Vertaileva tutkimus erilaisista neoadjuvanttihoidoista ennen radikaalia kohdunpoistoa vaiheen Ib2-IIa2 kohdunkaulan syövässä
tiistai 8. elokuuta 2017 päivittänyt: Ning Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Vertaileva tutkimus neoadjuvanttikemo-/brakyterapiasta ja yksinään kemoterapiasta ennen radikaalia kohdunpoistoa vaiheen Ib2-IIa2 kohdunkaulan syövässä
Vaiheen Ib2-IIa2 kohdunkaulansyöpäpotilaille neoadjuvanttihoito, jota seuraa radikaali kohdun poisto ja lantion lymfadenektomia, on yksi hoidoista.
Leikkauksen jälkeinen samanaikainen kemosädehoito on tarpeen, jos potilailla on korkean riskin tekijöitä, kuten positiivinen leikkausmarginaali, parametri ja lantion solmut.
Edellinen retrospektiivinen tutkimuksemme osoitti, että neoadjuvanttikemoterapian ja brakyterapian yhdistelmä vähensi leikkauksen jälkeisen samanaikaisen kemo-sädehoidon osuutta verrattuna pelkkään neoadjuvanttikemoterapiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa potilaat, joilla on vaiheen Ib2-IIa2 kohdunkaulansyöpä, saavat joko neoadjuvanttia kemo-/brakyterapiaa tai neoadjuvanttikemoterapiaa ennen radikaalia kohdunpoistoa ja lantion+/- para-aortan imusolmukkeiden dissektiota.
Leikkauslöydösten mukaan suoritetaan leikkauksen jälkeinen kemosädehoito.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100021
- Cancer Hospital, Chinese Acadamy of Medical Sceinces
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologia vahvisti kohdunkaulan syövän
- Kliininen vaihe Ib2 tai IIa2 (FIGO 2009)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät sovellu leikkaukseen
- Lantion sädehoidon henkilökohtainen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kemoterapia/brakyterapia
Tämän haaran potilaat saavat neoadjuvanttikemoterapiaa (paklitakseli/sisplatina) ja brakyterapiaa ennen radikaalia kohdunpoistoa.
|
kemoterapia (paklitakseli/sisplatina) ja brakyterapia
|
|
Active Comparator: kemoterapiaa
Tämän haaran potilaat saavat neoadjuvanttikemoterapiaa (paklitakseli/sisplatina) ennen radikaalia kohdunpoistoa.
|
kemoterapia: (paklitakseli/sisplatina)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
leikkauksen jälkeisen kemosädehoidon osuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
3 vuoden sairausvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ning Li, MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LC2012B38
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .