Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie av forskjellige neoadjuvante terapier før radikal hysterektomi i stadium Ib2-IIa2 livmorhalskreft

8. august 2017 oppdatert av: Ning Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Sammenlignende studie av neoadjuvant kjemo/brachyterapi og kjemoterapi alene før radikal hysterektomi i stadium Ib2-IIa2 livmorhalskreft

For stadium Ib2-IIa2 livmorhalskreftpasienter er neoadjuvant terapi etterfulgt av radikal hysterektomi og bekkenlymfadenektomi en av behandlingene. Postoperativ samtidig kjemo-strålebehandling er nødvendig dersom pasientene har høyrisikofaktorer, inkludert positiv kirurgisk margin, parametrium og bekkennoder. Vår tidligere retrospektive studie viste at kombinasjon av neoadjuvant kjemoterapi og brachyterapi reduserte andelen postoperativ samtidig kjemoterapi sammenlignet med neoadjuvant kjemoterapi alene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil pasientene med stadium Ib2-IIa2 livmorhalskreft motta enten neoadjuvant kjemoterapi/brachyterapi eller neoadjuvant kjemoterapi før radikal hysterektomi og bekken+/- para-aorta lymfeknutedisseksjon. I henhold til kirurgiske funn vil postoperativ kjemo-strålebehandling bli utført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100021
        • Cancer Hospital, Chinese Acadamy of Medical Sceinces

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologi bekreftet livmorhalskreft
  • Klinisk stadium Ib2 eller IIa2 (FIGO 2009)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke egner seg for operasjon
  • Personlig historie med bekkenstrålebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: cellegift/brachyterapi
Pasienter i denne armen vil få neoadjuvant kjemoterapi (paklitaksel/cisplatinum) og brakyterapi før radikal hysterektomi.
Stråling: kombinasjonsgruppe
kjemoterapi (paclitaxel/cisplatinum) og brakyterapi
Aktiv komparator: kjemoterapi
Pasienter i denne armen vil få neoadjuvant kjemoterapi (paclitaxel/cisplatinum) før radikal hysterektomi.
Legemiddel: cellegiftgruppe
kjemoterapi: (paclitaxel/cisplatinum)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
andel postoperativ kjemo-strålebehandling
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
3 års sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ning Li, MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LC2012B38

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreft

Kliniske studier på kombinasjonsgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere