Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző neoadjuváns terápiák összehasonlító vizsgálata radikális méheltávolítás előtt az Ib2-IIa2 stádiumú méhnyakrákban

2017. augusztus 8. frissítette: Ning Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

A neoadjuváns kemo/brachyterápia és önmagában végzett kemoterápia összehasonlító vizsgálata radikális méheltávolítás előtt az Ib2-IIa2 stádiumú méhnyakrákban

Az Ib2-IIa2 stádiumú méhnyakrákos betegeknél a neoadjuváns terápia, amelyet radikális méheltávolítás és kismedencei lymphadenectomia követ, az egyik kezelési mód. Posztoperatív egyidejű kemo-radioterápia szükséges, ha a betegeknél magas kockázati tényezők vannak, beleértve a pozitív műtéti határt, a parametriumot és a medencecsomókat. Korábbi retrospektív vizsgálatunk kimutatta, hogy a neoadjuváns kemoterápia és a brachyterápia kombinációja csökkentette a posztoperatív egyidejű kemo-radioterápia arányát az önmagában végzett neoadjuváns kemoterápiához képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelen vizsgálatban az Ib2-IIa2 stádiumú méhnyakrákos betegek vagy neoadjuváns kemo/brachyterápiát vagy neoadjuváns kemoterápiát kapnak a radikális méheltávolítás és a medence+/- para-aorta nyirokcsomó disszekció előtt. A műtéti lelet alapján posztoperatív kemo-radioterápiára kerül sor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 100021
        • Cancer Hospital, Chinese Acadamy of Medical Sceinces

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szövettan méhnyakrákot igazolt
  • Ib2 vagy IIa2 klinikai stádium (FIGO 2009)

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik nem alkalmasak műtétre
  • A kismedencei radioterápia személyes története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kemo/brachyterápia
Az ebbe a karba tartozó betegek neoadjuváns kemoterápiát (paclitaxel/ciszplatina) és brachyterápiát kapnak a radikális méheltávolítás előtt.
Sugárzás: kombinációs csoport
kemoterápia (paclitaxel/ciszplatina) és brachyterápia
Aktív összehasonlító: kemoterápia
Az ebbe a karba tartozó betegek neoadjuváns kemoterápiát (paclitaxel/ciszplatina) kapnak a radikális méheltávolítás előtt.
Drog: kemoterápiás csoport
kemoterápia: (paclitaxel/ciszplatina)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a posztoperatív kemo-radioterápia aránya
Időkeret: 2 hónap
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
3 éves betegségmentes túlélés
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ning Li, MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LC2012B38

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhnyakrák

Klinikai vizsgálatok a kombinációs csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel