенных наркотиков
  18. Клаустрофобия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Сывороточный протеин в порошке
Участники группы Placebo заменят две трети участников, потребляющих диетический белок, напитками-заменителями пищи с использованием цельного протеинового порошка.
Другой: Сывороточный протеин в порошке
Участники контрольной группы заменят две трети потребляемого участниками диетического белка на коммерчески доступный порошок сывороточного белка.
Экспериментальный: Экспериментальный
Участники экспериментальной группы заменят две трети потребляемого ими пищевого белка на BCAD2 (Mead Johnson), лечебное питание, не содержащее BCAA.
Другой: BCAD2
Участники экспериментальной группы заменят две трети потребляемого ими пищевого белка на BCAD2 (Mead Johnson), лечебное питание, не содержащее BCAA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сокращение потребления BCAA
Временное ограничение: 3 месяца
Основным результатом этого исследования является определение того, является ли замена 2/3 базового потребления белка субъектами напитками-заменителями пищи, не содержащими BCAA, возможным методом выборочного снижения потребления BCAA. Нашим основным результатом является снижение потребления BCAA на 50% или более в экспериментальной группе (BCAD2) исследования по сравнению с исходным уровнем потребления.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса
Временное ограничение: 3 месяца
Вес в кг
3 месяца
Жировые массы
Временное ограничение: 3 месяца
Масса жира в кг
3 месяца
ИМТ
Временное ограничение: 3 месяца
Вес в кг и рост в метрах будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2.
3 месяца
Уровень метаболизма в покое
Временное ограничение: 3 месяца
Скорость метаболизма в покое, ккал/час
3 месяца
Глюкоза крови натощак
Временное ограничение: 3 месяца
Глюкоза крови натощак в мг/дл
3 месяца
Инсулин
Временное ограничение: 3 месяца
Инсулин в нг/дл
3 месяца
HbA1c
Временное ограничение: 3 месяца
HbA1c в ммоль/моль
3 месяца
Толерантность к глюкозе
Временное ограничение: 3 месяца
Площадь под кривой в мг/дл/мин
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Следователи

  • Главный следователь: Dudley W Lamming, PhD, UW-Madison
  • Главный следователь: Dawn B Davis, MD, PhD, UW-Madison

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-0099
  • Protocol Version 2/23/2021 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • A534245 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • SMPH\MEDICINE\ENDOCRINOL (Другой идентификатор: UW Madison)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сывороточный протеин в порошке

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться