Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование различных неоадъювантных терапий перед радикальной гистерэктомией при раке шейки матки стадии Ib2-IIa2

8 августа 2017 г. обновлено: Ning Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Сравнительное исследование неоадъювантной химиотерапии/брахитерапии и только химиотерапии перед радикальной гистерэктомией при раке шейки матки стадии Ib2-IIa2

Для больных раком шейки матки стадии Ib2-IIa2 одним из методов лечения является неоадъювантная терапия с последующей радикальной гистерэктомией и тазовой лимфаденэктомией. Послеоперационная одновременная химиолучевая терапия необходима, если у пациентов есть факторы высокого риска, в том числе положительный хирургический край, параметрий и тазовые узлы. Наше предыдущее ретроспективное исследование показало, что сочетание неоадъювантной химиотерапии и брахитерапии снижает долю послеоперационной сопутствующей химиолучевой терапии по сравнению с одной только неоадъювантной химиотерапией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящем исследовании пациенты со стадией рака шейки матки Ib2-IIa2 будут получать либо неоадъювантную химиотерапию/брахитерапию, либо неоадъювантную химиотерапию перед радикальной гистерэктомией и тазовой +/- парааортальной лимфодиссекцией. По результатам операции будет проведена послеоперационная химиолучевая терапия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай, 100021
        • Cancer Hospital, Chinese Acadamy of Medical Sceinces

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Гистология подтвердила рак шейки матки
  • Клиническая стадия Ib2 или IIa2 (FIGO 2009)

Критерий исключения:

  • Пациенты, которым противопоказана операция
  • Личная история лучевой терапии таза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: химио/брахитерапия
Пациентки в этой группе получат неоадъювантную химиотерапию (паклитаксел/цисплатин) и брахитерапию перед радикальной гистерэктомией.
Радиация: комбинированная группа
химиотерапия (паклитаксел/цисплатин) и брахитерапия
Активный компаратор: химиотерапия
Пациентки в этой группе получат неоадъювантную химиотерапию (паклитаксел/цисплатин) перед радикальной гистерэктомией.
Лекарство: группа химиотерапии
химиотерапия: (паклитаксел/цисплатин)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
доля послеоперационной химиолучевой терапии
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
3-летняя безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Ning Li, MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LC2012B38

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак шейки матки

Клинические исследования комбинированная группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться