Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie van verschillende neoadjuvante therapieën vóór radicale hysterectomie bij stadium Ib2-IIa2 baarmoederhalskanker

8 augustus 2017 bijgewerkt door: Ning Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Vergelijkende studie van neoadjuvante chemotherapie/brachytherapie en alleen chemotherapie vóór radicale hysterectomie bij stadium Ib2-IIa2 baarmoederhalskanker

Voor stadium Ib2-IIa2 baarmoederhalskankerpatiënten is neoadjuvante therapie gevolgd door radicale hysterectomie en bekkenlymfadenectomie een van de behandelingen. Postoperatieve gelijktijdige chemo-radiotherapie is noodzakelijk als de patiënten risicovolle factoren hebben, waaronder een positieve chirurgische marge, parametrium en bekkenklieren. Onze eerdere retrospectieve studie toonde aan dat de combinatie van neoadjuvante chemotherapie en brachytherapie het aandeel postoperatieve gelijktijdige chemo-radiotherapie verminderde in vergelijking met neoadjuvante chemotherapie alleen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de huidige studie zullen de patiënten met stadium Ib2-IIa2 baarmoederhalskanker neoadjuvante chemo/brachytherapie of neoadjuvante chemotherapie krijgen vóór radicale hysterectomie en bekken+/- para-aortale lymfeklierdissectie. Volgens de chirurgische bevindingen zal postoperatieve chemo-radiotherapie worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100021
        • Cancer Hospital, Chinese Acadamy of Medical Sceinces

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologie bevestigde baarmoederhalskanker
  • Klinisch stadium Ib2 of IIa2 (FIGO 2009)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet geschikt zijn voor een operatie
  • Persoonlijke geschiedenis van bekkenradiotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: chemo/brachytherapie
Patiënten in deze arm krijgen neoadjuvante chemotherapie (paclitaxel/cisplatinum) en brachytherapie vóór radicale hysterectomie.
Straling: combinatie groep
chemotherapie (paclitaxel/cisplatinum) en brachytherapie
Actieve vergelijker: chemotherapie
Patiënten in deze arm krijgen neoadjuvante chemotherapie (paclitaxel/cisplatinum) vóór radicale hysterectomie.
Geneesmiddel: chemotherapie groep
chemotherapie: (paclitaxel/cisplatina)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
deel van de postoperatieve chemo-radiotherapie
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
3 jaar ziektevrije overleving
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ning Li, MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LC2012B38

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker

Klinische onderzoeken op combinatie groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren