Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie av olika neoadjuvanta terapier före radikal hysterektomi i stadium Ib2-IIa2 livmoderhalscancer

8 augusti 2017 uppdaterad av: Ning Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Jämförande studie av neoadjuvant kemo-/brachyterapi och kemoterapi ensam före radikal hysterektomi i stadium Ib2-IIa2 livmoderhalscancer

För stadium Ib2-IIa2 livmoderhalscancerpatienter är neoadjuvant terapi följt av radikal hysterektomi och bäckenlymfadenektomi en av behandlingarna. Postoperativ samtidig kemo-strålbehandling är nödvändig om patienterna har högriskfaktorer, inklusive positiv kirurgisk marginal, parametrium och bäckennoder. Vår tidigare retrospektiva studie visade att kombination av neoadjuvant kemoterapi och brachyterapi minskade andelen postoperativ samtidig kemo-radioterapi jämfört med neoadjuvant kemoterapi enbart.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I den aktuella studien kommer patienter med stadium Ib2-IIa2 livmoderhalscancer att få antingen neoadjuvant kemo/brachyterapi eller neoadjuvant kemoterapi före radikal hysterektomi och bäcken+/- para-aorta lymfkörteldissektion. Enligt de kirurgiska fynden kommer postoperativ kemo-radioterapi att utföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100021
        • Cancer Hospital, Chinese Acadamy of Medical Sceinces

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologi bekräftade livmoderhalscancer
  • Kliniskt stadium Ib2 eller IIa2 (FIGO 2009)

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte lämpar sig för operation
  • Personlig historia av bäckenstrålbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kemo/brachyterapi
Patienter i denna arm kommer att få neoadjuvant kemoterapi (paklitaxel/cisplatinum) och brachyterapi före radikal hysterektomi.
Strålning: kombinationsgrupp
kemoterapi (paklitaxel/cisplatinum) och brachyterapi
Aktiv komparator: kemoterapi
Patienter i denna arm kommer att få neoadjuvant kemoterapi (paklitaxel/cisplatinum) före radikal hysterektomi.
Läkemedel: kemoterapigrupp
kemoterapi: (paclitaxel/cisplatinum)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
andel postoperativ kemo-radioterapi
Tidsram: 2 månader
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
3-års sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Ning Li, MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LC2012B38

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer

Kliniska prövningar på kombinationsgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera