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Ib2-IIa2期宫颈癌根治术前不同新辅助治疗的比较研究

Ib2-IIa2期宫颈癌根治性子宫切除术前新辅助化疗/近距离放疗与单纯化疗的比较研究

对于Ib2-IIa2期宫颈癌患者,新辅助治疗后进行根治性子宫切除术和盆腔淋巴结清扫术是一种治疗方法。 如果患者有高危因素,包括阳性手术切缘、宫旁和盆腔淋巴结,则需要术后同步放化疗。 我们之前的回顾性研究表明,与单独使用新辅助化疗相比,新辅助化疗和近距离放疗相结合可降低术后同步放化疗的比例。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在本研究中,Ib2-IIa2 期宫颈癌患者将在根治性子宫切除术和盆腔+/- 腹主动脉旁淋巴结清扫术之前接受新辅助化疗/近距离放疗或新辅助化疗。 根据手术结果,将进行术后放化疗。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beijing、中国、100021
        • Cancer Hospital, Chinese Acadamy of Medical Sceinces

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 组织学证实宫颈癌
  • 临床阶段 Ib2 或 IIa2 (FIGO 2009)

排除标准:

  • 不适合手术的患者
  • 盆腔放疗个人史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:化学疗法/近距离放射疗法
该组患者将在根治性子宫切除术前接受新辅助化疗(紫杉醇/顺铂)和近距离放射治疗。
化疗(紫杉醇/顺铂)和近距离放射治疗
有源比较器:化疗
该组患者将在根治性子宫切除术前接受新辅助化疗(紫杉醇/顺铂)。
化疗:(紫杉醇/顺铂)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
术后化放疗比例
大体时间:2个月
2个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
3年无病生存
大体时间:3年
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ning Li, MD、Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年11月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年7月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月8日

首次发布 (实际的)

2017年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月8日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

组合组的临床试验

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