Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze różnych terapii neoadiuwantowych przed radykalną histerektomią w stadium Ib2-IIa2 raka szyjki macicy

8 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Ning Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Badanie porównawcze neoadjuwantowej chemio/brachyterapii i samej chemioterapii przed radykalną histerektomią w stadium Ib2-IIa2 raka szyjki macicy

U pacjentek z rakiem szyjki macicy w stopniu zaawansowania Ib2-IIa2 jednym z postępowań jest terapia neoadiuwantowa, po której następuje radykalna histerektomia i limfadenektomia miednicy. Jednoczesna pooperacyjna chemio-radioterapia jest konieczna, jeśli pacjent ma czynniki wysokiego ryzyka, w tym dodatni margines chirurgiczny, przymacicza i węzły chłonne miednicy. Nasze poprzednie badanie retrospektywne wykazało, że połączenie chemioterapii neoadjuwantowej i brachyterapii zmniejszyło odsetek jednoczesnej chemio-radioterapii pooperacyjnej w porównaniu z samą chemioterapią neoadjuwantową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W niniejszym badaniu pacjentki z rakiem szyjki macicy w stopniu zaawansowania Ib2-IIa2 otrzymają chemioterapię/brachyterapię neoadjuwantową lub chemioterapię neoadiuwantową przed radykalną histerektomią i wycięciem węzłów chłonnych miednicy +/- okołoaortalnych. Zgodnie z wynikami operacji zostanie przeprowadzona pooperacyjna chemio-radioterapia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100021
        • Cancer Hospital, Chinese Acadamy of Medical Sceinces

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologia potwierdziła raka szyjki macicy
  • Stadium kliniczne Ib2 lub IIa2 (FIGO 2009)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do operacji
  • Osobista historia radioterapii miednicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: chemio/brachyterapia
Pacjentki w tej grupie otrzymają chemioterapię neoadiuwantową (paklitaksel/cisplatyna) i brachyterapię przed radykalną histerektomią.
Promieniowanie: grupa kombinowana
chemioterapia (paklitaksel/cisplatyna) i brachyterapia
Aktywny komparator: chemoterapia
Pacjenci w tej grupie otrzymają chemioterapię neoadiuwantową (paklitaksel/cisplatyna) przed radykalną histerektomią.
Lek: grupa chemioterapeutyczna
chemioterapia: (paklitaksel/cisplatyna)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
odsetek pooperacyjnej chemio-radioterapii
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
3-letnie przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Ning Li, MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LC2012B38

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na grupa kombinowana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj