임신 결과에 대한 자궁경부 형태학적 변화
루프 전기수술적 절제술 후 자궁경부 형태학적 변화가 임신 결과에 미치는 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Cervical intraepithelial neoplasia (CIN) 환자의 최고연령은 25세에서 35세로 가임기 여성에게 가장 적합하며 CIN에 대한 표준치료는 Loop electrosurgical excision procedures (LEEP)라고 하지만 부적절한 conization은 손상을 줄 수 있음 불임, 낙태, 조산 및 난산으로 이어지는 자궁 경부 기능. 따라서 합병증의 치료와 예방을 위해서는 합리적이고 표준적인 원추절제술이 매우 중요합니다. IFCPC(International Federation of Cervical Pathology and Colposcopy)에서는 자궁경부 원추절제술의 길이는 자궁경부 변환대의 유형에 따라 결정되어야 한다고 주장하지만, 여성의 경우 자궁경부 길이가 다르기 때문에 동일한 자궁부 원추절제 길이가 자궁경부에 다양한 영향을 미칩니다. 따라서 개별화된 자궁경부 원추절제술 치료가 매우 필요하며, 현재 LEEP에 의한 자궁경부 형태학적 변화가 임신과 출산에 미치는 영향을 보고하지 않은 것 외에 가임기 여성의 자궁경부 형태에 대한 객관적인 데이터가 아직 부족합니다. .
우리의 가설은 제거된 자궁경부 조직의 비율이 수술 후 자궁경부 치유와 자궁경부 부피 모두에 영향을 미치고 결과적으로 후속 임신에서 조산의 위험이 있을 수 있다는 것입니다. 현재의 전향적 연구는 절제 치료 중 제거된 자궁경부의 비율 변화를 조사하고 치료 시점에 절제된 자궁경부 조직의 크기와 비율이 평가되는 샘플 모집단의 임신 결과에 대한 파일럿 데이터를 제공합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Chongqing
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Yuzhong, Chongqing, 중국, 023
- 모병
- 2ndChongqingMU
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연락하다:
- Li Hu
- 전화번호: 86-18580398481
- 이메일: 627439894@qq.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
생식력 요구 사항이 있는 경우 선행 생검은 다음과 같이 읽습니다.
- 자궁경부 상피내종양(CIN) 등급 2 또는 3 또는 미세침윤성 암
- 제자리 샘암종
- 영구 CIN 1
- 이전 아빠는 다음과 같이 읽습니다.
- 고급 편평 상피내 병변
- 비정형 선세포
- 지속적인 저 등급 편평 상피내 병변
제외 기준:
- 작업자의 판단에 따라 안전한 사무실 루프 절제에 부적합한 해부학적 구조
- 국소 마취하에 시술을 견딜 수 없음
- 임신
- 21세 미만
- 동의 거부
- 죄인
- 정신적 무능력
- 항응고제 또는 항혈소판제 요법, 또는 알려진 출혈 체질
- 예정된 LEEP 7일 이내에 일반 의약품(OTC 의약품에는 NSAIDS 또는 타이레놀 포함) 이외의 진통제 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대조군
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LEEP 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전처리 자궁경부 치수/부피
기간: 24개월에
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치료 전 자궁경부의 치수와 용적은 2D-TVS(2차원 경질 초음파)로 계산합니다.
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24개월에
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콘 치수/부피
기간: 24개월에
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콘의 치수는 포르말린 고정 전에 측정 테이프와 눈금자를 사용하여 측정합니다.
측정에는 길이/깊이, 전후방, 가로 및 측면 직경이 포함되었습니다.
유체가 채워진 체적 원통형 바이알(튜브)은 이후 유체 변위 기술로 콘 체적을 측정하는 데 사용됩니다.
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24개월에
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치료 후 자궁경부 치수/부피
기간: 최대 12개월
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치료 후 1,3,6,12개월 차에 자궁경부 크기와 부피를 평가하고, 전처리와 동일한 영상 기법을 사용하여
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최대 12개월
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임신 결과
기간: 최대 48개월
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임신의 경우, 산전 관리 및 결과가 기록됩니다.
보다 구체적으로, 자궁경부 길이 초음파, 자궁경부 결찰 또는 프로게스테론과 같은 개입이 사용되는지 여부가 기록됩니다.
분만 시 임신 기간, 출생 시 체중, 기타 산과적 결과 및 합병증이 기록됩니다.
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최대 48개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Lina Hu, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
- 수석 연구원: Shufang Chang, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
- 수석 연구원: Hu Li, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kalliala I, Anttila A, Nieminen P, Halttunen M, Dyba T. Pregnancy incidence and outcome before and after cervical intraepithelial neoplasia: a retrospective cohort study. Cancer Med. 2014 Dec;3(6):1512-6. doi: 10.1002/cam4.300. Epub 2014 Aug 21.
- Kalliala I, Anttila A, Dyba T, Hakulinen T, Halttunen M, Nieminen P. Pregnancy incidence and outcome among patients with cervical intraepithelial neoplasia: a retrospective cohort study. BJOG. 2012 Jan;119(2):227-35. doi: 10.1111/j.1471-0528.2011.03042.x. Epub 2011 Jul 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017-137
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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임신 결과에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘