Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio comparativo de diferentes terapias neoadyuvantes antes de la histerectomía radical en el cáncer de cuello uterino en estadio Ib2-IIa2

8 de agosto de 2017 actualizado por: Ning Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Estudio comparativo de quimioterapia/braquiterapia neoadyuvante y quimioterapia sola antes de la histerectomía radical en el cáncer de cuello uterino en estadio Ib2-IIa2

Para las pacientes con cáncer de cuello uterino en estadio Ib2-IIa2, la terapia neoadyuvante seguida de histerectomía radical y linfadenectomía pélvica es uno de los tratamientos. La quimiorradioterapia concurrente postoperatoria es necesaria si los pacientes tienen factores de alto riesgo, incluidos margen quirúrgico positivo, parametrio y ganglios pélvicos. Nuestro estudio retrospectivo anterior mostró que la combinación de quimioterapia neoadyuvante y braquiterapia redujo la proporción de quimiorradioterapia concurrente posoperatoria en comparación con la quimioterapia neoadyuvante sola.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En el presente estudio, las pacientes con cáncer de cuello uterino en estadio Ib2-IIa2 recibirán quimioterapia/braquiterapia neoadyuvante o quimioterapia neoadyuvante antes de la histerectomía radical y la disección de los ganglios linfáticos paraaórticos pélvicos+/-. De acuerdo a los hallazgos quirúrgicos se realizará quimiorradioterapia postoperatoria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100021
        • Cancer Hospital, Chinese Acadamy of Medical Sceinces

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La histología confirmó el cáncer de cuello uterino
  • Estadio clínico Ib2 o IIa2 (FIGO 2009)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no son aptos para la cirugía.
  • Historia personal de radioterapia pélvica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: quimioterapia/braquiterapia
Las pacientes de este grupo recibirán quimioterapia neoadyuvante (paclitaxel/cisplatino) y braquiterapia antes de la histerectomía radical.
Radiación: grupo combinado
quimioterapia (paclitaxel/cisplatino) y braquiterapia
Comparador activo: quimioterapia
Las pacientes de este grupo recibirán quimioterapia neoadyuvante (paclitaxel/cisplatino) antes de la histerectomía radical.
Droga: grupo de quimioterapia
quimioterapia: (paclitaxel/cisplatino)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
proporción de quimio-radioterapia postoperatoria
Periodo de tiempo: 2 meses
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de enfermedad a 3 años
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Ning Li, MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LC2012B38

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de cuello uterino

Ensayos clínicos sobre grupo combinado

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in France

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir