Studio comparativo di diverse terapie neoadiuvanti prima dell'isterectomia radicale nel carcinoma cervicale in stadio Ib2-IIa2
8 agosto 2017 aggiornato da: Ning Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Studio comparativo della chemio/brachiterapia neoadiuvante e della sola chemioterapia prima dell'isterectomia radicale nel carcinoma cervicale in stadio Ib2-IIa2
Per le pazienti con carcinoma cervicale in stadio Ib2-IIa2, la terapia neoadiuvante seguita da isterectomia radicale e linfoadenectomia pelvica è una delle gestioni.
La chemio-radioterapia post-operatoria concomitante è necessaria se i pazienti presentano fattori di rischio elevato, tra cui margini chirurgici positivi, parametrio e linfonodi pelvici.
Il nostro precedente studio retrospettivo ha dimostrato che la combinazione di chemioterapia neoadiuvante e brachiterapia ha ridotto la proporzione di chemio-radioterapia concomitante post-operatoria rispetto alla sola chemioterapia neoadiuvante.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel presente studio, le pazienti con carcinoma cervicale in stadio Ib2-IIa2 riceveranno chemio/brachiterapia neoadiuvante o chemioterapia neoadiuvante prima dell'isterectomia radicale e della dissezione linfonodale pelvica+/-para-aortica.
In base ai risultati chirurgici, verrà eseguita la chemio-radioterapia post-operatoria.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100021
- Cancer Hospital, Chinese Acadamy of Medical Sceinces
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'istologia ha confermato il cancro cervicale
- Stadio clinico Ib2 o IIa2 (FIGO 2009)
Criteri di esclusione:
- Pazienti non idonei alla chirurgia
- Storia personale di radioterapia pelvica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: chemio/brachiterapia
I pazienti in questo braccio riceveranno chemioterapia neoadiuvante (paclitaxel/cisplatino) e brachiterapia prima dell'isterectomia radicale.
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chemioterapia (paclitaxel/cisplatino) e brachiterapia
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Comparatore attivo: chemioterapia
I pazienti in questo braccio riceveranno chemioterapia neoadiuvante (paclitaxel/cisplatino) prima dell'isterectomia radicale.
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chemioterapia: (paclitaxel/cisplatino)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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percentuale di chemio-radioterapia post-operatoria
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sopravvivenza libera da malattia a 3 anni
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ning Li, MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LC2012B38
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