Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus erilaisista neoadjuvanttihoidoista ennen radikaalia kohdunpoistoa vaiheen Ib2-IIa2 kohdunkaulan syövässä

tiistai 8. elokuuta 2017 päivittänyt: Ning Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Vertaileva tutkimus neoadjuvanttikemo-/brakyterapiasta ja yksinään kemoterapiasta ennen radikaalia kohdunpoistoa vaiheen Ib2-IIa2 kohdunkaulan syövässä

Vaiheen Ib2-IIa2 kohdunkaulansyöpäpotilaille neoadjuvanttihoito, jota seuraa radikaali kohdun poisto ja lantion lymfadenektomia, on yksi hoidoista. Leikkauksen jälkeinen samanaikainen kemosädehoito on tarpeen, jos potilailla on korkean riskin tekijöitä, kuten positiivinen leikkausmarginaali, parametri ja lantion solmut. Edellinen retrospektiivinen tutkimuksemme osoitti, että neoadjuvanttikemoterapian ja brakyterapian yhdistelmä vähensi leikkauksen jälkeisen samanaikaisen kemo-sädehoidon osuutta verrattuna pelkkään neoadjuvanttikemoterapiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa potilaat, joilla on vaiheen Ib2-IIa2 kohdunkaulansyöpä, saavat joko neoadjuvanttia kemo-/brakyterapiaa tai neoadjuvanttikemoterapiaa ennen radikaalia kohdunpoistoa ja lantion+/- para-aortan imusolmukkeiden dissektiota. Leikkauslöydösten mukaan suoritetaan leikkauksen jälkeinen kemosädehoito.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100021
        • Cancer Hospital, Chinese Acadamy of Medical Sceinces

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologia vahvisti kohdunkaulan syövän
  • Kliininen vaihe Ib2 tai IIa2 (FIGO 2009)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät sovellu leikkaukseen
  • Lantion sädehoidon henkilökohtainen historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kemoterapia/brakyterapia
Tämän haaran potilaat saavat neoadjuvanttikemoterapiaa (paklitakseli/sisplatina) ja brakyterapiaa ennen radikaalia kohdunpoistoa.
Säteily: yhdistelmäryhmä
kemoterapia (paklitakseli/sisplatina) ja brakyterapia
Active Comparator: kemoterapiaa
Tämän haaran potilaat saavat neoadjuvanttikemoterapiaa (paklitakseli/sisplatina) ennen radikaalia kohdunpoistoa.
Lääke: kemoterapiaryhmä
kemoterapia: (paklitakseli/sisplatina)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeisen kemosädehoidon osuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
3 vuoden sairausvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Ning Li, MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LC2012B38

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset yhdistelmäryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa