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Ib2-IIa2기 자궁경부암에서 근치적 자궁절제술 전 다양한 선행 요법의 비교 연구

2017년 8월 8일 업데이트: Ning Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Ib2-IIa2기 자궁경부암에서 근치적 자궁절제술 전 선행 화학요법/근접요법과 단독 화학요법의 비교 연구

Ib2-IIa2기 자궁경부암 환자의 경우, 근치 자궁적출술 및 골반 림프절 절제술에 이은 신보강 요법이 관리 방법 중 하나입니다. 양성 수술 절제면, 자궁주위조직 및 골반 결절을 포함한 고위험 요인이 있는 환자의 경우 수술 후 동시 화학 방사선 요법이 필요합니다. 우리의 이전 후향적 연구는 신보강 화학요법과 근접 치료의 조합이 신보강 화학요법 단독에 비해 수술 후 병행 화학-방사선 요법의 비율을 감소시키는 것으로 나타났습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 연구에서 Ib2-IIa2기 자궁경부암 환자는 근치 자궁적출술 및 골반 +/- 대동맥 주위 림프절 절제술 전에 신보조 화학/근접 요법 또는 신보조 화학 요법을 받게 됩니다. 수술 소견에 따라 수술 후 항암화학방사선요법을 시행하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국, 100021
        • Cancer Hospital, Chinese Acadamy of Medical Sceinces

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 자궁경부암
  • 임상 병기 Ib2 또는 IIa2(FIGO 2009)

제외 기준:

  • 수술에 적합하지 않은 환자
  • 골반 방사선 치료의 개인력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 화학 요법/근접 요법
이 팔의 환자는 근치 자궁절제술 전에 신보조 화학요법(파클리탁셀/시스플라티넘) 및 근접 요법을 받게 됩니다.
방사능: 조합 그룹
화학 요법(파클리탁셀/시스플라티넘) 및 근접 요법
활성 비교기: 화학 요법
이 팔의 환자는 근치 자궁절제술 전에 선행 화학요법(파클리탁셀/시스플라티넘)을 받게 됩니다.
의약품: 화학 요법 그룹
화학요법: (파클리탁셀/시스플라티넘)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 화학 방사선 요법의 비율
기간: 2 개월
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
3년 무병 생존
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Ning Li, MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LC2012B38

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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